Karakterisering van bloedplaatjes enzymatisch geoxideerde fosfolipiden (eoxPL) in een gezond cohort op en zonder aspirine
27 oktober 2022 bijgewerkt door: Cardiff University
Gezonde vrijwilligers (n = 28) werden geworven op de werkplek (14 mannen, 14 vrouwen; leeftijdscategorie 20-50 jaar).
Ethische goedkeuring, inclusief geïnformeerde toestemming, was van Cardiff University, Schools of Medicine and Dentistry Research Ethics Committee (SMREC16/02).
Na een periode van 2 weken vrij van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), werd perifeer bloed verkregen en bloedplaatjes geïsoleerd.
De deelnemers kregen zeven dagen lang aspirine 75 mg eenmaal daags en kregen vervolgens een herhaald bloedmonster.
Na een periode van 2 maanden werden de deelnemers uitgenodigd om monsters pre- en post-aspirine te herhalen, en opnieuw een derde keer 2 maanden later.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF144XN
- Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- uitwasperiode van twee weken na gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
- Mogelijkheid om aspirine 75 mg eenmaal daags gedurende zeven dagen in te nemen en daarna te bemonsteren, voordat de aspirine wordt gestopt.
- Bereidheid om dit proces te herhalen na twee maanden en vier maanden na de datum van de eerste bemonstering.
Uitsluitingscriteria:
* Recent gebruik van NSAID's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Aspirine aangevuld
|
1 week aspirine-suppletie voorafgaand aan bemonstering
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Van aspirine af
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedplaatjes EoxPL verschillen in hoeveelheden (ng) zoals gemeten met vloeistofchromatografie met tandem massaspectrometrie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Monsters op en zonder aspirine zullen worden gekwantificeerd voor de 47 meest voorkomende eoxPL-soorten (zoals beschreven door Slatter et al, Cell Metabolism 23, 930-944, 10 mei 2016) met behulp van gevestigde vloeistofchromatografie met tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS ).
Verschillen in hoeveelheden op en zonder aspirine zullen worden gekwantificeerd en getest op statistische significantie.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Aspirine
Andere studie-ID-nummers
- SMREC16/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .