Szívelégtelenség enyhén csökkent ejekciós frakció nyilvántartással (HARMER)
2022. október 30. frissítette: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Szívelégtelenség enyhén csökkent ejekciós frakció nyilvántartással (HARMER)
A szívelégtelenség (HF) az 55 évnél fiatalabb betegek körülbelül 1%-át érinti, míg a szívelégtelenség prevalenciája több mint 10%-kal nő a legalább 70 évesnél fiatalabb betegeknél.
A csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF) és a megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) rendelkező HF-vel szemben az enyhén csökkent ejekciós frakcióval (HFmrEF) rendelkező szívelégtelenség klinikai jelentősége az elmúlt években egyre nagyobb jelentőséggel bír.
Azokra a betegekre jellemző a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 41-49%.
A jelenlegi európai irányelvek keretein belül azonban a szívelégtelenség ezen alcsoportjára vonatkozóan még korlátozott számú kezelési ajánlások állnak rendelkezésre az ezen a területen végzett tanulmányok korlátozott száma miatt.
A „Szívelégtelenség enyhén csökkent ejekciós frakcióval” célja a HFmrEF-ben szenvedő betegek jellemzése, és az intervenciós és farmakológiai terápiák prognosztikai hatásának vizsgálata a szívelégtelenségben szenvedő betegek ezen alcsoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Behnes, MD
- Telefonszám: +496213836239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mannheim, Németország, 68167
- Toborzás
- University Medical Centre Mannheim
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Behnes, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: +49 621-383-6239
- E-mail: michael.behnes@umm.de
-
Kutatásvezető:
- Tobias Schupp, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a tanulmányban 2015 és 2022 között enyhén csökkent ejekciós frakcióval (HFmrEF) szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek vettek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HFmrEF-ben szenvedő betegek (azaz LVEF 41-49%)
- Legalább 18 éves betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 2 év.
|
Minden ok miatti halálozás
|
2 év.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LVEF változás
Időkeret: 2 év.
|
LVEF változás
|
2 év.
|
|
Az NT-pro BNP változása
Időkeret: 2 év.
|
Az NT-pro BNP változása
|
2 év.
|
|
Szívelégtelenséggel kapcsolatos kórházi kezelés
Időkeret: 2 év.
|
Szívelégtelenséggel kapcsolatos kórházi kezelés
|
2 év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim, Germany.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-818
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .