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Charakterisierung enzymatisch oxidierter Phospholipide (eoxPL) von Blutplättchen in einer gesunden Kohorte mit und ohne Aspirin

27. Oktober 2022 aktualisiert von: Cardiff University
Gesunde Freiwillige (n = 28) wurden vom Arbeitsplatz rekrutiert (14 männlich, 14 weiblich; Altersbereich 20-50 Jahre). Die ethische Genehmigung, die die Einverständniserklärung beinhaltete, wurde von der Cardiff University, Schools of Medicine and Dentistry Research Ethics Committee (SMREC16/02) erteilt. Nach einem 2-wöchigen Zeitraum frei von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) wurde peripheres Blut entnommen und Blutplättchen isoliert. Die Teilnehmer erhielten sieben Tage lang einmal täglich 75 mg Aspirin und erhielten dann eine wiederholte Blutprobe. Nach einem Zeitraum von 2 Monaten wurden die Teilnehmer eingeladen, die Proben vor und nach der Einnahme von Aspirin und 2 Monate später ein drittes Mal zu wiederholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF144XN
        • Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zweiwöchige Auswaschphase von der Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs).
  • Fähigkeit, sieben Tage lang einmal täglich 75 mg Aspirin einzunehmen und danach Proben zu nehmen, bevor das Aspirin abgesetzt wird.
  • Bereitschaft zur Wiederholung dieses Prozesses nach zwei Monaten und vier Monaten nach Erstbemusterung.

Ausschlusskriterien:

* Kürzliche NSAID-Nutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aspirin ergänzt
Arzneimittel: Aspirin
1 Woche Aspirin-Ergänzung vor der Probenahme
KEIN_EINGRIFF: Weg von Aspirin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutplättchen-EoxPL-Mengenunterschiede (ng), gemessen durch Flüssigchromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie
Zeitfenster: 4 Monate
Proben mit und ohne Aspirin werden für die 47 häufigsten eoxPL-Spezies (wie von Slatter et al., Cell Metabolism 23, 930-944, 10. Mai 2016 beschrieben) unter Verwendung etablierter Flüssigkeitschromatographie mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) quantifiziert ). Mengenunterschiede mit und ohne Aspirin werden quantifiziert und auf statistische Signifikanz getestet.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardiff University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMREC16/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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