Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Få indsigt i kompleksiteten af ​​smerte hos patienter med hæmofili

3. november 2022 opdateret af: Anthe Foubert, Universiteit Antwerpen
Ledsmerter er blevet rapporteret som et stort problem hos mennesker med hæmofili (PwH). Derfor synes hæmofili hos voksne klinisk mere relateret til en muskel- og skeletlidelse end en blødningslidelse, hvor mange patienter rapporterer en smerteintensitet på over 6/10 på en visuel analog skala. Men selvom kompleksiteten af ​​ledsmerter er blevet undersøgt ved kroniske ledsmerter såsom lændesmerter, slidgigt eller leddegigt, er der indtil nu kun lavet meget begrænset forskning i ledsmerter inden for PwH. Derfor er det et presserende behov for at udforske de underliggende mekanismer og de funktionelle implikationer af denne intense ledsmerter. Som sådan er hovedformålet med det nuværende prospektive observationsstudie at få mere indsigt i ledsmerter i PwH, hvilket gør os i stand til at bevæge os hen imod tilstrækkelig smertebehandling i PwH.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil voksne patienter med moderat eller svær hæmofili fra hæmofilibehandlingscentrene blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der er villige til at deltage, vil blive bedt om at udfylde et batteri af spørgeskemaer i ugen forud for undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå en omfattende baseline-evaluering efter deres regelmæssige aftale med deres behandlende hæmatolog.

Under baseline vurderingen vil strukturen af ​​ankel- og knæled blive vurderet ved hjælp af henholdsvis magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralydsevaluering. Desuden vil patienterne blive bedt om at udføre nogle aktive bevægelser for at kvantificere de fysiske funktioner i underekstremiteterne og vil gennemgå en omfattende smertevurdering.

I løbet af en måned efter baseline vurdering vil patienterne blive nøje overvåget. De vil blive bedt om at udfylde en dagbog, der er knyttet til deres sædvanlige logbog, hvori de angiver den minimale og maksimale intensitet af smerte, placering af smerte, indtagelse af regelmæssige eller yderligere (i tilfælde af blødning) koagulationsfaktorer, indtagelse af smertestillende midler, forekomst og placering af antaget blødning. Patienterne vil blive bedt om at bære en aktivitetsmåler for at registrere antallet af skridt i løbet af denne måned. Den korte version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at evaluere det selvrapporterede estimat af ugentlig fysisk aktivitet.

I løbet af de næste 11 måneder vil patienterne blive bedt om at udfylde tre online smerterelaterede spørgeskemaer: Brief Pain Inventory, Brief Illness Perception Questionnaire og EQ-5D-5L spørgeskemaet en gang om måneden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 120
        • Rekruttering
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
    • Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd med moderat eller svær hæmofili A eller B vil blive rekrutteret fra hæmofilibehandlingscentrene i Antwerpen (Antwerp University Hospital) og Bruxelles (Cliniques universitaires Saint-Luc). Aldersmatchede raske kontrolpersoner vil blive rekrutteret fra familie og bekendte til forskerne og hospitals-/universitetspersonale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (18-65 år) patienter med moderat (dvs. mellem 1 og 5 % normal faktoraktivitet) eller svær (mindre end 1 % normal faktoraktivitet) hæmofili A (dvs. Faktor VIII-mangel) eller B (dvs. Faktor IX-mangel)
  • hollandsk eller fransktalende
  • Patienter, der giver deres hæmofilibehandlingsregime for at være stabilt (dvs. en regelmæssig behandling i løbet af de sidste 6 måneder, verificeret af de eksisterende patienters logbog).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af kendte neuropatier med konkrete medicinske årsager uafhængigt af hæmofili (f. diabetes polyneuropati)
  • Patienter med en hæmartrose i måneden forud for deltagelse i undersøgelsen vil også blive udelukket. I tvivlstilfælde vil ultralyd blive brugt til at kontrollere tilstedeværelsen af ​​blødning i leddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmofili
Voksne mænd med svær eller moderat hæmofili A eller B
Diagnostisk test: Biopsykologisk smertevurdering
Ved baseline (T0) gennemgik patienterne den somatosensoriske smertevurdering, ledstruktur og funktionsvurdering og udfyldte alle spørgeskemaer. I løbet af en måned efter baseline (T1) bar patienterne en aktivitetsmåler og udfyldte Illness Perceptions Questionnaire og International Physical Activity-spørgeskemaet. I løbet af et år efter baselinevurderingen (T2) udfyldte patienterne hver måned The Brief Pain Inventory, Illness Perceptions Questionnaire og EQ-5D-5L livskvalitetsspørgeskemaet.
Andre navne:
  • Smerterelaterede spørgeskemaer: Brief Pain Inventory, Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål, Central Sensibilization Inventory
  • Psykologiske spørgeskemaer: Pain Catastrophizing Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, Fear Avoidance and Beliefs Questionnaire, EuroQol-5 (EQ-5D-5L) livskvalitetsspørgeskemaet
  • Funktionelle spørgeskemaer: Haemophilia Activity List, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Ledstruktur: Magnetic Reasoning Imaging (MRI) ankler & ultralydsevaluering af berørte led
  • Ledfunktion: Hæmofili Joint Health Score (HJHS 2.1), Timed Up & Go, 2 minutters gangtest, aktivitetsmåler
  • Somatosensorisk smertevurdering: Kvantitativ sensorisk testprotokol, Conditioned Pain Modulation-protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte lokalisering
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Kropsdiagrammet for Brief Pain Inventory (BPI) blev brugt til at undersøge smertefulde kropssteder.
Ved baseline (T0)
Smerte lokalisering
Tidsramme: Ved et års opfølgning (T2)
Kropsdiagrammet for Brief Pain Inventory (BPI) blev brugt til at undersøge smertefulde kropssteder.
Ved et års opfølgning (T2)
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Ved baseline (T0)
BPI blev brugt til at evaluere individets smerteoplevelse inden for de sidste 24 timer med fire punkter, hvilket resulterede i en samlet smertesværhedsscore. Minimumscore 0, maksimumscore 10. Jo højere score, desto højere er smertens sværhedsgrad.
Ved baseline (T0)
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Ved et års opfølgning (T2)
BPI blev brugt til at evaluere individets smerteoplevelse inden for de sidste 24 timer med fire punkter, hvilket resulterede i en samlet smertesværhedsscore. Minimumscore 0, maksimumscore 10. Jo højere score, desto højere er smertens sværhedsgrad.
Ved et års opfølgning (T2)
Smerteinterferens
Tidsramme: Ved baseline (T0)
BPI blev brugt til at evaluere, hvor meget smerte interfererer med patientens daglige aktiviteter. Dette blev vurderet ud fra syv punkter, hvilket resulterede i en total smerteinterferensscore. Minimumscore 0, maksimumscore 10. Jo højere score, jo mere smerteinterferens.
Ved baseline (T0)
Smerteinterferens
Tidsramme: Ved et års opfølgning (T2)
BPI blev brugt til at evaluere, hvor meget smerte interfererer med patientens daglige aktiviteter. Dette blev vurderet ud fra syv punkter, hvilket resulterede i en total smerteinterferensscore. Minimumscore 0, maksimumscore 10. Jo højere score, jo mere smerteinterferens.
Ved et års opfølgning (T2)
Tegn på neuropatisk smerte
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Douleur Neuropathique en 4 spørgsmål (DN4) blev anvendt som et screeningsværktøj for tilstedeværelsen af ​​en neuropatisk smertekomponent. Minimumscore 0, maksimumscore 10, en score på ≥4/10 blev brugt som cut-off.
Ved baseline (T0)
Tegn på central sensibilisering
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Central Sensitization Inventory (CSI) del A blev brugt til at identificere tegn på central sensibilisering (CS), dvs. øget følsomhed af nociceptive neuroner i centralnervesystemet. Tilstedeværelsen af ​​25 smerterelaterede psykologiske, kognitive og funktionelle tegn scores fra 0 ( aldrig) til 4 (altid). En samlet score på over ≥40/100 indikerede central sensibilisering.
Ved baseline (T0)
Smerte katastrofal
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) bad deltagerne om at reflektere over tidligere smertefulde oplevelser og vurdere deres grad af katastrofal tænkning i indholdsdomænerne drøvtygging, forstørrelse og hjælpeløshed. En score på 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden) blev angivet for hver af de 13 elementer, hvilket resulterede i et samlet scoreområde på 0-52. Højere score var forbundet med højere niveauer af smertekatastrofer.
Ved baseline (T0)
Angst og depression
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt til at fastslå symptomer på angst og depression. Dette spørgeskema med 14 punkter består af to underskalaer, der hver indeholder 7 emner, den første til at identificere angst og den anden depression. Individuelle elementer blev scoret fra 0 til 3, hvilket resulterede i en samlet score på 0-21 for hver underskala. En score på ≥8/21 blev bestemt som et cut-off, hvilket indikerer angst og depression.
Ved baseline (T0)
Frygtundgåelse og overbevisninger
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Spørgeskemaet til frygtundgåelse og overbevisninger (FABQ) vil blive brugt til at vurdere frygtundgåelsesadfærd. De første fem punkter stiller spørgsmålstegn ved fysisk aktivitet, de øvrige 11 aktiviteter virker. En minimumsscore er 0, maksimum 24. Højere score indikerer frygtundgåelsesadfærd.
Ved baseline (T0)
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline (T0)
EQ-5D-5L blev brugt til at vurdere livskvalitet. Ud fra fem punkter, der undersøgte virkningen af ​​deres sygdom, blev der beregnet en sundhedsværdi. Derudover består spørgeskemaet af en visuel analog skala (VAS) mærket fra 0: "værst tænkelige sundhedstilstand" til 100 "bedst tænkelige sundhedstilstand", der giver EQ-VAS.
Ved baseline (T0)
Livskvalitet
Tidsramme: Ved et års opfølgning (T2)
EQ-5D-5L blev brugt til at vurdere livskvalitet. Ud fra fem punkter, der undersøgte virkningen af ​​deres sygdom, blev der beregnet en sundhedsværdi. Derudover består spørgeskemaet af en visuel analog skala (VAS) mærket fra 0: "værst tænkelige sundhedstilstand" til 100 "bedst tænkelige sundhedstilstand", der giver EQ-VAS.
Ved et års opfølgning (T2)
Hæmofili aktivitetsbegrænsninger
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Hæmofiliaktivitetslisten (HAL) blev brugt til at vurdere aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger, som mennesker med hæmofili lider af. En sumscore og komponentscore kan beregnes, hvilket resulterer i scorer fra 0-100. Lavere score repræsenterer højere niveauer af deltagelsesrestriktioner.
Ved baseline (T0)
Fysisk udholdenhedsevne
Tidsramme: Ved baseline (T0)
2 minutters gangtest (2MWT) blev brugt som en præstationsbaseret test til at vurdere deres funktionelle aktivitet. Forsøgspersonerne blev bedt om at gå så langt som muligt i to minutter i en 30 meter flad korridor, hvilket resulterede i gåafstanden i meter.
Ved baseline (T0)
Fysisk funktion
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Timed Up & Go (TUG) består i at bede patienten om at sidde på en standard lænestol; stå op og gå 3 meter; vend om ved køen og gå tilbage til stolen og sæt dig ned i normalt tempo.
Ved baseline (T0)
Fælles struktur US
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Ultralyd (US) undersøgelser vil blive udført med en lineær sonde (3-13 MHz) Esaote, type MyLab Gamma, Genova, Italien). Hæmophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound (HEAD-US) scanningsprocedure og scoringsmetode vil blive udført af en af ​​vores efterforskere. En score på 0/8 (normal knogle 0/2, normal brusk 0/4, fraværende hypertrofisk synovium 0/2) anses for normal. En score over 1/8 betragtes som unormal.
