Ultraääniohjattu Tru-Cut-biopsia lantion massoissa.
Transvaginaalisessa tru-cut-biopsiassa ultraäänen ohjaamana neula työnnetään emättimen seinämän läpi lantion leesioon ja otetaan muutama kudospala tutkittavaksi.
Tämä kliininen tutkimus on järjestetty arvioimaan transvaginaalisen biopsian turvallisuutta ja tehoa suurella ryhmällä potilaita, joilla on kasvaimia pienessä lantiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasarjasyövän tiedetään olevan neljänneksi tappavin naisten kasvain, ja sen kuolleisuus on korkein kaikista gynekologisista pahanlaatuisista kasvaimista. Useimmilla naisilla tauti diagnosoidaan vasta pitkälle edenneessä vaiheessa [1]. Lisäksi lantio ja erityisesti munasarjat ovat myös yleinen paikka sekundaarisille etäpesäkkeille. 4 %:lla munasarjamassoista etäpesäkkeitä voidaan löytää kasvaimesta, jolla on toinen primaarinen alkuperä [2]. Primaarisessa munasarjasyövässä potilaat voivat hyötyä joko primaarisesta debulking-leikkauksesta tai neoadjuvanttihoidosta kasvaimen asteesta ja potilaiden liitännäissairauksista riippuen [5]. Toistuvan sairauden hoitoon voi kuulua leikkaus, sädehoito tai systeeminen hoito, riippuen primaarisen kasvaimen histologiasta, uusiutumisen laajuudesta, aikaisemmasta hoidosta ja taudista vapaasta taudista [6-8]. Lantion massoissa, joissa ultraääniominaisuudet viittaavat metastaattiseen sairauteen, hoitoa ohjaa primaarisen kasvaimen alkuperä [9,10]. Siksi histologinen diagnoosi on tärkeä optimaalisen hoitostrategian valinnassa.
Kudosnäytteenotto diagnostisella laparoskopialla tai exploratiivisella laparotomialla vaatii yleisanestesian ja sairaalahoidon, mikä johtaa korkeampiin kustannuksiin ja mahdolliseen kirurgiseen sairastuvuuteen. Lisäksi diagnostiseen laparoskopiaan liittyy porttipaikan metastaasien riski, joka vaihtelee välillä 0,3–0,4 % kohdun limakalvon ja kohdunkaulan syövissä [11] ja jopa 17–49 % edenneessä munasarjasyövässä [12,13].
Vähiten invasiiviset diagnoositoimenpiteet sisältävät ohuen neulaaspiraation ja tru-cut biopsian.
Hienoneulaisella aspiraatiolla kudoksen määrä ja eheys on rajoitettua, mikä mahdollistaa vain sytologisen arvioinnin [14]. Tru-cut biopsia johtaa korkeampaan spesifisyyteen verrattuna hienoneulaiseen biopsiaan ja mahdollistaa histologisen tutkimuksen mukaan lukien immunohistokemian [15,16].
Tru-cut-biopsia voidaan tehdä eri kuvantamismenetelmien, mukaan lukien ultraääni, tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI), ohjauksessa. Perkutaaniset CT-ohjatut syvän lantion massojen biopsiat ovat kuitenkin haastavia, koska elintärkeät rakenteet tukkivat usein neulan reitin [17].
Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu ultraääniohjattujen biopsioiden käyttöä vatsan ja lantion massojen arvioinnissa, mikä osoitti korkeaa diagnostista riittävyyttä ja minimaalista komplikaatioiden määrää [4,16,18-25]. Tämä voidaan tehdä perkutaanisella transabdominaalisella lähestymistavalla, transvaginaalisella tai transrektaalisella lähestymistavalla.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ultraääniohjatun transvaginaalisen tai transrektaalisen tru-cut biopsian turvallisuutta ja kudossatoa potilailla, joilla on lantion kasvain. Toiseksi analysoidaan koepalatulosten luotettavuuteen vaikuttavia tekijöitä sekä potilaiden kokemusta ja kipua. Lopuksi biopsiatulosten ja lopullisen histologisen diagnoosin vertailu suoritetaan niille potilaille, joita hoidetaan kirurgisesti.
5. Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tavoite Tutkimuksemme päätavoitteena on 1) arvioida ultraääniohjatun transvaginaalisen tai transrektaalinen tru-cut biopsia potilailla, joilla on lantion massat.
Toissijaiset tavoitteet
- Analysoidaan turvallisuuteen ja kudossaantoon vaikuttavia tekijöitä. (Valittujen muuttujien, kuten biopsioiden lukumäärä kohdeleesiota kohden, laukauksen pituus (15 vs 22 mm), neulan paksuus (16-18 G), kohdeleesio, kohdeleesion koko, histotyypit jne., vaikutus näihin tuloksiin arvioidaan.)
- Potilaiden kokonaiskokemuksen arviointi, kivun ja epämukavuuden arviointi toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
- Biopsiatuloksen vertailu lopulliseen histologiseen diagnoosiin: histologinen tyyppi (vain potilailla, joille lopulta tehdään leikkaus)
Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen monikeskinen havainnointitutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wouter Froyman, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3216344202
- Sähköposti: wouter.froyman@uzleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stefan Timmerman, MD
- Sähköposti: stefan.timmerman@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Wouter Froyman, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3216344202
- Sähköposti: wouter.froyman@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Rome, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonia Carla Testa, MD, PHD
- Sähköposti: antoniacarla.testa@unicatt.it
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Clinical Science and Education, Karolinska Institutet and Department of Obstetrics and Gynecology, Södersjukhuset
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabeth Epstein, MD, PHD
- Sähköposti: elisabeth.epstein@regionstockholm.se
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Ei vielä rekrytointia
- First Faculty of Medicine, Charles University
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Fischerova, MD, PHD
- Sähköposti: Daniela.Fischerova@vfn.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Seuraavat biopsiaan sovellettavat leesiokriteerit:
- Vaurioon pääsee turvallisesti käsiksi (ei sisäelinten tai verisuonten interpositiota; transvaginaalisessa lähestymistavassa ei emättimen ahtaumaa (vakava atrofia - virgo - vaginismi); biopsianeulan ulottuvilla)
Kiinteä komponentti läsnä (puhtaasti kystisiä vaurioita ei sisällä)
2. Biopsia tutkimustarkoituksiin, soveltuu seuraavaa: Potilaat, joilla on gynekologinen kasvain ja jotka ovat kelvollisia osallistumaan akateemisiin tai kaupallisiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa pyydetään biopsiaa translaatiotutkimusta varten. Nykyisessä havainnollistavassa tutkimuksessa emme aio ottaa ylimääräisiä biopsioita rutiininomaisen kliinisen käytännön ulkopuolella, vaan ainoastaan biopsiat, joita pyydetään osallistumaan muihin (interventio)tutkimuksiin gynekologisen onkologian systeemisestä hoidosta.
3. Jos kyseessä on diagnostinen biopsia, yhden seuraavista sisällyttämiskriteereistä tulee olla voimassa:
Epäilyttävä primaarinen disseminoitunut gynekologinen kasvain (kasvain itse tai etäpesäke) Potilaat, joilla on oletettavasti uusi disseminoitunut lantion kasvaindiagnoosi, jolloin taudin histologinen vahvistus on tarpeen ennen kuin mahdollisuus aloittaa spesifinen onkologinen hoito ja
- Ovatko ehdokkaat primaariseen (radikaali)leikkaukseen liitännäissairauksien tai huonon yleisen hyvinvoinnin vuoksi
- Ovatko ehdokkaat primaariseen (radikaaliseen) leikkaukseen, koska sairaus on laajalti levinnyt kuvantamisen ja/tai diagnostisen laparoskopian mukaan
- Epäilyttävä primaarinen disseminoitu EI-gynekologinen kasvain (kasvain itse tai etäpesäke)
- Potilaat, joilla on mahdollinen gynekologisen kasvaimen uusiutuminen (kohdunkaula, myometrium, kohdun limakalvo, munasarja jne.), joiden histologinen vahvistus taudin uusiutumisesta on tarpeen ennen mahdollisuutta aloittaa kirurginen tai systeeminen toimenpide.
- Potilaat, joilla oletettavasti ei-gynekologinen kasvain voi uusiutua ja taudin uusiutumisen histologinen vahvistus on tarpeen ennen hoidon aloittamista.
- Yksinäinen kasvain, jonka histologiaa ei tunneta, lokalisoituu emättimen seinämään, parametriaan, retroperitoneumiin tai kohdun seinämään ja voidaan puhkaista ilman, että se vuotaa vatsaonteloon.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 18-vuotiaat potilaat 2. Hyytymishäiriöt tai antikoagulaatiohoito, joka estää turvallisen biopsian ottamisen jopa mukautetulla hoito-ohjelmalla.
3. Emättimen tai lantion tulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat (> 18 vuotta), joille tehdään tru-cut biopsia osallistuvissa keskuksissa tutkimusjakson aikana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Kaikki biopsiat suorittavat gynekologiseen ultraäänitutkimukseen ja tru-cut biopsioihin koulutetut käyttäjät. Kokeneet, gynekologiseen onkologiaan erikoistuneet patologit arvioivat kudosnäytteet. Tietoja kerätään tarkastelemalla potilaiden sähköistä lääketieteellistä tiedostoa, joka sisältää tiedot jatkohoitostrategioista ja patologiaraporteista. Riippumaton tutkija, joka ei ole paikalla koepalan aikana, arvioi potilaiden kiputason ja yleisen kokemuksen. Tämä suoritetaan 0–72 tuntia biopsian jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0–100). Turvallisuutta ja komplikaatioita arvioidaan sekä kerättyjen tietojen perusteella että toimenpiteen jälkeisellä arvioinnilla ja puhelimitse kuuden viikon kuluttua. Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit löytyvät muualta. |
Tru-cut biopsiat voivat kerätä kudosnäytteitä 18G neulan avulla Tru-cut biopsia voidaan tehdä eri kuvantamismenetelmien, mukaan lukien ultraääni, ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Määritelty toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden puuttumiseksi.
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
|
6 viikkoa
|
|
Kudossaanto
Aikaikkuna: 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Määritelty riittäväksi kudosmääräksi histologista analyysiä varten.
Tämä on patologiaraportin perusteella binäärimuuttuja.
|
6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuteen ja kudossaantoon vaikuttava tekijä 1
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Useita biopsioita kohdeleesiota kohden,
|
6 viikkoa
|
|
Turvallisuuteen ja kudossaantoon vaikuttava tekijä 2
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Puikon pituus (15 vs 22 mm).
|
6 viikkoa
|
|
Turvallisuuteen ja kudossaantoon vaikuttava tekijä 3
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Neulan paksuus (16-18 Gauge).
|
6 viikkoa
|
|
Turvallisuuteen ja kudossaantoon vaikuttava tekijä 4
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kohdevaurion histotyyppi - kasvaintyypin määrittelemä kategorinen muuttuja.
|
6 viikkoa
|
|
Turvallisuuteen ja kudossaantoon vaikuttava tekijä 5
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tavoitevaurion koko millimetreinä.
|
6 viikkoa
|
|
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaiden kokonaiskokemuksen arviointi VAS-Scorea käyttämällä.
|
3 päivää
|
|
Potilaan kipupisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Potilaiden kivun ja epämukavuuden arviointi toimenpiteen aikana VAS-Scorella.
|
3 päivää
|
|
Histologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Biopsiatuloksen vertailu lopulliseen histologiseen diagnoosiin: histologinen tyyppi (vain potilailla, joille lopulta tehdään leikkaus).
Binäärimuuttuja osoittaa sopimusta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Calster B, Van Hoorde K, Valentin L, Testa AC, Fischerova D, Van Holsbeke C, Savelli L, Franchi D, Epstein E, Kaijser J, Van Belle V, Czekierdowski A, Guerriero S, Fruscio R, Lanzani C, Scala F, Bourne T, Timmerman D; International Ovarian Tumour Analysis Group. Evaluating the risk of ovarian cancer before surgery using the ADNEX model to differentiate between benign, borderline, early and advanced stage invasive, and secondary metastatic tumours: prospective multicentre diagnostic study. BMJ. 2014 Oct 15;349:g5920. doi: 10.1136/bmj.g5920.
- Peiretti M, Zapardiel I, Zanagnolo V, Landoni F, Morrow CP, Maggioni A. Management of recurrent cervical cancer: a review of the literature. Surg Oncol. 2012 Jun;21(2):e59-66. doi: 10.1016/j.suronc.2011.12.008. Epub 2012 Jan 14.
- Al Rawahi T, Lopes AD, Bristow RE, Bryant A, Elattar A, Chattopadhyay S, Galaal K. Surgical cytoreduction for recurrent epithelial ovarian cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;2013(2):CD008765. doi: 10.1002/14651858.CD008765.pub3.
- Chandra A, Pius C, Nabeel M, Nair M, Vishwanatha JK, Ahmad S, Basha R. Ovarian cancer: Current status and strategies for improving therapeutic outcomes. Cancer Med. 2019 Nov;8(16):7018-7031. doi: 10.1002/cam4.2560. Epub 2019 Sep 27.
- Testa AC, Ferrandina G, Timmerman D, Savelli L, Ludovisi M, Van Holsbeke C, Malaggese M, Scambia G, Valentin L. Imaging in gynecological disease (1): ultrasound features of metastases in the ovaries differ depending on the origin of the primary tumor. Ultrasound Obstet Gynecol. 2007 May;29(5):505-11. doi: 10.1002/uog.4020.
- Epstein E, Van Calster B, Timmerman D, Nikman S. Subjective ultrasound assessment, the ADNEX model and ultrasound-guided tru-cut biopsy to differentiate disseminated primary ovarian cancer from metastatic non-ovarian cancer. Ultrasound Obstet Gynecol. 2016 Jan;47(1):110-6. doi: 10.1002/uog.14892.
- Vergote I, Trope CG, Amant F, Kristensen GB, Ehlen T, Johnson N, Verheijen RH, van der Burg ME, Lacave AJ, Panici PB, Kenter GG, Casado A, Mendiola C, Coens C, Verleye L, Stuart GC, Pecorelli S, Reed NS; European Organization for Research and Treatment of Cancer-Gynaecological Cancer Group; NCIC Clinical Trials Group. Neoadjuvant chemotherapy or primary surgery in stage IIIC or IV ovarian cancer. N Engl J Med. 2010 Sep 2;363(10):943-53. doi: 10.1056/NEJMoa0908806.
- Bradford LS, Rauh-Hain JA, Schorge J, Birrer MJ, Dizon DS. Advances in the management of recurrent endometrial cancer. Am J Clin Oncol. 2015 Apr;38(2):206-12. doi: 10.1097/COC.0b013e31829a2974.
- Van Calster B, Van Hoorde K, Froyman W, Kaijser J, Wynants L, Landolfo C, Anthoulakis C, Vergote I, Bourne T, Timmerman D. Practical guidance for applying the ADNEX model from the IOTA group to discriminate between different subtypes of adnexal tumors. Facts Views Vis Obgyn. 2015;7(1):32-41.
- Agnes A, Biondi A, Ricci R, Gallotta V, D'Ugo D, Persiani R. Krukenberg tumors: Seed, route and soil. Surg Oncol. 2017 Dec;26(4):438-445. doi: 10.1016/j.suronc.2017.09.001. Epub 2017 Sep 12.
- Martinez A, Querleu D, Leblanc E, Narducci F, Ferron G. Low incidence of port-site metastases after laparoscopic staging of uterine cancer. Gynecol Oncol. 2010 Aug 1;118(2):145-50. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.03.011. Epub 2010 May 7.
- Vergote I, Marquette S, Amant F, Berteloot P, Neven P. Port-site metastases after open laparoscopy: a study in 173 patients with advanced ovarian carcinoma. Int J Gynecol Cancer. 2005 Sep-Oct;15(5):776-9. doi: 10.1111/j.1525-1438.2005.00135.x.
- Heitz F, Ognjenovic D, Harter P, Kommoss S, Ewald-Riegler N, Haberstroh M, Gomez R, Barinoff J, Traut A, du Bois A. Abdominal wall metastases in patients with ovarian cancer after laparoscopic surgery: incidence, risk factors, and complications. Int J Gynecol Cancer. 2010 Jan;20(1):41-6. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181c443ba.
- Malmstrom H. Fine-needle aspiration cytology versus core biopsies in the evaluation of recurrent gynecologic malignancies. Gynecol Oncol. 1997 Apr;65(1):69-73. doi: 10.1006/gyno.1996.4606.
- Chojniak R, Isberner RK, Viana LM, Yu LS, Aita AA, Soares FA. Computed tomography guided needle biopsy: experience from 1,300 procedures. Sao Paulo Med J. 2006 Jan 5;124(1):10-4. doi: 10.1590/s1516-31802006000100003. Epub 2006 Apr 3.
- Fischerova D, Cibula D, Dundr P, Zikan M, Calda P, Freitag P, Slama J. Ultrasound-guided tru-cut biopsy in the management of advanced abdomino-pelvic tumors. Int J Gynecol Cancer. 2008 Jul-Aug;18(4):833-7. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.01015.x. Epub 2007 Aug 30.
- Gupta S, Nguyen HL, Morello FA Jr, Ahrar K, Wallace MJ, Madoff DC, Murthy R, Hicks ME. Various approaches for CT-guided percutaneous biopsy of deep pelvic lesions: anatomic and technical considerations. Radiographics. 2004 Jan-Feb;24(1):175-89. doi: 10.1148/rg.241035063.
- Volpi E, Zola P, De Grandis T, Rumore A, Volpe T, Sismondi P. Transvaginal sonography in the diagnosis of pelvic malignant recurrence: integration of sonography and needle-guided biopsy. Ultrasound Obstet Gynecol. 1994 Mar 1;4(2):135-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.1994.04020135.x.
- Sheth SS, Angirish J. Transvaginal trucut biopsy in patients with abdominopelvic mass. Int J Gynaecol Obstet. 1995 Jul;50(1):27-31. doi: 10.1016/0020-7292(95)02433-d.
- Faulkner RL, Mohiyiddeen L, McVey R, Kitchener HC. Transvaginal biopsy in the diagnosis of ovarian cancer. BJOG. 2005 Jul;112(7):991-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00619.x.
- Zikan M, Fischerova D, Pinkavova I, Dundr P, Cibula D. Ultrasound-guided tru-cut biopsy of abdominal and pelvic tumors in gynecology. Ultrasound Obstet Gynecol. 2010 Dec;36(6):767-72. doi: 10.1002/uog.8803.
- Kong TW, Chang SJ, Paek J, Cho H, Lee Y, Lee EJ, Ryu HS. Transvaginal Sonography-Guided Core Biopsy of Adnexal Masses as a Useful Diagnostic Alternative Replacing Cytologic Examination or Laparoscopy in Advanced Ovarian Cancer Patients. Int J Gynecol Cancer. 2016 Jul;26(6):1041-7. doi: 10.1097/IGC.0000000000000728.
- Park JJ, Kim CK, Park BK. Ultrasound-Guided Transvaginal Core Biopsy of Pelvic Masses: Feasibility, Safety, and Short-Term Follow-Up. AJR Am J Roentgenol. 2016 Apr;206(4):877-82. doi: 10.2214/AJR.15.15702. Epub 2016 Feb 25.
- Zahedi R, Uppal S, Mendiratta-Lala M, Higgins EJ, Nettles AN, Maturen KE. Percutaneous image-guided pelvic procedures in women with gynecologic cancers: utilization, complications, and impact on patient management. Abdom Radiol (NY). 2016 Dec;41(12):2460-2465. doi: 10.1007/s00261-016-0882-9.
- Lin SY, Xiong YH, Yun M, Liu LZ, Zheng W, Lin X, Pei XQ, Li AH. Transvaginal Ultrasound-Guided Core Needle Biopsy of Pelvic Masses. J Ultrasound Med. 2018 Feb;37(2):453-461. doi: 10.1002/jum.14356. Epub 2017 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Lantion kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- S64793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .