Характеристика ферментативно окисленных фосфолипидов тромбоцитов (eoxPL) в группе здоровых людей, принимающих и не принимающих аспирин
27 октября 2022 г. обновлено: Cardiff University
Здоровые добровольцы (n = 28) были набраны с рабочих мест (14 мужчин, 14 женщин; возрастной диапазон 20-50 лет).
Этическое одобрение, которое включало информированное согласие, было получено Кардиффским университетом, Школой медицины и Комитетом по этике исследований в области стоматологии (SMREC16/02).
После 2-недельного периода отсутствия нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) была получена периферическая кровь и выделены тромбоциты.
Участники начали принимать аспирин по 75 мг один раз в день в течение семи дней, а затем сдали повторный образец крови.
Через 2 месяца участникам было предложено повторить пробы до и после приема аспирина, а затем еще раз через 2 месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF144XN
- Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- двухнедельный период вымывания при приеме любых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- Возможность принимать аспирин по 75 мг один раз в день в течение семи дней и после этого брать пробы до прекращения приема аспирина.
- Готовность повторить этот процесс через два и четыре месяца после первоначальной даты отбора проб.
Критерий исключения:
* Недавнее использование НПВП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аспирин с добавками
|
1 неделя приема аспирина перед взятием проб
|
|
NO_INTERVENTION: Выключить аспирин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия EoxPL тромбоцитов в количествах (нг), измеренных с помощью жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией
Временное ограничение: 4 месяца
|
Образцы с аспирином и без него будут количественно определены для 47 наиболее распространенных видов eoxPL (как описано Slatter et al. Cell Metabolism 23, 930-944, 10 мая 2016 г.) с использованием установленной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (ЖХ-МС/МС). ).
Различия в количествах при приеме аспирина и без него будут количественно оценены и проверены на статистическую значимость.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- SMREC16/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аспирин
-
BayerJanssen Research & Development, LLCЗавершенный