Badanie porównujące axicabtagene Ciloleucel ze standardową terapią pielęgnacyjną jako leczenie pierwszego rzutu u uczestników z chłoniakiem z dużych komórek B wysokiego ryzyka (ZUMA-23)
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kite, A Gilead Company
Adaptacyjne, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 3 porównujące skuteczność i bezpieczeństwo aksykabtagenu ciloleucelu ze standardową terapią pielęgnacyjną jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z chłoniakiem z dużych komórek B wysokiego ryzyka (ZUMA-23)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy eksperymentalny produkt, axi-cel, jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu chłoniaka w porównaniu ze standardową terapią (SOC), która obejmuje R-CHOP (rytuksymab plus cyklofosfamid, doksorubicyna , winkrystyna i prednizon) lub DA-EPOCH-R (etopozyd w dawce dostosowanej, prednizon, winkrystyna, cyklofosfamid, doksorubicyna i rytuksymab).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Pięć lat po randomizacji ostatniego uczestnika badania uczestnicy, którzy otrzymali ciloleucel aksykabtagenu, przejdą do osobnego długoterminowego badania kontrolnego (badanie KT-US-982-5968), aby ukończyć pozostałą część 15-letniej obserwacji oceny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Salzburg, Austria, 5020
- zuniklinikum Salzburg, Landeskrankenhaus, Universitatsklinik fur Innere Medizin III der PMU
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- Universitätsklinikum St. Pölten
-
Vienna, Austria, 01090
- Medizinische Universität Wien (AKH Wien, Medical University Vienna and General Hospital Vienna)
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux-Hopital Haut-Leveque
-
Cedex Lyon 08, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon
-
Lille, Francja, 59037
- Hopital Claude Huriez CHU Lille, Service Maladies du sang
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hôpital Saint Eloi
-
Nice, Francja, CS 23079
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
Paris, Francja, 94000
- Hopital Henri MONDOR, APHP
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU Pontchaillou
-
Toulouse, Francja, 31100
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) de Toulouse
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08908
- Institut Catala d'Oncologia
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1081HV
- Academisch Medisch Centrum
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
Maastricht, Holandia, 62002
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
-
Utrecht, Holandia, 3508 GA
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Kyoto, Japonia, 602-8566,
- University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Miyagi, Japonia, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Osaka, Japonia, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Tokyo, Japonia, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japonia, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H3T1E2
- Jewish General Hospital
-
Ottawa, Kanada, K1H 8L6
- The Ottowa Hospital- General Campus
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
-
Berlin, Niemcy
- Charite Universitaetsmedizin Berlin
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Universitätsklinikum bonn, medizinische klinik III
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Uniklinikum Duesseldorf, Klinik fuer Haematologie, Onkologie und klinische Immunologie
-
Erlangen, Niemcy
- Universitätsklinik Erlangen
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Lisbon, Portugalia
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil - E.P.E.
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama Hospital
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California Los Angeles (UCLA)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Georgia Cancer Center at Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- The University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Shelbyville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40065
- Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of MD Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic Cancer Center Outpatient Pharmacy
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College - NewYork Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Novant Health Cancer Institute- Hematology
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Prisma Health Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Henry-Joyce Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- Intermountain LDS Hospital/Blood and Marrow Transplant/ Acute Leukemia Program
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Brescia, Włochy, 25123
- Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Milan, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele
-
Perugia, Włochy, 06132
- Azienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
Reggio Calabria, Włochy, 89133
- Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
-
Rome, Włochy
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Irccs Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Addenbrookes Hospital (Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust)
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospitals Southampton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
Potwierdzony histologicznie chłoniak z dużych komórek B (LBCL) na podstawie klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2016 r. na podstawie oceny lokalnego laboratorium patologicznego, w tym następujących elementów:
- Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL), nie określony inaczej (NOS)
- Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia (HGBL)
- Uwaga: transformowany DLBCL z chłoniaka grudkowego lub chłoniaka strefy brzeżnej kwalifikuje się, jeśli nie był wcześniej leczony schematem zawierającym antracykliny.
- Choroba wysokiego ryzyka zdefiniowana jako wynik 4 lub 5 w Międzynarodowym Indeksie Prognostycznym (IPI) przy wstępnej diagnozie.
- Otrzymałem tylko 1 cykl rytuksymabu plus chemioterapię (R-chemioterapia).
- Odpowiednia czynność szpiku kostnego, nerek, wątroby, płuc i serca.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
Następujące podkategorie WHO 2016 według oceny lokalnej:
- LBCL bogaty w komórki T / histiocyty
- Pierwotny DLBCL ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
- Pierwotny śródpiersia (grasicy) LBCL
- Chłoniak z komórek B, nieklasyfikowalny, o cechach pośrednich między DLBCL a klasycznym chłoniakiem Hodgkina
- Chłoniak Burkitta
- Obecność wykrywalnych komórek złośliwych płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), przerzutów do mózgu lub chłoniaka w OUN w wywiadzie.
- Obecność zajęcia chłoniaka serca.
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie LBCL inne niż 1 cykl R-chemioterapii.
- Historia ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości na którykolwiek ze środków stosowanych w tym badaniu.
- Obecność zaburzeń OUN. Historia udaru, przemijającego ataku niedokrwiennego lub zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem.
- Historia ostrego lub przewlekłego aktywnego zapalenia wątroby typu B lub C.
- Pozytywny na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), chyba że przyjmuje odpowiednie leki przeciw HIV, miano wirusa niewykrywalne metodą PCR i liczba klastrów różnicowania 4 (CD4) > 200 komórek/ul.
- Stany medyczne, które mogą zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanego leczenia. Więcej informacji znajduje się w protokole.
- Historia klinicznie istotnej choroby serca w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem.
- Historia jakiejkolwiek choroby wymagającej utrzymania ogólnoustrojowej immunosupresji/środków modyfikujących chorobę ogólnoustrojową w ciągu ostatnich 2 lat.
Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aksikabtagen Ciloleucel
Uczestnicy otrzymają cyklofosfamid w dawce 500 mg/m2/dobę dożylnie (IV) i fludarabinę w dawce 30 mg/m2/dobę dożylnie przez 3 dni, a następnie aksykabtagen ciloleucel podawany jako pojedyncza infuzja dożylna w docelowej dawce 2 x 10 ^ 6 autologicznych limfocytów T transdukowanych autologicznymi komórkami T/kg w dniu 0.
|
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Pojedyncza infuzja autologicznych komórek T transdukowanych chimerycznym receptorem antygenu (CAR).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standard terapii opiekuńczej
Uczestnicy otrzymają wybrany przez badacza jeden z następujących schematów leczenia/dawkowania:
|
Podawany dożylnie
Podawany doustnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
Podawany dożylnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) według zaślepionej oceny centralnej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
EFS definiuje się jako czas od randomizacji do najwcześniejszego wystąpienia zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, progresji/nawrotu choroby, rozpoczęcia jakiejkolwiek, niezgodnej z protokołem, nowej terapii chłoniaka w celu leczenia choroby resztkowej lub choroby resztkowej potwierdzonej biopsją w momencie Ocena choroby w 6. miesiącu lub później, niezależnie od tego, czy zostanie rozpoczęta kolejna nowa terapia chłoniaka, czy nie.
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Do 5 lat
|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE), poważne zdarzenia niepożądane (SAE) i zgony
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 5 lat plus 30 dni
|
Data pierwszej dawki do 5 lat plus 30 dni
|
|
|
Odsetek uczestników doświadczających klinicznie istotnych zmian w wartościach laboratoryjnych dotyczących bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do 5 lat plus 30 dni
|
Data pierwszej dawki do 5 lat plus 30 dni
|
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów — wynik modułu wysokiego stopnia chłoniaka nieziarniczego (EORTC QLQ-NHL-HG29)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 18
|
EORTC QLQ-NHL-HG29 to składająca się z 29 pozycji ocena zgłaszana przez pacjentów, mierząca objawy i funkcjonowanie charakterystyczne dla NHL wysokiego stopnia.
29 pozycji ocenia nasilenie objawów związanych z chorobą i/lub leczeniem, zmęczeniem/stanem fizycznym, neuropatią, wpływem emocjonalnym oraz zmartwieniami/obawami dotyczącymi zdrowia i funkcjonowania.
Każda skala jest mierzona od 0 do 100 po przekształceniu liniowym.
Wyższe wyniki w skalach funkcjonalnych wskazują na wyższy poziom funkcjonowania i lepszą HRQoL, podczas gdy wyższe wyniki w skalach objawów oznaczają wyższy poziom objawów.
|
Wartość bazowa, miesiąc 18
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w europejskim kwestionariuszu pięciu wymiarów i pięciu poziomów jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 18
|
Kwestionariusz EQ-5D-5L jest ogólną miarą stanu zdrowia, która zapewnia prosty profil opisowy i pojedynczą wartość wskaźnika.
EQ-5D-5L składa się z 2 elementów: kwestionariusza obejmującego 5 wymiarów oraz zestawienia wartości opartego na bezpośredniej ocenie stanów zdrowia za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ocena jest rejestrowana na pionowym VAS, w którym punkty końcowe są oznaczone jako najlepszy możliwy stan zdrowia to 100 (na górze), a najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia to 0 (na dole).
Wyższe wyniki EQ VAS wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
Wartość bazowa, miesiąc 18
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka — Kwestionariusz Jakości Życia — 30 (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 18
|
EORTC-QLQ-C30 to wieloelementowy kwestionariusz mierzący następującą zawartość: pięć (5) wieloelementowych skal funkcjonalnych, trzy (3) wieloelementowe skale objawów, sześć (6) jednoelementowych skal objawów, jedna (1 ) globalnej skali stanu zdrowia i jednej (1) globalnej jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
Każda skala jest mierzona od 0 do 100 po przekształceniu liniowym.
Wyższe wyniki w skalach funkcjonowania oraz w skalach Globalnego Statusu Zdrowia lub Globalnej HRQoL wskazują odpowiednio na wyższy poziom funkcjonowania i lepszą HRQoL, podczas gdy wyższe wyniki w skalach objawów oznaczają wyższy poziom objawów.
|
Wartość bazowa, miesiąc 18
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według centralnej oceny metodą zaślepionej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Do 5 lat
|
|
PFS według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do progresji choroby lub śmierci z dowolnej przyczyny.
|
Do 5 lat
|
|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR) według zaślepionej oceny centralnej
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Wskaźnik CR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR według klasyfikacji Lugano po zakończeniu leczenia i przed kolejną nową terapią przeciwchłoniakową niezgodną z protokołem.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek B
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodany
- Alkaloidy
- Podofilotoksyna
- Tetrahydronafthalenes
- Naftaleny
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glukozydy
- Glikozydy
- Indole
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Ciąży
- Vinca alkaloidy
- Sesologanina alkaloidy tryptaminy
- Alkaloidy indole
- Indolizicyny
- Indolizyny
- Antracykliny
- Naftaceny
- Aminoglikozydy
- Przeciwciała, monoklonalne, mysie
- Daunorubicyna
- Rytuksymab
- Prednizon
- Cyklofosfamid
- Etopozyd
- Doksorubicyna
- Winkrystyna
- Fludarabina
- Axicabtagene Ciloleucel
Inne numery identyfikacyjne badania
- KT-US-484-0136
- 2022-501489-24-00 (Inny identyfikator: European Medicines Agency)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .