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Caracterização de fosfolipídios enzimaticamente oxidados de plaquetas (eoxPL) em uma coorte saudável com e sem aspirina

27 de outubro de 2022 atualizado por: Cardiff University
Voluntários saudáveis ​​(n = 28) foram recrutados no local de trabalho (14 homens, 14 mulheres; faixa etária de 20 a 50 anos). A aprovação ética, que incluiu o consentimento informado, foi do Comitê de Ética em Pesquisa das Faculdades de Medicina e Odontologia da Universidade de Cardiff (SMREC16/02). Após um período de 2 semanas sem drogas anti-inflamatórias não esteróides (AINEs), o sangue periférico foi obtido e as plaquetas isoladas. Os participantes começaram a tomar aspirina 75 mg uma vez ao dia durante sete dias e, em seguida, forneceram uma nova amostra de sangue. Após um período de 2 meses, os participantes foram convidados a repetir amostras pré e pós-aspirina e novamente uma terceira vez 2 meses depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF144XN
        • Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • período de washout de duas semanas de qualquer uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
  • Capacidade de tomar aspirina 75 mg uma vez ao dia por sete dias e coletar amostras a partir de então, antes de interromper a aspirina.
  • Disposição para repetir este processo após dois meses e quatro meses da data inicial da amostragem.

Critério de exclusão:

* Uso recente de AINE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aspirina suplementada
Medicamento: Aspirina
1 semana de suplementação de aspirina antes da amostragem
SEM_INTERVENÇÃO: Fora da aspirina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de plaquetas EoxPL em quantidades (ng) conforme medido por cromatografia líquida com espectrometria de massa em tandem
Prazo: 4 meses
As amostras com e sem aspirina serão quantificadas para as 47 espécies eoxPL mais comuns (conforme descrito por Slatter et al, Cell Metabolism 23, 930-944, 10 de maio de 2016) usando cromatografia líquida estabelecida com espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS ). As diferenças nas quantidades com e sem aspirina serão quantificadas e testadas quanto à significância estatística.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cardiff University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMREC16/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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