Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FearLess u nienaruszonych poznawczo pacjentów z glejakiem (FearLess)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
To badanie oceni wstępną wykonalność i akceptowalność FearLess, nowo opracowanej interwencji psychologicznej w obawie przed nawrotem raka (FCR) wśród pacjentów z glejakiem w stanie poznawczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie pacjenta:

  • Potwierdzone rozpoznanie glejaka (stopień II-IV) w badaniu histopatologicznym
  • Mieć co najmniej 2 tygodnie po chirurgicznej naprawie lub biopsji (jeśli dotyczy)
  • Podwyższony FCR [> 13 w inwentarzu nawrotów strachu przed rakiem]
  • Przede wszystkim anglojęzycznych

Włączenie opiekuna:

  • Bliski lub nieodpłatny opiekun pacjenta z potwierdzonym histopatologicznie rozpoznaniem glejaka (stopień II-IV)
  • Podwyższony FCR [> 13 w inwentarzu nawrotów strachu przed rakiem]
  • Przede wszystkim anglojęzycznych
  • Wiek 18+

Kryteria wyłączenia:

Cierpliwy:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych [< lub równe 31 w wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego (TICS)]
  • Brak możliwości uczestniczenia w sesjach wirtualnych (np. z powodu braku stabilnego łącza internetowego, trudności w korzystaniu z technologii)
  • Niemożność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody.

Opiekun:

  • Brak możliwości uczestniczenia w sesjach wirtualnych (np. z powodu braku stabilnego łącza internetowego, trudności w korzystaniu z technologii)
  • Niemożność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Tylko dla pacjentów
Behawioralne: Interwencja bez strachu
8-12 cotygodniowych sesji telezdrowia trwających jedną godzinę. Interwencja obejmuje techniki psychoterapeutyczne od reakcji relaksacyjnych po samoregulację ukierunkowaną na specyficzne lęki pacjentów z glejakiem.
Eksperymentalny: Ramię 2
Pacjenci i Opiekunowie
Behawioralne: Interwencja bez strachu
8-12 cotygodniowych sesji telezdrowia trwających jedną godzinę. Interwencja obejmuje techniki psychoterapeutyczne od reakcji relaksacyjnych po samoregulację ukierunkowaną na specyficzne lęki pacjentów z glejakiem.
Eksperymentalny: Ramię 3
Tylko opiekunowie
Behawioralne: Interwencja bez strachu
8-12 cotygodniowych sesji telezdrowia trwających jedną godzinę. Interwencja obejmuje techniki psychoterapeutyczne od reakcji relaksacyjnych po samoregulację ukierunkowaną na specyficzne lęki pacjentów z glejakiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wykonalność rekrutacji FearLess
Ramy czasowe: 1 dzień
O czym świadczy liczba pacjentów i opiekunów biorących udział w badaniu
1 dzień
Określ wykonalność interwencji FearLess – procedury zbierania danych
Ramy czasowe: 12 tygodni
O czym świadczy liczba uczestników, którzy ukończyli ocenę wyjściową, ocenę po interwencji i rozmowę końcową
12 tygodni
Określ akceptowalność interwencji FearLess – Frekwencja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Świadczy o tym frekwencja na sesjach interwencyjnych
12 tygodni
Określ akceptowalność interwencji FearLess – wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Świadczy o tym liczba pacjentów, którzy ukończyli badania kontrolne
12 tygodni
Określ akceptowalność interwencji FearLess – satysfakcja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Świadczy o tym liczba pacjentów z oceną satysfakcji większą niż 7 w 10-punktowej skali
12 tygodni
Określ akceptowalność interwencji FearLess – Satysfakcja – Zalecenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Świadczy o tym liczba pacjentów, którzy polecają interwencję innym
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie skuteczności interwencji FearLess — od wartości początkowej do interwencji po niej — skala strachu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Jak określono na podstawie liczby pacjentów i opiekunów, którzy wykazują znaczące zmniejszenie zgłaszanego przez siebie strachu przed nawrotem raka, wykorzystując 49-punktową skalę oceniającą strach przed nawrotem raka.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashlee Loughan, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCC-22-19485
  • HM20025081 (Inny identyfikator: Virginia Commonwealth University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Brazylia, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael

Badania kliniczne na Interwencja bez strachu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj