- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05604118
Verihiutaleen entsymaattisesti hapettuneiden fosfolipidien (eoxPL) karakterisointi terveessä kohortissa aspiriinilla ja pois käytöstä
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Cardiff University
Terveitä vapaaehtoisia (n = 28) rekrytoitiin työpaikalta (14 miestä, 14 naista; ikähaarukka 20-50 vuotta).
Eettinen hyväksyntä, joka sisälsi tietoisen suostumuksen, oli Cardiffin yliopiston lääketieteellisten koulujen ja hammaslääketieteen tutkimuseettisen komitean (SMREC16/02).
2 viikon jakson jälkeen, jossa ei ollut ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID), perifeeristä verta otettiin ja verihiutaleita eristettiin.
Osallistujille aloitettiin 75 mg aspiriinia kerran päivässä seitsemän päivän ajan, minkä jälkeen heille annettiin uusi verinäyte.
Kahden kuukauden jakson jälkeen osallistujia pyydettiin toistamaan näytteet ennen aspiriinia ja sen jälkeen ja uudelleen kolmannen kerran 2 kuukautta myöhemmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF144XN
- Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kahden viikon poistumisaika ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytöstä.
- Kyky ottaa aspiriinia 75 mg kerran päivässä seitsemän päivän ajan ja ottaa sen jälkeen näyte ennen aspiriinin lopettamista.
- Halukkuus toistaa tämä prosessi kahden kuukauden ja neljän kuukauden kuluttua alkuperäisestä näytteenottopäivästä.
Poissulkemiskriteerit:
* Viimeaikainen NSAID-käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aspiriinia täydennettynä
|
1 viikko aspiriinilisää ennen näytteenottoa
|
|
EI_INTERVENTIA: Pois aspiriinista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden EoxPL-erot määrissä (ng) mitattuna nestekromatografialla tandem-massaspektrometrialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Aspiriinin päällä ja pois päältä otetut näytteet kvantifioidaan 47 yleisimmälle eoxPL-lajille (kuten Slatter et al, Cell Metabolism 23, 930-944, 10. toukokuuta 2016) käyttämällä vakiintunutta nestekromatografiaa tandem-massaspektrometrialla (LC-MS/MS). ).
Erot määrissä aspiriinin päällä ja pois päältä kvantifioidaan ja niiden tilastollinen merkitsevyys testataan.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMREC16/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .