Srdeční selhání s mírně sníženým registrem ejekční frakce (HARMER)
30. října 2022 aktualizováno: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Srdeční selhání s mírně sníženým registrem ejekční frakce (HARMER)
Srdeční selhání (SS) postihuje asi 1 % pacientů mladších 55 let, zatímco u pacientů ve věku alespoň 70 let se prevalence srdečního selhání zvyšuje o > 10 %.
Navzdory srdečnímu selhání se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) a srdečnímu selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) nabývá v posledních letech klinický význam srdečního selhání s mírně sníženou ejekční frakcí (HFmrEF) na významu.
Tito pacienti se vyznačují ejekční frakcí levé komory (LVEF) 41–49 %.
V rámci současných evropských doporučení jsou však v důsledku omezeného počtu studií v této oblasti zatím k dispozici omezená doporučení pro léčbu v této podskupině srdečního selhání.
„Registr srdečního selhání s mírně sníženou ejekční frakcí“ si klade za cíl charakterizovat pacienty s HFmrEF a zkoumat prognostický dopad intervenčních a farmakologických terapií v této podskupině pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Behnes, MD
- Telefonní číslo: +496213836239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nábor
- University Medical Centre Mannheim
-
Kontakt:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +49 621-383-6239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tobias Schupp, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie postupně zahrnuje pacienty se srdečním selháním s mírně sníženou ejekční frakcí (HFmrEF) od roku 2015 do roku 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s HFmrEF (tj. LVEF 41-49 %)
- Pacienti ve věku alespoň 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 2 roky.
|
Úmrtnost ze všech příčin
|
2 roky.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna LVEF
Časové okno: 2 roky.
|
Změna LVEF
|
2 roky.
|
|
Změna NT-pro BNP
Časové okno: 2 roky.
|
Změna NT-pro BNP
|
2 roky.
|
|
Hospitalizace související se srdečním selháním
Časové okno: 2 roky.
|
Hospitalizace související se srdečním selháním
|
2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-818
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko