Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace enzymaticky oxidovaných fosfolipidů krevních destiček (eoxPL) ve zdravé kohortě s aspirinem a bez něj

27. října 2022 aktualizováno: Cardiff University
Z pracoviště byli vybráni zdraví dobrovolníci (n = 28) (14 mužů, 14 žen; věkové rozmezí 20-50 let). Etické schválení, které zahrnovalo informovaný souhlas, bylo od Cardiff University, Schools of Medicine a Etického výboru pro výzkum zubního lékařství (SMREC16/02). Po dvoutýdenním období bez nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) byla odebrána periferní krev a izolovány krevní destičky. Účastníkům byla zahájena léčba aspirinem v dávce 75 mg jednou denně po dobu sedmi dnů a poté jim byl opakován vzorek krve. Po 2 měsících byli účastníci vyzváni, aby opakovali vzorky před a po aspirinu a znovu potřetí o 2 měsíce později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cardiff, Spojené království, CF144XN
        • Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dvoutýdenní vymývací období z užívání jakýchkoli nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID).
  • Schopnost užívat aspirin 75 mg jednou denně po dobu sedmi dnů a poté odebírat vzorky před ukončením podávání aspirinu.
  • Ochota opakovat tento proces po dvou měsících a čtyřech měsících od počátečního data odběru vzorků.

Kritéria vyloučení:

* Nedávné užívání NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněn aspirinem
1 týden suplementace aspirinem před odběrem vzorků
NO_INTERVENTION: Bez aspirinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v množství destiček EoxPL (ng) měřené kapalinovou chromatografií s tandemovou hmotnostní spektrometrií
Časové okno: 4 měsíce
Vzorky na aspirinu a mimo něj budou kvantifikovány pro 47 nejběžnějších druhů eoxPL (jak je popsáno Slatterem a kol., Cell Metabolism 23, 930-944, 10. května 2016) pomocí zavedené kapalinové chromatografie s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS ). Rozdíly v množstvích na aspirinu a mimo něj budou kvantifikovány a testovány na statistickou významnost.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin

Předplatit