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Caratterizzazione dei fosfolipidi ossidati enzimaticamente piastrinici (eoxPL) in una coorte sana con e senza aspirina

27 ottobre 2022 aggiornato da: Cardiff University
Volontari sani (n = 28) sono stati reclutati dal posto di lavoro (14 maschi, 14 femmine; fascia di età 20-50 anni). L'approvazione etica, che includeva il consenso informato, proveniva dall'Università di Cardiff, Schools of Medicine and Dentistry Research Ethics Committee (SMREC16/02). Dopo un periodo di 2 settimane senza farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), è stato prelevato sangue periferico e sono state isolate le piastrine. I partecipanti hanno iniziato con l'aspirina 75 mg una volta al giorno per sette giorni e poi hanno fornito un campione di sangue ripetuto. Dopo un periodo di 2 mesi, i partecipanti sono stati invitati a ripetere i campioni prima e dopo l'aspirina, e ancora una terza volta 2 mesi dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF144XN
        • Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • periodo di sospensione di due settimane dall'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
  • Capacità di assumere aspirina 75 mg una volta al giorno per sette giorni e successivamente prelevata, prima di interrompere l'aspirina.
  • Disponibilità a ripetere questo processo dopo due mesi e quattro mesi dalla data di campionamento iniziale.

Criteri di esclusione:

* Uso recente di FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aspirina integrata
Droga: Aspirina
1 settimana di supplementazione di aspirina prima del campionamento
NESSUN_INTERVENTO: Senza aspirina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze EoxPL piastriniche in quantità (ng) misurate mediante cromatografia liquida con spettrometria di massa tandem
Lasso di tempo: 4 mesi
I campioni con e senza aspirina saranno quantificati per le 47 specie di eoxPL più comuni (come descritto da Slatter et al, Cell Metabolism 23, 930-944, 10 maggio 2016) utilizzando la cromatografia liquida consolidata con spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS ). Le differenze nelle quantità di aspirina e non saranno quantificate e testate per la significatività statistica.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardiff University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMREC16/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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