Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Získání vhledu do složitosti bolesti u pacientů s hemofilií

29. května 2024 aktualizováno: Prof. dr. Mira Meeús, Universiteit Antwerpen
Bolest kloubů byla hlášena jako hlavní problém u lidí s hemofilií (PwH). Zdá se tedy, že hemofilie u dospělých klinicky více souvisí s muskuloskeletální poruchou než s poruchou krvácivosti, přičemž mnoho pacientů uvádí intenzitu bolesti přesahující 6/10 na vizuální analogové stupnici. Přestože byla komplexnost bolesti kloubů studována u chronických bolestivých stavů kloubů, jako je bolest dolní části zad, osteoartritida nebo revmatoidní artritida, dosud byl v rámci PwH proveden pouze velmi omezený výzkum bolesti kloubů. Proto je naléhavě nutné prozkoumat základní mechanismy a funkční důsledky této intenzivní bolesti kloubů. Hlavním cílem současné prospektivní observační studie je proto získat více informací o bolesti kloubů u PwH, což nám umožní posunout se k adekvátní léčbě bolesti u PwH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou k účasti ve studii pozváni dospělí pacienti se středně těžkou nebo těžkou hemofilií z center pro léčbu hemofilie. Pacienti, kteří se chtějí zúčastnit, budou požádáni o vyplnění baterie dotazníků v týdnu před zahájením studie. Pacienti podstoupí komplexní základní vyšetření po pravidelné schůzce se svým ošetřujícím hematologem.

Během základního hodnocení bude posouzena struktura hlezenního a kolenního kloubu pomocí vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) a ultrazvukového hodnocení. Kromě toho budou pacienti požádáni, aby provedli některé aktivní pohyby ke kvantifikaci fyzických funkcí dolní končetiny, a podstoupí rozsáhlé hodnocení bolesti.

Během jednoho měsíce po základním hodnocení budou pacienti pečlivě sledováni. Budou požádáni o vyplnění deníku spojeného s jejich obvyklým deníkem, ve kterém uvedou minimální a maximální intenzitu bolesti, lokalizaci bolesti, příjem pravidelných nebo dodatečných (v případě krvácení) srážecích faktorů, příjem analgetik, výskyt a místo předpokládaného krvácení. Pacienti budou požádáni, aby nosili sledovač aktivity, aby zaznamenali počet kroků během tohoto měsíce. K vyhodnocení vlastního odhadu týdenní fyzické aktivity bude použita krátká verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).

Během následujících 11 měsíců budou pacienti požádáni, aby vyplnili tři online dotazníky týkající se bolesti: Brief Pain Inventory, Brief Illness Perception Questionnaire a EQ-5D-5L jednou měsíčně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 120
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži se středně těžkou nebo těžkou hemofilií A nebo B budou přijati z center pro léčbu hemofilie v Antverpách (Antverpská univerzitní nemocnice) a Bruselu (Cliniques universitaires Saint-Luc). Věkově odpovídající zdravé kontrolní subjekty budou rekrutovány z rodin a známých výzkumníků a personálu nemocnice/univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (18-65 let) pacienti se středně těžkou (tj. mezi 1 a 5 % normální aktivity faktoru) nebo těžkou (méně než 1 % normální aktivity faktoru) hemofilií A (tj. nedostatek faktoru VIII) nebo B (tj. nedostatek faktoru IX)
  • nizozemsky nebo francouzsky mluvící
  • Pacienti, kteří poskytují svůj léčebný režim hemofilie tak, aby byl stabilní (tj. pravidelná léčba během posledních 6 měsíců, ověřená stávajícím deníkem pacientů).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící známými neuropatiemi s určitými lékařskými příčinami nezávislými na hemofilii (např. diabetická polyneuropatie)
  • Pacienti s hemartrózou v měsíci předcházejícím účasti ve studii budou rovněž vyloučeni. V případě pochybností se pro kontrolu přítomnosti krvácení v kloubu použije ultrazvuk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hemofilie
Dospělí muži s těžkou nebo středně těžkou hemofilií A nebo B
Diagnostický test: Biopsychologické hodnocení bolesti
Na začátku (T0) pacienti podstoupili somatosenzorické hodnocení bolesti, hodnocení kloubní struktury a funkce a vyplnili všechny dotazníky. Během jednoho měsíce po výchozím stavu (T1) pacienti nosili sledovač aktivity a vyplnili Dotazník vnímání nemoci a Mezinárodní dotazník fyzické aktivity. Během jednoho roku po základním hodnocení (T2) pacienti každý měsíc vyplňovali The Brief Pain Inventory, Illness Perceptions Questionnaire a EQ-5D-5L dotazník kvality života.
Ostatní jména:
  • Dotazníky týkající se bolesti: Brief Pain Inventory, Douleur Neuropathique en 4 otázky, Central Sensitization Inventory
  • Psychologické dotazníky: škála katastrofizující bolest, škála nemocniční úzkosti a deprese, dotazník vyhýbání se strachu a přesvědčení, dotazník kvality života EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
  • Funkční dotazníky: Hemophilia Activity List, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Struktura kloubu: kotníky magnetickou rezonancí (MRI) a ultrazvukové hodnocení postižených kloubů
  • Funkce kloubu: Hemophilia Joint Health Score (HJHS 2.1), Timed Up & Go, 2minutový test chůze, sledování aktivity
  • Somatosenzorické hodnocení bolesti: Protokol kvantitativního senzorického testování, protokol podmíněné modulace bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokalizace bolesti
Časové okno: Na základní linii (T0)
Body chart Brief Pain Inventory (BPI) byl použit k vyšetření bolestivých míst na těle.
Na základní linii (T0)
Lokalizace bolesti
Časové okno: Při jednoročním sledování (T2)
Body chart Brief Pain Inventory (BPI) byl použit k vyšetření bolestivých míst na těle.
Při jednoročním sledování (T2)
Závažnost bolesti
Časové okno: Na základní linii (T0)
BPI byl použit k vyhodnocení prožitku bolesti jednotlivce za posledních 24 hodin pomocí čtyř položek, což vedlo k celkovému skóre závažnosti bolesti. Minimální skóre 0, maximální skóre 10. Čím vyšší te skóre, tím vyšší závažnost bolesti.
Na základní linii (T0)
Závažnost bolesti
Časové okno: Při jednoročním sledování (T2)
BPI byl použit k vyhodnocení prožitku bolesti jednotlivce za posledních 24 hodin pomocí čtyř položek, což vedlo k celkovému skóre závažnosti bolesti. Minimální skóre 0, maximální skóre 10. Čím vyšší te skóre, tím vyšší závažnost bolesti.
Při jednoročním sledování (T2)
Rušení bolesti
Časové okno: Na základní linii (T0)
BPI byl použit k vyhodnocení toho, jak moc bolest zasahuje do pacientových každodenních aktivit. To bylo hodnoceno sedmi položkami, což vedlo k celkovému skóre interference bolesti. Minimální skóre 0, maximální skóre 10. Čím vyšší skóre, tím větší interference bolesti.
Na základní linii (T0)
Rušení bolesti
Časové okno: Při jednoročním sledování (T2)
BPI byl použit k vyhodnocení toho, jak moc bolest zasahuje do pacientových každodenních aktivit. To bylo hodnoceno sedmi položkami, což vedlo k celkovému skóre interference bolesti. Minimální skóre 0, maximální skóre 10. Čím vyšší skóre, tím větší interference bolesti.
Při jednoročním sledování (T2)
Známky neuropatické bolesti
Časové okno: Na základní linii (T0)
Jako screeningový nástroj na přítomnost složky neuropatické bolesti byla použita otázka Douleur Neuropathique en 4 (DN4). Minimální skóre 0, maximální skóre 10, skóre ≥4/10 bylo použito jako hranice.
Na základní linii (T0)
Známky centrální senzibilizace
Časové okno: Na základní linii (T0)
Central Sensitization Inventory (CSI) část A byla použita k identifikaci známek centrální senzibilizace (CS), tj. zvýšené citlivosti nociceptivních neuronů v centrálním nervovém systému. Přítomnost 25 psychologických, kognitivních a funkčních příznaků souvisejících s bolestí je hodnocena od 0 ( nikdy) na 4 (vždy). Celkové skóre přesahující ≥40/100 indikovalo centrální senzibilizaci.
Na základní linii (T0)
Katastrofizující bolest
Časové okno: Na základní linii (T0)
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) požádal účastníky, aby se zamysleli nad předchozími bolestivými zkušenostmi a ohodnotili stupeň jejich katastrofického myšlení v obsahových doménách přežvykování, zvětšování a bezmoci. Pro každou ze 13 položek bylo uvedeno skóre 0 (vůbec ne) až 4 (vždy), což vedlo k celkovému rozmezí skóre 0-52. Vyšší skóre bylo spojeno s vyšší úrovní katastrofické bolesti.
Na základní linii (T0)
Úzkost a deprese
Časové okno: Na základní linii (T0)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) byla použita ke stanovení symptomů úzkosti a deprese. Tento 14položkový dotazník se skládá ze dvou subškál, z nichž každá obsahuje 7 položek, z nichž první identifikuje úzkost a druhá depresi. Jednotlivé položky byly hodnoceny od 0 do 3, což vedlo k celkovému skóre rozsahu 0-21 pro každou subškálu. Skóre ≥ 8/21 bylo stanoveno jako hraniční, což ukazuje na úzkost a depresi.
Na základní linii (T0)
Vyhýbání se strachu a přesvědčení
Časové okno: Na základní linii (T0)
K posouzení vyhýbání se strachu bude použit dotazník vyhýbání se strachu a přesvědčení (FABQ). Prvních pět položek zpochybňuje pohybovou aktivitu, dalších 11 aktivit funguje. Minimální skóre je 0, maximální 24. Vyšší skóre ukazuje na chování vyhýbající se strachu.
Na základní linii (T0)
Kvalita života
Časové okno: Na základní linii (T0)
K hodnocení kvality života byl použit EQ-5D-5L. Z pěti položek zkoumajících dopad jejich onemocnění bylo vypočteno skóre zdravotní užitkovosti. Dotazník se navíc skládá z vizuální analogové škály (VAS) označené od 0: „nejhorší představitelný zdravotní stav“ do 100 „nejlepší představitelný zdravotní stav“ poskytující EQ-VAS.
Na základní linii (T0)
Kvalita života
Časové okno: Při jednoročním sledování (T2)
K hodnocení kvality života byl použit EQ-5D-5L. Z pěti položek zkoumajících dopad jejich onemocnění bylo vypočteno skóre zdravotní užitkovosti. Dotazník se navíc skládá z vizuální analogové škály (VAS) označené od 0: „nejhorší představitelný zdravotní stav“ do 100 „nejlepší představitelný zdravotní stav“ poskytující EQ-VAS.
Při jednoročním sledování (T2)
Omezení aktivity hemofilie
Časové okno: Na základní linii (T0)
Haemophilia Activity List (HAL) byl použit k posouzení omezení aktivit a omezení účasti lidí s hemofilií. Lze vypočítat součtové skóre a dílčí skóre, což má za následek skóre v rozmezí 0-100. Nižší skóre představuje vyšší úrovně omezení účasti.
Na základní linii (T0)
Schopnost fyzické odolnosti
Časové okno: Na základní linii (T0)
2minutový test chůze (2MWT) byl použit jako test založený na výkonu k posouzení jejich funkční aktivity. Subjekty byly požádány, aby šly co nejdále po dobu dvou minut v ploché chodbě dlouhé 30 metrů, což vedlo k docházkové vzdálenosti v metrech.
Na základní linii (T0)
Fyzické fungování
Časové okno: Na základní linii (T0)
Timed Up & Go (TUG) spočívá v tom, že pacient požádá, aby se posadil na standardní křeslo; vstát a jít 3 metry; otočte se u linky a vraťte se k židli a posaďte se normálním tempem.
Na základní linii (T0)
Společná struktura US
Časové okno: Na základní linii (T0)
Ultrazvukové (US) vyšetření bude prováděno lineární sondou (3-13 MHz) Esaote, typ MyLab Gamma, Genova, Itálie). jeden z našich vyšetřovatelů. Skóre 0/8 (normální kost 0/2, normální chrupavka 0/4, chybějící hypertrofická synovia 0/2) je považováno za normální. Skóre nad 1/8 je považováno za abnormální.
Na základní linii (T0)
Struktura kloubu MRI
Časové okno: Na základní linii (T0)
Magnetic Reasoning Imaging (MRI) kotníků bude prováděno pomocí 3T magnetu (GE Signa Premier, GE Healthcare, Milwaukee, USA). Snímky kloubů budou klasifikovány podle mezinárodní stupnice Prophylaxis Study Group (IPSG). Klouby budou klasifikovány jako abnormální, pokud byly talokrurální klouby nebo subtalární klouby pozitivní ve skóre IPSG. Klouby budou považovány za zdravé, pokud bylo celkové skóre 1/17.
Na základní linii (T0)
Vnímání nemoci
Časové okno: Na základní linii (T0)
Dotazník vnímání nemoci (B-IPQ) obsahuje devět položek v rozmezí od 0 (minimum) do 10 (maximum) a zpochybňuje vnímání související s nemocí pacientů. Neexistuje žádné celkové skóre, protože každá položka je hodnocena samostatně. Vyšší skóre ukazuje na negativnější nebo neužitečné vnímání nemoci. Bude vypočítáno skóre změny mezi výchozí hodnotou (T0) a jednoročním sledováním (T2).
Na základní linii (T0)
Vnímání nemoci
Časové okno: Při jednoročním sledování (T2)
Dotazník vnímání nemoci (B-IPQ) obsahuje devět položek v rozmezí od 0 (minimum) do 10 (maximum) a zpochybňuje vnímání související s nemocí pacientů. Neexistuje žádné celkové skóre, protože každá položka je hodnocena samostatně. Vyšší skóre ukazuje na negativnější nebo neužitečné vnímání nemoci. Bude vypočítáno skóre změny mezi výchozí hodnotou (T0) a jednoročním sledováním (T2).
Při jednoročním sledování (T2)
Fyzická aktivita
Časové okno: Při jednoměsíčním sledování (T1)
Mezinárodní škála fyzické aktivity (IPAQ) zpochybňuje počet hodin fyzické aktivity za poslední týden. Na základě odpovědí pacienta se vypočítá MET-minutové skóre (MET-minuty x hmotnost v kilogramech/60 kilogramů)
Při jednoměsíčním sledování (T1)
Společná funkce
Časové okno: Na základní linii (T0)
Kloubní funkce kotníků, kolen a kotníků byla hodnocena pomocí HJHS 2.1. Minimální skóre je 0, maximum 20. Čím vyšší skóre, tím více funkčních omezení. Skóre HJHS se považuje za pozitivní, když skóre dosáhne 1/20.
Na základní linii (T0)
Práh detekce tepla a chladu
Časové okno: Na základní linii (T0)
Tepelná hyper nebo hypoestezie byly hodnoceny pomocí termody připojené k dominantnímu zápěstí pomocí validovaného protokolu kvantitativního senzorického testování se zařízením Medoc TSA-2.
Na základní linii (T0)
Teplé a studené prahy bolesti
Časové okno: Na základní linii (T0)
Tepelná hyper nebo hypoalgezie byla hodnocena pomocí termody připojené na dominantní zápěstí pomocí validovaného protokolu kvantitativního senzorického testování se zařízením Medoc TSA-2.
Na základní linii (T0)
Mechanické prahy bolesti
Časové okno: Na základní linii (T0)
Mechanická lokální a rozsáhlá hyperalgezie indikovaná nižšími prahovými hodnotami tlakové bolesti byla hodnocena digitálním algometrem v kolenních kloubech, hlezenních kloubech a na čele. To pomocí ověřeného protokolu kvantitativního senzorického testování.
Na základní linii (T0)
Časové shrnutí bolesti
Časové okno: Na základní linii (T0)
Časová sumace (nebo senzibilizace zdola nahoru) bolesti byla hodnocena pomocí 60g Von Freyova monofilu na mediálním koleni a dorzální straně zápěstí dominantní strany.
Na základní linii (T0)
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Na základní linii (T0)
Dysfunkční endogenní inhibice bolesti (jako forma centrálního zpracování bolesti) byla hodnocena validovaným protokolem s použitím zařízení Medoc TSA-2 s termodami připojenými na obě zápěstí.
Na základní linii (T0)
Fyzická aktivita
Časové okno: Na základní linii (T0)
Mezinárodní škála fyzické aktivity (IPAQ) zpochybňuje počet hodin fyzické aktivity za poslední týden (vyšší skóre znamená vyšší úroveň fyzické aktivity). Na základě odpovědí pacienta se vypočítá MET-minutové skóre (MET-minuty x hmotnost v kilogramech/60 kilogramů)
Na základní linii (T0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rušení bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
BPI byl použit k vyhodnocení toho, jak moc bolest zasahuje do pacientových každodenních aktivit. To bylo hodnoceno sedmi položkami, což vedlo k celkovému skóre interference bolesti. Minimální skóre 0, maximální skóre 10. Čím vyšší skóre, tím větší interference bolesti. Vypočte se skóre změny mezi výchozím stavem a jednoročním sledováním.
Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
BPI byl použit k vyhodnocení prožitku bolesti jednotlivce za posledních 24 hodin pomocí čtyř položek, což vedlo k celkovému skóre závažnosti bolesti. Minimální skóre 0, maximální skóre 10. Čím vyšší te skóre, tím vyšší je závažnost bolesti. Vypočte se skóre změny mezi výchozí hodnotou (T0) a jednoročním sledováním (T2).
Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
Vyhýbání se strachu a přesvědčení se mění
Časové okno: Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
K posouzení vyhýbání se strachu bude použit dotazník vyhýbání se strachu a přesvědčení (FABQ). Prvních pět položek zpochybňuje pohybovou aktivitu, dalších 11 aktivit funguje. Minimální skóre je 0, maximální 24. Vyšší skóre ukazuje na chování vyhýbající se strachu. Bude vypočítáno skóre změny mezi výchozí hodnotou (T0) a jednoročním sledováním (T2).
Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
Úzkost a deprese se mění
Časové okno: Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) byla použita ke stanovení symptomů úzkosti a deprese. Tento 14položkový dotazník se skládá ze dvou subškál, z nichž každá obsahuje 7 položek, z nichž první identifikuje úzkost a druhá depresi. Jednotlivé položky byly hodnoceny od 0 do 3, což vedlo k celkovému skóre rozsahu 0-21 pro každou subškálu. Skóre ≥8/21 bylo stanoveno jako hraniční hodnota, indikující úzkost a depresi. Vypočte se skóre změny mezi výchozí hodnotou (T0) a jednoročním sledováním (T2).
Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
Nemoc Vnímání se mění
Časové okno: Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
Dotazník vnímání nemoci (B-IPQ) obsahuje devět položek v rozmezí od 0 (minimum) do 10 (maximum) a zpochybňuje vnímání související s nemocí pacientů. Neexistuje žádné celkové skóre, protože každá položka je hodnocena samostatně. Vyšší skóre ukazuje na negativnější nebo neužitečné vnímání nemoci. Bude vypočítáno skóre změny mezi výchozí hodnotou (T0) a jednoročním sledováním (T2).
Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
Bolest Katastrofizující změna
Časové okno: Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
The Pain Catastrophizing Scale (PCS) požádal účastníky, aby se zamysleli nad předchozími bolestivými zkušenostmi a ohodnotili stupeň jejich katastrofického myšlení v obsahových doménách přežvykování, zvětšování a bezmoci. Pro každou ze 13 položek bylo uvedeno skóre 0 (vůbec ne) až 4 (vždy), což vedlo k celkovému rozmezí skóre 0-52. Vyšší skóre bylo spojeno s vyšší úrovní katastrofické bolesti. Bude vypočítáno skóre změny mezi výchozí hodnotou (T0) a jednoročním sledováním (T2).
Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
Změna lokalizace bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)
K vyšetření bolestivých míst na těle byla použita tělesná tabulka z Brief Pain Inventory. Bude vypočítáno skóre změny mezi výchozí hodnotou (T0) a jednoročním sledováním (T2).
Změna z výchozího stavu (T0) na jednoroční sledování (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiteit Antwerpen

Spolupracovníci

University Hospital, Antwerp
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie Roussel, Universiteit Antwerpen
  • Vrchní vyšetřovatel: Cedric Hermans, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Lambert, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Lobet, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Vrchní vyšetřovatel: Philip Maes, University Hospital, Antwerp
  • Vrchní vyšetřovatel: Anthe Foubert, University of Antwerp - UCLouvain
  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie-Anne Chantrain, University of Antwerp - UCLouvain
  • Vrchní vyšetřovatel: Mira Meeus, Universiteit Antwerpen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAINSTUDY_2019
  • 2019/28OCT/469 (Jiný identifikátor: CEHF)
  • B300201942304 (Jiný identifikátor: Belgian registration number)
  • 19/43/483 (Jiný identifikátor: University Hospital Antwerp)
  • EDGE000540 (Jiný identifikátor: University Hospital Antwerp)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsychologické hodnocení bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit