Niewydolność serca z nieznacznie zmniejszonym rejestrem frakcji wyrzutowej (HARMER)
30 października 2022 zaktualizowane przez: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Niewydolność serca z nieznacznie zmniejszonym rejestrem frakcji wyrzutowej (HARMER)
Niewydolność serca (HF) dotyka około 1% pacjentów w wieku poniżej 55 lat, podczas gdy częstość występowania HF wzrasta > 10% u pacjentów w wieku co najmniej 70 lat.
Pomimo HF z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) i HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF), znaczenie kliniczne HF z nieznacznie obniżoną frakcją wyrzutową (HFmrEF) zyskało na znaczeniu w ostatnich latach.
Pacjenci ci charakteryzują się frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) na poziomie 41-49%.
Jednak w ramach aktualnych wytycznych europejskich dostępne są ograniczone zalecenia dotyczące leczenia w tej podgrupie HF, co jest konsekwencją ograniczonej liczby badań w tej dziedzinie.
„Rejestr niewydolności serca z łagodnie zmniejszoną frakcją wyrzutową” ma na celu scharakteryzowanie pacjentów z HFmrEF i zbadanie prognostycznego wpływu terapii interwencyjnych i farmakologicznych w tej podgrupie pacjentów z HF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Behnes, MD
- Numer telefonu: +496213836239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre Mannheim
-
Kontakt:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- Numer telefonu: +49 621-383-6239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
-
Główny śledczy:
- Tobias Schupp, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie obejmuje kolejno pacjentów z niewydolnością serca z nieznacznie obniżoną frakcją wyrzutową (HFmrEF) w latach 2015-2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z HFmrEF (tj. LVEF 41-49%)
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata.
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
|
2 lata.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana LVEF
Ramy czasowe: 2 lata.
|
Zmiana LVEF
|
2 lata.
|
|
Zmiana NT-pro BNP
Ramy czasowe: 2 lata.
|
Zmiana NT-pro BNP
|
2 lata.
|
|
Hospitalizacja związana z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 2 lata.
|
Hospitalizacja związana z niewydolnością serca
|
2 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-818
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .