- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05604118
Charakterystyka enzymatycznie utlenionych fosfolipidów płytek krwi (eoxPL) w zdrowej kohorcie z aspiryną i bez aspiryny
27 października 2022 zaktualizowane przez: Cardiff University
Zdrowych ochotników (n = 28) rekrutowano z miejsca pracy (14 mężczyzn, 14 kobiet; przedział wiekowy 20-50 lat).
Zatwierdzenie etyczne, które obejmowało świadomą zgodę, pochodziło od Cardiff University, Schools of Medicine and Dentistry Research Ethics Committee (SMREC16/02).
Po 2-tygodniowym okresie wolnym od niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) pobrano krew obwodową i wyizolowano płytki krwi.
Uczestnikom rozpoczęto przyjmowanie aspiryny w dawce 75 mg raz dziennie przez siedem dni, a następnie pobrano powtórną próbkę krwi.
Po okresie 2 miesięcy uczestnicy zostali poproszeni o powtórzenie próbek przed i po aspirynie oraz ponownie po raz trzeci 2 miesiące później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF144XN
- Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dwutygodniowy okres wymywania z wszelkich niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
- Możliwość przyjmowania aspiryny w dawce 75 mg raz dziennie przez siedem dni, a następnie pobierania próbek, przed zaprzestaniem przyjmowania aspiryny.
- Gotowość do powtórzenia tego procesu po dwóch miesiącach i czterech miesiącach od początkowej daty pobrania próbki.
Kryteria wyłączenia:
* Niedawne użycie NLPZ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Suplementowana aspiryna
|
1 tydzień suplementacji aspiryną przed pobraniem próbek
|
|
NIE_INTERWENCJA: Odstawić aspirynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płytki EoxPL różnice w ilościach (ng) mierzone metodą chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Próbki z aspiryną i bez aspiryny zostaną oznaczone ilościowo dla 47 najpowszechniejszych gatunków eoxPL (jak opisali Slatter i in., Cell Metabolism 23, 930-944, 10 maja 2016 r.) przy użyciu ustalonej chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS ).
Różnice w ilościach aspiryny i bez aspiryny zostaną określone ilościowo i przetestowane pod kątem istotności statystycznej.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMREC16/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .