- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05604118
Charakterizace enzymaticky oxidovaných fosfolipidů krevních destiček (eoxPL) ve zdravé kohortě s aspirinem a bez něj
27. října 2022 aktualizováno: Cardiff University
Z pracoviště byli vybráni zdraví dobrovolníci (n = 28) (14 mužů, 14 žen; věkové rozmezí 20-50 let).
Etické schválení, které zahrnovalo informovaný souhlas, bylo od Cardiff University, Schools of Medicine a Etického výboru pro výzkum zubního lékařství (SMREC16/02).
Po dvoutýdenním období bez nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) byla odebrána periferní krev a izolovány krevní destičky.
Účastníkům byla zahájena léčba aspirinem v dávce 75 mg jednou denně po dobu sedmi dnů a poté jim byl opakován vzorek krve.
Po 2 měsících byli účastníci vyzváni, aby opakovali vzorky před a po aspirinu a znovu potřetí o 2 měsíce později.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cardiff, Spojené království, CF144XN
- Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dvoutýdenní vymývací období z užívání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
- Schopnost užívat aspirin 75 mg jednou denně po dobu sedmi dnů a poté odebírat vzorky před ukončením podávání aspirinu.
- Ochota opakovat tento proces po dvou měsících a čtyřech měsících od počátečního data odběru vzorků.
Kritéria vyloučení:
* Nedávné užívání NSAID
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněn aspirinem
|
1 týden suplementace aspirinem před odběrem vzorků
|
|
NO_INTERVENTION: Bez aspirinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v množství destiček EoxPL (ng) měřené kapalinovou chromatografií s tandemovou hmotnostní spektrometrií
Časové okno: 4 měsíce
|
Vzorky na aspirinu a mimo něj budou kvantifikovány pro 47 nejběžnějších druhů eoxPL (jak je popsáno Slatterem a kol., Cell Metabolism 23, 930-944, 10. května 2016) pomocí zavedené kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS ).
Rozdíly v množstvích na aspirinu a mimo něj budou kvantifikovány a testovány na statistickou významnost.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Aspirin
Další identifikační čísla studie
- SMREC16/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aspirin
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCUkončeno
-
Muhammad HassanDokončenoAspirin | Prevence | Tromboembolická mrtvice | Clopidogrel | Embolizace cívkyPákistán
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMnohočetný myelom a novotvar z plazmatických buněkSpojené státy