Ved baseline (T0)
Ledstruktur MR
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Magnetic Reasoning Imaging (MRI) af anklerne vil blive udført med en 3T-magnet (GE Signa Premier, GE Healthcare, Milwaukee, USA). Ledbilleder vil blive klassificeret med den internationale Prophylaxis Study Group (IPSG) skala. Led vil blive klassificeret som unormale, hvis talocrurale led eller subtalare led var positive ved IPSG-score. Led vil blive betragtet som sunde, hvis den samlede score var på 1/17.
Ved baseline (T0)
Sygdomsopfattelser
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Spørgeskemaet om sygdomsopfattelse (B-IPQ) omfatter ni punkter, der spænder fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) og stiller spørgsmålstegn ved opfattelserne relateret til patientens sygdom. Der eksisterer ingen totalscore, da hvert element scores individuelt. Højere score indikerer mere negative eller uhjælpsomme sygdomsopfattelser. En ændringsscore mellem baseline (T0) og et års opfølgning (T2) vil blive beregnet.
Ved baseline (T0)
Sygdomsopfattelser
Tidsramme: Ved et års opfølgning (T2)
Spørgeskemaet om sygdomsopfattelse (B-IPQ) omfatter ni punkter, der spænder fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) og stiller spørgsmålstegn ved opfattelserne relateret til patientens sygdom. Der eksisterer ingen totalscore, da hvert element scores individuelt. Højere score indikerer mere negative eller uhjælpsomme sygdomsopfattelser. En ændringsscore mellem baseline (T0) og et års opfølgning (T2) vil blive beregnet.
Ved et års opfølgning (T2)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Den Internationale Fysiske Aktivitetsskala (IPAQ) sætter spørgsmålstegn ved antallet af fysiske aktiviteter i løbet af den sidste uge. Baseret på patientens svar beregnes en MET-minut score (MET-minutter x vægt i kilogram/60 kilogram)
Ved baseline (T0)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved en måneds opfølgning (T1)
Den Internationale Fysiske Aktivitetsskala (IPAQ) sætter spørgsmålstegn ved antallet af fysiske aktiviteter i løbet af den sidste uge. Baseret på patientens svar beregnes en MET-minut score (MET-minutter x vægt i kilogram/60 kilogram)
Ved en måneds opfølgning (T1)
Fælles funktion
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Ledfunktion af ankler, knæ og ankler blev vurderet med HJHS 2.1. Minimumsscore er 0, maksimum 20. Jo højere score jo flere funktionelle begrænsninger. HJHS-scoringer betragtes som positive, når scores når 1/20.
Ved baseline (T0)
Detektionstærskel for varm og kold
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Termisk hyper- eller hypoæstesi blev vurderet med en termode fastgjort ved det dominerende håndled ved brug af en valideret kvantitativ sensorisk testprotokol med Medoc TSA-2-enheden.
Ved baseline (T0)
Varme og kolde smertetærskler
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Termisk hyper- eller hypoalgesi blev vurderet med en termode fastgjort ved det dominerende håndled ved brug af en valideret kvantitativ sensorisk testprotokol med Medoc TSA-2-enheden.
Ved baseline (T0)
Mekaniske smertetærskler
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Mekanisk lokal og udbredt hyperalgesi angivet ved lavere tryksmertetærskler blev vurderet med et digitalt algometer ved knæled, ankelled og pande. Dette ved brug af en valideret kvantitativ sensorisk testprotokol.
Ved baseline (T0)
Temporal summation af smerte
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Temporal summation (eller bottom-up sensibilisering) af smerte blev vurderet ved brug af et 60 g Von Frey monofilament ved det mediale knæ og den dorsale side af håndleddet på den dominerende side.
Ved baseline (T0)
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Ved baseline (T0)
Dysfunktionel endogen smertehæmning (som form for central smertebehandling) blev vurderet ved en valideret protokol, der anvender Medoc TSA-2-enheden med termoder fastgjort ved begge håndled.
