Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan Axicabtagene Ciloleucelia perushoitohoitoon ensilinjan hoitona potilailla, joilla on korkeariskinen suuri B-soluinen lymfooma (ZUMA-23)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Kite, A Gilead Company

Mukautuva vaihe 3, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, jossa verrataan Axicabtagene Ciloleucelin tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen hoitohoitoon ensilinjan hoitona potilailla, joilla on suuren riskin suuri B-solulymfooma (ZUMA-23)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kokeellinen tuote, axi-cel, turvallinen ja tehokas lymfooman hoidossa verrattuna normaalihoitoon (SOC) -hoitoon, joka sisältää joko R-CHOP:n (rituksimabi plus syklofosfamidi, doksorubisiini). , vinkristiini ja prednisoni) tai DA-EPOCH-R (annossovitettu etoposidi, prednisoni, vinkristiini, syklofosfamidi, doksorubisiini ja rituksimabi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisi vuotta viimeisen tutkimuksen osallistujan satunnaistamisen jälkeen osallistujat, jotka ovat saaneet aksikabtageenisiloleucelia, siirtyvät erilliseen pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen (tutkimus KT-US-982-5968) suorittaakseen loput 15 vuoden seurannasta. arvioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1081HV
        • Academisch Medisch Centrum
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
      • Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Alankomaat, 62002
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Center
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Institut Catala D'oncologia
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Universitario De Salamanca
      • Santander, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
      • Brescia, Italia, 25123
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Milan, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Perugia, Italia, 06132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
      • Reggio Calabria, Italia, 89133
        • Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
      • Rome, Italia
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rozzano, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • zuniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitatsklinik fur Innere Medizin III der PMU
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna, Itävalta, 01090
        • Medizinische Universität Wien (AKH Wien, Medical University Vienna and General Hospital Vienna)
      • Kyoto, Japani, 602-8566,
        • University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Miyagi, Japani, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japani, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Montreal, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital
      • Ottawa, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottowa Hospital- General Campus
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Lisbon, Portugali
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
      • Lisbon, Portugali
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil - E.P.E.
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux-Hopital Haut-Leveque
      • Cedex Lyon 08, Ranska, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hopital Claude Huriez CHU Lille, Service Maladies du sang
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Nice, Ranska, CS 23079
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nice
      • Paris, Ranska, 94000
        • Hopital Henri MONDOR, APHP
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHU Pontchaillou
      • Toulouse, Ranska, 31100
        • Centre Hospitalier Universitaire(CHU) de Toulouse
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Saksa
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Universitätsklinikum bonn, medizinische klinik III
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Uniklinikum Duesseldorf, Klinik fuer Haematologie, Onkologie und klinische Immunologie
      • Erlangen, Saksa
        • Universitätsklinik Erlangen
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Addenbrookes Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • University Hospitals Southampton
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Hospital
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles (UCLA)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Shelbyville, Kentucky, Yhdysvallat, 40065
        • Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of MD Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College - NewYork Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Henry-Joyce Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Intermountain LDS Hospital/Blood and Marrow Transplant/ Acute Leukemia Program
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu suuri B-solulymfooma (LBCL), joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2016 luokitukseen paikallisen patologisen laboratorion arvioinnilla, mukaan lukien seuraavat:

    • Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), ei muuten määritelty (NOS)
    • Korkea-asteen B-solulymfooma (HGBL)
  • Huomautus: Follikulaarisesta lymfoomasta tai marginaalivyöhykkeen lymfoomasta transformoitunut DLBCL on kelvollinen, ellei aiemmin ole hoidettu antrasykliiniä sisältävällä hoito-ohjelmalla.
  • Korkean riskin sairaus, joka määritellään kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) pistemääräksi 4 tai 5 alkuperäisen diagnoosin yhteydessä.
  • He ovat saaneet vain yhden rituksimabisyklin ja kemoterapian (R-kemoterapia).
  • Riittävä luuytimen, munuaisten, maksan, keuhkojen ja sydämen toiminta.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavat WHO 2016 -alaluokat paikallisen arvioinnin mukaan:

    • T-solu/histiosyyttirikas LBCL
    • Keskushermoston (CNS) primaarinen DLBCL
    • Primaarinen välikarsina (kateenkorvan) LBCL
    • B-solulymfooma, luokittelematon, DLBCL:n ja klassisen Hodgkin-lymfooman välissä
    • Burkittin lymfooma
  • Havaittavissa olevien aivo-selkäydinnesteen (CSF) pahanlaatuisten solujen läsnäolo, aivometastaasseja tai lymfooman keskushermostovaikutus.
  • Sydämen lymfooman esiintyminen.
  • Mikä tahansa aikaisempi LBCL-hoito kuin yksi R-kemoterapiasykli.
  • Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio jollekin tässä tutkimuksessa käytetystä aineesta.
  • Keskushermoston häiriön esiintyminen. Aiemmin aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai posterior reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES) 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Aiemmin akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti B- tai C -infektio.
  • Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), ellei oteta asianmukaisia ​​HIV-lääkkeitä, viruskuormitusta ei voida havaita PCR:llä ja klusterin differentiaatio 4 (CD4) määrä > 200 solua/ul.
  • Lääketieteelliset tilat, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimushoidon turvallisuuden tai tehokkuuden arviointia. Katso lisätietoja protokollasta.
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Aiemmat sairaudet, jotka vaativat systeemisen immunosuppression ylläpitoa/systeemisiä sairauksia modifioivia aineita viimeisen 2 vuoden aikana.

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Axicabtagene Ciloleucel
Osallistujat saavat syklofosfamidia 500 mg/m^2/vrk suonensisäisesti (IV) ja fludarabiinia 30 mg/m^2/vrk IV lymfodepletio-kemoterapiaa 3 päivän ajan, minkä jälkeen aksikabtageenisiloleucelia annetaan yhtenä IV-infuusiona tavoiteannoksena 2 x 10 ^6 erilaistumisklusterin (CD)19-kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) transdusoi autologisia T-soluja/kg päivänä 0.
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) transdusoimien autologisten T-solujen yksi infuusio
Muut nimet:
  • Yescarta®
  • Axi-cel
Active Comparator: Hoitoterapian standardi

Osallistujat saavat tutkijan valitseman yhden seuraavista hoidoista/annostusaikatauluista:

  • Rituksimabi plus syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni (R-CHOP) yhteensä 6 sykliä (21 päivän sykli)

    • Rituksimabi 375 mg/m^2 päivänä 1
    • Syklofosfamidi 750 mg/m^2 päivänä 1
    • Doksorubisiini 50 mg/m^2 päivänä 1
    • Vinkristiini 1,4 mg/m^2 (enintään 2 mg) päivänä 1
    • Prednisoni 40 mg/m^2 päivänä 1 - 5
  • Annossovitettu etoposidi, prednisoni, vinkristiini, syklofosfamidi, doksorubisiini ja rituksimabi (DA-EPOCH-R) yhteensä 6 sykliä (21 päivän sykli)

    • Rituksimabi 375 mg/m^2 päivänä 1
    • Etoposidi 50 mg/m^2 päivinä 1-4
    • Doksorubisiini 10 mg/m^2 päivinä 1-4
    • Vinkristiini 0,4 mg/m^2 päivinä 1-4
    • Syklofosfamidi 750 mg/m^2 päivänä 5
    • Prednisoni 60 mg/m^2 kahdesti päivässä päivinä 1-5
Annetaan suonensisäisesti
Annostetaan suun kautta
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton Survival (EFS) Blinded Central Assessmentin toimesta
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
EFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman esiintymiseen, taudin etenemiseen/relapsoitumiseen, minkä tahansa protokollan ulkopuolisen lymfoomahoidon aloittamiseen. Kuukauden 6 sairausarviointi tai myöhemmin, riippumatta siitä, aloitetaanko myöhempi uusi lymfoomahoito vai ei.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jopa 5 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja kuolemia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 5 vuotta plus 30 päivää
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 5 vuotta plus 30 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat kliinisesti merkittäviä muutoksia turvallisuuslaboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 5 vuotta plus 30 päivää
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 5 vuotta plus 30 päivää
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä – Non-Hodgkin-lymfooma korkealaatuisen moduulin (EORTC QLQ-NHL-HG29) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
EORTC QLQ-NHL-HG29 on 29-osainen potilaan raportoima arvio, joka mittaa potilaiden korkealaatuisia NHL-spesifisiä oireita ja toimintaa. 29 kohtaa arvioivat sairaudesta ja/tai hoidosta johtuvaa oireiden rasitusta, väsymystä/fyysistä tilaa, neuropatiaa, emotionaalisia vaikutuksia sekä huolia/pelkoja terveydestä ja toimivuudesta. Jokainen asteikko mitataan 0-100 lineaarisen muunnoksen jälkeen. Toiminnallisten asteikkojen korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja parempaa HRQoL:ää, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa edustavat korkeampaa oireiden tasoa.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta eurooppalaisen elämänlaadun viiden ulottuvuuden viiden tason kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
EQ-5D-5L-kysely on yleinen terveydentilan mitta, joka tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: kyselylomakkeesta, joka kattaa 5 ulottuvuutta, ja arvojen tariffin, jotka perustuvat suoriin terveystilojen arviointeihin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Luokitus kirjataan pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty parhaaksi kuviteltavissa olevaksi terveydentilaksi 100 (ylhäällä) ja pahin kuviteltavissa oleva terveydentila on 0 (alaosassa). Korkeammat EQ VAS -pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Perustaso, kuukausi 18
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä-30 (EORTC QLQ-C30) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
EORTC-QLQ-C30 on moniosainen kyselylomake, joka mittaa seuraavan sisällön: viisi (5) moniosaista toiminnallista asteikkoa, kolme (3) moniosaista oireasteikkoa, kuusi (6) oireyhteensopivaa asteikkoa, yksi (1) ) globaali terveydentila-asteikko ja yksi (1) globaali terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL). Jokainen asteikko mitataan 0-100 lineaarisen muunnoksen jälkeen. Korkeammat pisteet toiminta-asteikoissa ja Global Health Status- tai Global HRQoL -asteikoissa osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja parempaa HRQoL:ää, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa edustavat korkeampaa oireiden tasoa.
Perustaso, kuukausi 18
Progression-free Survival (PFS) Blinded Central Assessmentin avulla
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta
PFS tutkijan arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 5 vuotta
Täydellisen vastauksen (CR) prosentti sokkoutuneen keskusarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
CR-aste määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka ovat saavuttaneet CR:n Lugano-luokituksen jälkeen hoidon päättymisen jälkeen ja ennen seuraavaa uutta off-protokollallista lymfoomahoitoa.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa