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Caractérisation des phospholipides plaquettaires enzymatiquement oxydés (eoxPL) dans une cohorte saine avec et sans aspirine

27 octobre 2022 mis à jour par: Cardiff University
Des volontaires sains (n ​​= 28) ont été recrutés sur le lieu de travail (14 hommes, 14 femmes ; tranche d'âge 20-50 ans). L'approbation éthique, qui comprenait le consentement éclairé, provenait de l'Université de Cardiff, du comité d'éthique de la recherche des écoles de médecine et de dentisterie (SMREC16/02). Après une période de 2 semaines sans anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), du sang périphérique a été prélevé et des plaquettes isolées. Les participants ont commencé l'aspirine 75 mg une fois par jour pendant sept jours, puis ont fourni un échantillon de sang répété. Après une période de 2 mois, les participants ont été invités à répéter les échantillons avant et après l'aspirine, et à nouveau une troisième fois 2 mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF144XN
        • Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • période de sevrage de deux semaines de toute utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
  • Possibilité de prendre de l'aspirine 75 mg une fois par jour pendant sept jours et prélevée par la suite, avant d'arrêter l'aspirine.
  • Volonté de répéter ce processus deux mois et quatre mois après la date d'échantillonnage initiale.

Critère d'exclusion:

* Utilisation récente d'AINS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Supplémentation en aspirine
Médicament: Aspirine
1 semaine de supplémentation en aspirine avant le prélèvement
AUCUNE_INTERVENTION: Hors aspirine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences plaquettaires EoxPL en quantités (ng) mesurées par chromatographie liquide avec spectrométrie de masse en tandem
Délai: 4 mois
Les échantillons sur et hors aspirine seront quantifiés pour les 47 espèces d'eoxPL les plus courantes (comme décrit par Slatter et al, Cell Metabolism 23, 930-944, 10 mai 2016) en utilisant la chromatographie liquide établie avec spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS ). Les différences dans les quantités d'aspirine et hors aspirine seront quantifiées et testées pour leur signification statistique.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardiff University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

3 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMREC16/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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