Insuficiência cardíaca com registro de fração de ejeção levemente reduzida (HARMER)
30 de outubro de 2022 atualizado por: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Insuficiência cardíaca com registro de fração de ejeção levemente reduzida (HARMER)
A insuficiência cardíaca (IC) afeta cerca de 1% dos pacientes com menos de 55 anos, enquanto a prevalência de IC aumenta > 10% em pacientes com pelo menos 70 anos.
Apesar da IC com fração de ejeção reduzida (ICFEr) e da IC com fração de ejeção preservada (ICFEp), o significado clínico da IC com fração de ejeção levemente reduzida (ICFEr) ganhou maior importância nos últimos anos.
Esses pacientes são caracterizados por uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) de 41-49%.
No entanto, dentro das diretrizes europeias atuais, recomendações limitadas de tratamento neste subgrupo de IC ainda estão disponíveis como consequência do número limitado de estudos neste campo.
O "Heart Failure With Ligly Reduced Ejection Fraction Registry" tem como objetivo caracterizar pacientes com ICFEr e investigar o impacto prognóstico de terapias intervencionistas e farmacológicas neste subgrupo de pacientes com IC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Behnes, MD
- Número de telefone: +496213836239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
Locais de estudo
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Recrutamento
- University Medical Centre Mannheim
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Contato:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +49 621-383-6239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
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Investigador principal:
- Tobias Schupp, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O presente estudo inclui consecutivamente pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida (ICFEmr) de 2015 a 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ICFEr (isto é, FEVE 41-49%)
- Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 2 anos.
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Mortalidade por todas as causas
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2 anos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da FEVE
Prazo: 2 anos.
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Alteração da FEVE
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2 anos.
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Mudança de NT-pro BNP
Prazo: 2 anos.
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Mudança de NT-pro BNP
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2 anos.
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Hospitalização relacionada à insuficiência cardíaca
Prazo: 2 anos.
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Hospitalização relacionada à insuficiência cardíaca
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2 anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-818
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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