Ved baseline (T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smerteinterferens
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
BPI blev brugt til at evaluere, hvor meget smerte interfererer med patientens daglige aktiviteter. Dette blev vurderet ud fra syv punkter, hvilket resulterede i en total smerteinterferensscore. Minimumscore 0, maksimumscore 10. Jo højere score, jo mere smerteinterferens. En ændringsscore mellem baseline og et års opfølgning vil blive beregnet.
Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Ændring af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
BPI blev brugt til at evaluere individets smerteoplevelse inden for de sidste 24 timer med fire punkter, hvilket resulterede i en samlet smertesværhedsscore. Minimumscore 0, maksimumscore 10. Jo højere score, jo højere er smertens sværhedsgrad. En ændringsscore mellem baseline (T0) og et års opfølgning (T2) vil blive beregnet.
Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Frygt Undgåelse og overbevisninger ændrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Spørgeskemaet til frygtundgåelse og overbevisninger (FABQ) vil blive brugt til at vurdere frygtundgåelsesadfærd. De første fem punkter stiller spørgsmålstegn ved fysisk aktivitet, de øvrige 11 aktiviteter virker. En minimumsscore er 0, maksimum 24. Højere score indikerer frygtundgåelsesadfærd. En ændringsscore mellem baseline (T0) og et års opfølgning (T2) vil blive beregnet.
Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Angst og depression ændrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) blev brugt til at fastslå symptomer på angst og depression. Dette spørgeskema med 14 punkter består af to underskalaer, der hver indeholder 7 emner, den første til at identificere angst og den anden depression. Individuelle elementer blev scoret fra 0 til 3, hvilket resulterede i en samlet score på 0-21 for hver underskala. En score på ≥8/21 blev bestemt som et cut-off, hvilket indikerer angst og depression. En ændringsscore mellem baseline (T0) og et års opfølgning (T2) vil blive beregnet.
Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Sygdomsopfattelser ændrer sig
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Spørgeskemaet om sygdomsopfattelse (B-IPQ) omfatter ni punkter, der spænder fra 0 (minimum) til 10 (maksimum) og stiller spørgsmålstegn ved opfattelserne relateret til patientens sygdom. Der eksisterer ingen totalscore, da hvert element scores individuelt. Højere score indikerer mere negative eller uhjælpsomme sygdomsopfattelser. En ændringsscore mellem baseline (T0) og et års opfølgning (T2) vil blive beregnet.
Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Smerte Katastroferende forandring
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) bad deltagerne om at reflektere over tidligere smertefulde oplevelser og vurdere deres grad af katastrofal tænkning i indholdsdomænerne drøvtygging, forstørrelse og hjælpeløshed. En score på 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden) blev angivet for hver af de 13 elementer, hvilket resulterede i et samlet scoreområde på 0-52. Højere score var forbundet med højere niveauer af smertekatastrofer. En ændringsscore mellem baseline (T0) og et års opfølgning (T2) vil blive beregnet.
Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Smertelokaliseringsændring
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)
Kropsdiagrammet i Brief Pain Inventory blev brugt til at undersøge smertefulde kropssteder. En ændringsscore mellem baseline (T0) og et års opfølgning (T2) vil blive beregnet.
Ændring fra baseline (T0) til et års opfølgning (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiteit Antwerpen

Samarbejdspartnere

University Hospital, Antwerp
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Roussel, Universiteit Antwerpen
  • Ledende efterforsker: Cedric Hermans, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Ledende efterforsker: Catherine Lambert, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Ledende efterforsker: Sébastien Lobet, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
  • Ledende efterforsker: Philip Maes, University Hospital, Antwerp
  • Ledende efterforsker: Anthe Foubert, University of Antwerp - UCLouvain
  • Ledende efterforsker: Valérie-Anne Chantrain, University of Antwerp - UCLouvain
  • Ledende efterforsker: Mira Meeus, Universiteit Antwerpen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAINSTUDY_2019
  • 2019/28OCT/469 (Anden identifikator: CEHF)
  • B300201942304 (Anden identifikator: Belgian registration number)
  • 19/43/483 (Anden identifikator: University Hospital Antwerp)
  • EDGE000540 (Anden identifikator: University Hospital Antwerp)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Kliniske forsøg med Biopsykologisk smertevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner