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Caracterización de fosfolípidos oxidados enzimáticamente de plaquetas (eoxPL) en una cohorte sana con y sin aspirina

27 de octubre de 2022 actualizado por: Cardiff University
Se reclutaron voluntarios sanos (n = 28) del lugar de trabajo (14 hombres, 14 mujeres; rango de edad 20-50 años). La aprobación ética, que incluía el consentimiento informado, fue del Comité de Ética de Investigación de las Facultades de Medicina y Odontología de la Universidad de Cardiff (SMREC16/02). Después de un período de 2 semanas libre de fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), se obtuvo sangre periférica y se aislaron las plaquetas. Los participantes comenzaron con aspirina 75 mg una vez al día durante siete días y luego se les proporcionó una muestra de sangre repetida. Después de un período de 2 meses, se invitó a los participantes a repetir las muestras antes y después de la aspirina, y nuevamente una tercera vez 2 meses después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Cardiff, Reino Unido, CF144XN
        • Sir Geraint Evans Cardiovascular Research Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • período de lavado de dos semanas del uso de cualquier medicamento antiinflamatorio no esteroideo (NSAID, por sus siglas en inglés).
  • Capacidad para tomar aspirina 75 mg una vez al día durante siete días y tomar muestras a partir de entonces, antes de suspender la aspirina.
  • Disponibilidad para repetir este proceso después de dos meses y cuatro meses de la fecha de muestreo inicial.

Criterio de exclusión:

* Uso reciente de AINE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aspirina suplementada
Droga: Aspirina
1 semana de suplementación con aspirina antes de la toma de muestras
SIN INTERVENCIÓN: Fuera de la aspirina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias de plaquetas EoxPL en cantidades (ng) medidas por cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem
Periodo de tiempo: 4 meses
Las muestras con y sin aspirina se cuantificarán para las 47 especies de eoxPL más comunes (según lo descrito por Slatter et al, Cell Metabolism 23, 930-944, 10 de mayo de 2016) mediante cromatografía líquida establecida con espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS ). Las diferencias en las cantidades dentro y fuera de la aspirina se cuantificarán y probarán para determinar su significación estadística.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cardiff University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMREC16/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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