- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05604118
Thrombocyta enzimatikusan oxidált foszfolipidek (eoxPL) jellemzése egészséges kohorszban aszpirin mellett
2022. október 27. frissítette: Cardiff University
Egészséges önkénteseket (n = 28) a munkahelyről toboroztak (14 férfi, 14 nő; életkor 20-50 év).
Az etikai jóváhagyást, amely magában foglalta a tájékozott beleegyezést is, a Cardiffi Egyetem Orvosi Iskolák és Fogorvostudományi Kutatási Etikai Bizottsága (SMREC16/02) adta.
A nem szteroid gyulladáscsökkentőktől (NSAID) mentes 2 hetes időszakot követően perifériás vért vettünk, és vérlemezkéket izoláltak.
A résztvevők napi egyszeri 75 mg aszpirint kaptak hét napon keresztül, majd ismételt vérmintát adtak.
Egy 2 hónapos időszakot követően a résztvevőket felkérték, hogy ismételjék meg a mintákat az aszpirin előtt és után, majd 2 hónappal később harmadszor is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF144XN
- Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kéthetes kiürülési időszak a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) használatától.
- Képesség naponta egyszer 75 mg aszpirint bevenni hét napon keresztül, majd ezt követően mintát venni az aszpirin leállítása előtt.
- Hajlandóság megismételni ezt a folyamatot a kezdeti mintavételi dátumtól számított két hónap és négy hónap elteltével.
Kizárási kritériumok:
* Legutóbbi NSAID-használat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Aszpirin kiegészítve
|
1 hét aszpirin pótlás a mintavétel előtt
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ki az aszpirint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Thrombocyta EoxPL különbségek a mennyiségekben (ng) folyadékkromatográfiával mérve tandem tömegspektrometriával
Időkeret: 4 hónap
|
Az aszpirinnel bevitt és kivett minták mennyiségi meghatározása a 47 leggyakoribb eoxPL fajra vonatkozik (Slatter és munkatársai: Cell Metabolism 23, 930-944, 2016. május 10.), bevált folyadékkromatográfiával tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS) ).
Az aszpirin alkalmazása melletti mennyiségekben mutatkozó különbségeket számszerűsítik, és statisztikai szignifikancia szempontjából tesztelik.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Aszpirin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMREC16/02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aszpirin
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCMegszűnt
-
Muhammad HassanBefejezveAszpirin | Megelőzés | Thromboemboliás stroke | Clopidogrel | Tekercs embolizációPakisztán
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMyeloma multiplex és plazmasejtes neoplazmaEgyesült Államok