- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05604118
Blodplater enzymatisk oksiderte fosfolipider (eoxPL) Karakterisering i en sunn kohort på og av aspirin
27. oktober 2022 oppdatert av: Cardiff University
Friske frivillige (n = 28) ble rekruttert fra arbeidsplassen (14 menn, 14 kvinner, aldersgruppe 20-50 år).
Etisk godkjenning, som inkluderte informert samtykke, kom fra Cardiff University, Schools of Medicine and Dentistry Research Ethics Committee (SMREC16/02).
Etter en 2-ukers periode fri for ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), ble perifert blod oppnådd og blodplater isolert.
Deltakerne ble startet på aspirin 75 mg én gang daglig i syv dager og ga deretter en gjentatt blodprøve.
Etter en 2-måneders periode ble deltakerne invitert til å gjenta prøver før og etter aspirin, og igjen en tredje gang 2 måneder senere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cardiff, Storbritannia, CF144XN
- Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- to ukers utvaskingsperiode fra bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
- Evne til å ta aspirin 75 mg én gang daglig i syv dager og deretter ta prøver før aspirin stoppes.
- Vilje til å gjenta denne prosessen etter to måneder og fire måneder etter første prøvetakingsdato.
Ekskluderingskriterier:
* Nylig bruk av NSAID
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Aspirin tilsatt
|
1 uke med aspirintilskudd før prøvetaking
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Av aspirin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplate EoxPL forskjeller i mengder (ng) målt ved væskekromatografi med tandem massespektrometri
Tidsramme: 4 måneder
|
Prøver på og av aspirin vil bli kvantifisert for de 47 vanligste eoxPL-artene (som beskrevet av Slatter et al, Cell Metabolism 23, 930-944, 10. mai 2016) ved bruk av etablert væskekromatografi med tandem massespektrometri (LC-MS/MS) ).
Forskjeller i mengder på og av aspirin vil bli kvantifisert og testet for statistisk signifikans.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre studie-ID-numre
- SMREC16/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .