- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05605899
Tutkimus, jossa verrataan Axicabtagene Ciloleucelia perushoitohoitoon ensilinjan hoitona potilailla, joilla on korkeariskinen suuri B-soluinen lymfooma (ZUMA-23)
Mukautuva vaihe 3, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus, jossa verrataan Axicabtagene Ciloleucelin tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen hoitohoitoon ensilinjan hoitona potilailla, joilla on suuren riskin suuri B-solulymfooma (ZUMA-23)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081HV
- Academisch Medisch Centrum
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Alankomaat, 62002
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Alankomaat, 3508 GA
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Catala D'oncologia
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Brescia, Italia, 25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Perugia, Italia, 06132
- Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
Reggio Calabria, Italia, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
-
Rome, Italia
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- zuniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitatsklinik fur Innere Medizin III der PMU
-
Sankt Pölten, Itävalta, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Itävalta, 01090
- Medizinische Universität Wien (AKH Wien, Medical University Vienna and General Hospital Vienna)
-
-
-
-
-
Kyoto, Japani, 602-8566,
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- The Ottowa Hospital- General Campus
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Lisbon, Portugali
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil - E.P.E.
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux-Hopital Haut-Leveque
-
Cedex Lyon 08, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Ranska, 59037
- Hopital Claude Huriez CHU Lille, Service Maladies du sang
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Nice, Ranska, CS 23079
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
Paris, Ranska, 94000
- Hopital Henri MONDOR, APHP
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU Pontchaillou
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) de Toulouse
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Saksa
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitätsklinikum bonn, medizinische klinik III
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Uniklinikum Duesseldorf, Klinik fuer Haematologie, Onkologie und klinische Immunologie
-
Erlangen, Saksa
- Universitätsklinik Erlangen
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Addenbrookes Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama Hospital
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- The University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Shelbyville, Kentucky, Yhdysvallat, 40065
- Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of MD Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College - NewYork Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Cancer Institute- Hematology
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Henry-Joyce Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Intermountain LDS Hospital/Blood and Marrow Transplant/ Acute Leukemia Program
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Histologisesti vahvistettu suuri B-solulymfooma (LBCL), joka perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2016 luokitukseen paikallisen patologisen laboratorion arvioinnilla, mukaan lukien seuraavat:
- Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL), ei muuten määritelty (NOS)
- Korkea-asteen B-solulymfooma (HGBL)
- Huomautus: Follikulaarisesta lymfoomasta tai marginaalivyöhykkeen lymfoomasta transformoitunut DLBCL on kelvollinen, ellei aiemmin ole hoidettu antrasykliiniä sisältävällä hoito-ohjelmalla.
- Korkean riskin sairaus, joka määritellään kansainvälisen prognostisen indeksin (IPI) pistemääräksi 4 tai 5 alkuperäisen diagnoosin yhteydessä.
- He ovat saaneet vain yhden rituksimabisyklin ja kemoterapian (R-kemoterapia).
- Riittävä luuytimen, munuaisten, maksan, keuhkojen ja sydämen toiminta.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
Seuraavat WHO 2016 -alaluokat paikallisen arvioinnin mukaan:
- T-solu/histiosyyttirikas LBCL
- Keskushermoston (CNS) primaarinen DLBCL
- Primaarinen välikarsina (kateenkorvan) LBCL
- B-solulymfooma, luokittelematon, DLBCL:n ja klassisen Hodgkin-lymfooman välissä
- Burkittin lymfooma
- Havaittavissa olevien aivo-selkäydinnesteen (CSF) pahanlaatuisten solujen läsnäolo, aivometastaasseja tai lymfooman keskushermostovaikutus.
- Sydämen lymfooman esiintyminen.
- Mikä tahansa aikaisempi LBCL-hoito kuin yksi R-kemoterapiasykli.
- Aiempi vakava välitön yliherkkyysreaktio jollekin tässä tutkimuksessa käytetystä aineesta.
- Keskushermoston häiriön esiintyminen. Aiemmin aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai posterior reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES) 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Aiemmin akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti B- tai C -infektio.
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), ellei oteta asianmukaisia HIV-lääkkeitä, viruskuormitusta ei voida havaita PCR:llä ja klusterin differentiaatio 4 (CD4) määrä > 200 solua/ul.
- Lääketieteelliset tilat, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimushoidon turvallisuuden tai tehokkuuden arviointia. Katso lisätietoja protokollasta.
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Aiemmat sairaudet, jotka vaativat systeemisen immunosuppression ylläpitoa/systeemisiä sairauksia modifioivia aineita viimeisen 2 vuoden aikana.
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Axicabtagene Ciloleucel
Osallistujat saavat syklofosfamidia 500 mg/m^2/vrk suonensisäisesti (IV) ja fludarabiinia 30 mg/m^2/vrk IV lymfodepletio-kemoterapiaa 3 päivän ajan, minkä jälkeen aksikabtageenisiloleucelia annetaan yhtenä IV-infuusiona tavoiteannoksena 2 x 10 ^6 erilaistumisklusterin (CD)19-kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) transdusoi autologisia T-soluja/kg päivänä 0.
|
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) transdusoimien autologisten T-solujen yksi infuusio
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoitoterapian standardi
Osallistujat saavat tutkijan valitseman yhden seuraavista hoidoista/annostusaikatauluista:
|
Annetaan suonensisäisesti
Annostetaan suun kautta
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
Annetaan suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton Survival (EFS) Blinded Central Assessmentin toimesta
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
EFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta varhaisimpaan mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman esiintymiseen, taudin etenemiseen/relapsoitumiseen, minkä tahansa protokollan ulkopuolisen lymfoomahoidon aloittamiseen. Kuukauden 6 sairausarviointi tai myöhemmin, riippumatta siitä, aloitetaanko myöhempi uusi lymfoomahoito vai ei.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE), vakavia haittatapahtumia (SAE) ja kuolemia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 5 vuotta plus 30 päivää
|
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 5 vuotta plus 30 päivää
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat kliinisesti merkittäviä muutoksia turvallisuuslaboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Ensimmäinen annostuspäivä enintään 5 vuotta plus 30 päivää
|
Ensimmäinen annostuspäivä enintään 5 vuotta plus 30 päivää
|
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä – Non-Hodgkin-lymfooma korkealaatuisen moduulin (EORTC QLQ-NHL-HG29) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
|
EORTC QLQ-NHL-HG29 on 29-osainen potilaan raportoima arvio, joka mittaa potilaiden korkealaatuisia NHL-spesifisiä oireita ja toimintaa.
29 kohtaa arvioivat sairaudesta ja/tai hoidosta johtuvaa oireiden rasitusta, väsymystä/fyysistä tilaa, neuropatiaa, emotionaalisia vaikutuksia sekä huolia/pelkoja terveydestä ja toimivuudesta.
Jokainen asteikko mitataan 0-100 lineaarisen muunnoksen jälkeen.
Toiminnallisten asteikkojen korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja parempaa HRQoL:ää, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa edustavat korkeampaa oireiden tasoa.
|
Perustaso, kuukausi 18
|
|
Muutos lähtötasosta eurooppalaisen elämänlaadun viiden ulottuvuuden viiden tason kyselylomakkeen (EQ-5D-5L) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
|
EQ-5D-5L-kysely on yleinen terveydentilan mitta, joka tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon.
EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: kyselylomakkeesta, joka kattaa 5 ulottuvuutta, ja arvojen tariffin, jotka perustuvat suoriin terveystilojen arviointeihin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Luokitus kirjataan pystysuoraan VAS:iin, jossa päätepisteet on merkitty parhaaksi kuviteltavissa olevaksi terveydentilaksi 100 (ylhäällä) ja pahin kuviteltavissa oleva terveydentila on 0 (alaosassa).
Korkeammat EQ VAS -pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
Perustaso, kuukausi 18
|
|
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyssä-30 (EORTC QLQ-C30) -pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 18
|
EORTC-QLQ-C30 on moniosainen kyselylomake, joka mittaa seuraavan sisällön: viisi (5) moniosaista toiminnallista asteikkoa, kolme (3) moniosaista oireasteikkoa, kuusi (6) oireyhteensopivaa asteikkoa, yksi (1) ) globaali terveydentila-asteikko ja yksi (1) globaali terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL).
Jokainen asteikko mitataan 0-100 lineaarisen muunnoksen jälkeen.
Korkeammat pisteet toiminta-asteikoissa ja Global Health Status- tai Global HRQoL -asteikoissa osoittavat korkeampaa toimintatasoa ja parempaa HRQoL:ää, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoissa edustavat korkeampaa oireiden tasoa.
|
Perustaso, kuukausi 18
|
|
Progression-free Survival (PFS) Blinded Central Assessmentin avulla
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
PFS tutkijan arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Täydellisen vastauksen (CR) prosentti sokkoutuneen keskusarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
CR-aste määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka ovat saavuttaneet CR:n Lugano-luokituksen jälkeen hoidon päättymisen jälkeen ja ennen seuraavaa uutta off-protokollallista lymfoomahoitoa.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Alkaloidit
- Podofyllitoksiinia
- Tetrahydronaftaleenit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glukosidit
- Glykosidit
- Indolit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Raskaat
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Antrasykliinit
- Nafthaceenit
- Aminoglykosidit
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Daunorubisiini
- Rituksimabi
- Prednisoni
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Doksorubisiini
- Vincristine
- fludarabiini
- axicabtagene ciloleucel
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT-US-484-0136
- 2022-501489-24-00 (Muu tunniste: European Medicines Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .