Pelkäämättä kognitiivisesti koskemattomilla glioomapotilailla (FearLess)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan FearLessin, äskettäin kehitetyn psykologisen toimenpiteen alustavaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä syövän uusiutumisen (FCR) pelossa glioomapotilaiden kognitiivisesti ehjät joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaan osallistuminen:
- Vahvistettu glioomadiagnoosi (aste II-IV) histopatologialla
- Ole vähintään 2 viikkoa leikkauksen korjauksen tai biopsian jälkeen (jos mahdollista)
- Kohonnut FCR [> 13 syövän uusiutumisen pelosta]
- Pääasiassa englanninkielinen
Omaishoitajan osallistuminen:
- Läheinen tai palkaton hoitokumppani potilaalle, jolla on vahvistettu glioomadiagnoosi (aste II-IV) histopatologian kautta
- Kohonnut FCR [> 13 syövän uusiutumisen pelosta]
- Pääasiassa englanninkielinen
- Ikä 18+
Poissulkemiskriteerit:
Potilas:
- Kognitiivinen heikentyminen [< tai 31 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa (TICS)]
- Kyvyttömyys osallistua virtuaalisiin istuntoihin (esim. vakaan Internet-yhteyden puutteen, tekniikan käyttövaikeuksien vuoksi)
- Kyvyttömyys ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Omaishoitaja:
- Kyvyttömyys osallistua virtuaalisiin istuntoihin (esim. vakaan Internet-yhteyden puutteen, tekniikan käyttövaikeuksien vuoksi)
- Kyvyttömyys ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Vain potilaat
|
8-12 viikoittaista tunnin mittaista etäterveyshoitoa. Interventio sisältää psykoterapiatekniikoita, jotka vaihtelevat rentoutusvasteesta itsesäätelyyn, joka on kohdistettu glioomapotilaiden erityisiin pelkoihin.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Potilaat ja omaishoitajat
|
8-12 viikoittaista tunnin mittaista etäterveyshoitoa. Interventio sisältää psykoterapiatekniikoita, jotka vaihtelevat rentoutusvasteesta itsesäätelyyn, joka on kohdistettu glioomapotilaiden erityisiin pelkoihin.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Vain omaishoitajat
|
8-12 viikoittaista tunnin mittaista etäterveyshoitoa. Interventio sisältää psykoterapiatekniikoita, jotka vaihtelevat rentoutusvasteesta itsesäätelyyn, joka on kohdistettu glioomapotilaiden erityisiin pelkoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä FearLess-rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuten tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden ja hoitajien määrä osoittaa
|
1 päivä
|
|
Selvitä FearLess-toimien toteutettavuus – Tiedonkeruumenettelyt
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän osoittaa niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat perusarvioinnin, intervention jälkeisen arvioinnin ja poistumishaastattelun
|
12 viikkoa
|
|
Selvitä, onko Fearless-interventio- Läsnäolo hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuten interventioistuntojen osallistumisprosentti osoittaa
|
12 viikkoa
|
|
Selvitä Fearless-interventio-Retention Rate hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuten seurantatoimenpiteet suorittaneiden potilaiden määrä osoittaa
|
12 viikkoa
|
|
Määritä Fearless-interventio-tyytyväisyyden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kuten osoittaa niiden potilaiden määrä, joiden tyytyväisyysluokitus on yli 7 10 pisteen asteikolla
|
12 viikkoa
|
|
Selvitä Fearless Interventio - Tyytyväisyys - Suositus hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämän osoittaa niiden potilaiden määrä, jotka suosittelevat interventiota muille
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä Fearless-intervention tehokkuus - Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen - pelkoasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sellaisten potilaiden ja hoitajien lukumäärän perusteella, jotka osoittavat merkittävää vähenemistä itse ilmoittamassaan syövän uusiutumisen pelossa, käyttämällä 49 kohdan asteikkoa, joka arvioi syövän uusiutumisen pelkoa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ashlee Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-22-19485
- HM20025081 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .