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Scompenso cardiaco con registro della frazione di eiezione lievemente ridotto (HARMER)

30 ottobre 2022 aggiornato da: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Insufficienza cardiaca con registro della frazione di eiezione leggermente ridotta (HARMER)

L'insufficienza cardiaca (HF) colpisce circa l'1% dei pazienti di età inferiore ai 55 anni, mentre la prevalenza di HF aumenta > 10% nei pazienti con almeno 70 anni di età. Nonostante lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) e lo scompenso cardiaco con frazione di eiezione conservata (HFpEF), il significato clinico dello scompenso cardiaco con frazione di eiezione lievemente ridotta (HFmrEF) ha acquisito maggiore importanza negli ultimi anni. Questi pazienti sono caratterizzati da una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) del 41-49%. Tuttavia, all'interno delle attuali linee guida europee, sono ancora disponibili raccomandazioni terapeutiche limitate in questo sottogruppo di scompenso cardiaco, come conseguenza del numero limitato di studi in questo campo. Il "Heart Failure With Mildly Reduced Ejection Fraction Registry" mira a caratterizzare i pazienti con HFmrEF e ha studiato l'impatto prognostico delle terapie interventistiche e farmacologiche in questo sottogruppo di pazienti con scompenso cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Mannheim, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • University Medical Centre Mannheim
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tobias Schupp, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il presente studio include consecutivamente pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione lievemente ridotta (HFmrEF) dal 2015 al 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con HFmrEF (cioè LVEF 41-49%)
  • Pazienti con almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni.
Mortalità per tutte le cause
2 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di LVEF
Lasso di tempo: 2 anni.
Cambio di LVEF
2 anni.
Cambio di NT-pro BNP
Lasso di tempo: 2 anni.
Cambio di NT-pro BNP
2 anni.
Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 2 anni.
Ricovero per insufficienza cardiaca
2 anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-818

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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