Ultraschallgeführte Tru-Cut-Biopsie bei Raumforderungen im Becken.

Eierstockkrebs ist bekanntermaßen der vierttödlichste Tumor bei Frauen und hat die höchste Sterblichkeitsrate aller gynäkologischen Malignome. Bei den meisten Frauen wird die Erkrankung erst im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert [1]. Darüber hinaus sind insbesondere das Becken und die Eierstöcke auch ein häufiger Ort für sekundäre Metastasen. In 4 % der ovariellen Massen können Metastasen von einem Tumor mit einem anderen primären Ursprung gefunden werden [2]. Bei primärem Ovarialkarzinom können Patientinnen je nach Tumorstadium und Komorbiditäten entweder von einer primären Debulking-Operation oder einer neoadjuvanten Therapie profitieren [5]. Bei rezidivierenden Erkrankungen kann die Behandlung abhängig von der Histologie des Primärtumors, dem Ausmaß des Rezidivs, der vorherigen Behandlung und dem krankheitsfreien Intervall eine Operation, Strahlentherapie oder systemische Therapie umfassen [6-8]. Bei Raumforderungen im Beckenbereich mit Ultraschallmerkmalen, die auf eine metastasierte Erkrankung hindeuten, richtet sich die Behandlung nach dem Ursprung des Primärtumors [9,10]. Daher ist die histologische Diagnose wichtig, um die optimale Behandlungsstrategie auszuwählen.

Die Gewebeentnahme durch diagnostische Laparoskopie oder explorative Laparotomie erfordert eine Vollnarkose und Krankenhauseinweisung, was zu höheren Kosten und zu einer potenziellen chirurgischen Morbidität führt. Darüber hinaus ist die diagnostische Laparoskopie mit einem Risiko für Port-Site-Metastasen verbunden, das bei Endometrium- und Zervixkarzinomen zwischen 0,3 und 0,4 % liegt [11] und sogar zwischen 17 und 49 % bei fortgeschrittenem Ovarialkarzinom [12, 13].

Zu den minimal-invasiven Diagnoseverfahren gehören die Feinnadelaspiration und die Tru-Cut-Biopsie.

Bei der Feinnadelaspiration ist die Menge und Integrität des Gewebes begrenzt, sodass nur eine zytologische Beurteilung möglich ist [14]. Die Tru-Cut-Biopsie führt zu einer höheren Spezifität im Vergleich zur Feinnadelbiopsie und ermöglicht eine histologische Untersuchung einschließlich Immunhistochemie [15,16].

Eine Tru-Cut-Biopsie kann unter Anleitung verschiedener bildgebender Verfahren durchgeführt werden, darunter Ultraschall, Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT). Perkutane CT-geführte Biopsien tiefer Beckentumoren sind jedoch eine Herausforderung, da lebenswichtige Strukturen häufig den Nadelweg blockieren [17].

Frühere Studien haben die Verwendung von ultraschallgeführten Biopsien zur Beurteilung von Bauch- und Beckenraumforderungen untersucht, die eine hohe diagnostische Angemessenheit und eine minimale Komplikationsrate zeigten [4,16,18-25]. Dies kann durch einen perkutanen transabdominalen Zugang, einen transvaginalen oder transrektalen Zugang erfolgen.

Das Hauptziel dieser prospektiven Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Gewebeausbeute einer ultraschallgeführten transvaginalen oder transrektalen Tru-Cut-Biopsie bei Patienten mit Beckentumoren. Zweitens werden Faktoren, die die Zuverlässigkeit der Biopsie-Ergebnisse beeinflussen, sowie die Erfahrungen und Schmerzen der Patienten analysiert. Schließlich wird bei den Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, ein Vergleich der Biopsieergebnisse und der endgültigen histologischen Diagnose durchgeführt.

5. Studienziele Primäres Ziel Das Hauptziel unserer Studie ist 1) die Bewertung der Sicherheit (definiert als Abwesenheit von verfahrensbedingten Komplikationen) und 2) der Gewebeausbeute (definiert als ausreichende Gewebemenge für die histologische Analyse) von ultraschallgeführten transvaginalen oder transrektale Tru-Cut-Biopsie bei Patienten mit Raumforderungen im Becken.

Sekundäre Ziele

• Analyse von Faktoren, die die Sicherheit und Gewebeausbeute beeinflussen. (Der Einfluss ausgewählter Variablen wie Anzahl der Biopsien pro Zielläsion, Schusslänge (15 vs. 22 mm), Dicke der Nadel (16–18 G), Zielläsion, Größe der Zielläsion, Histotypen usw. auf diese Ergebnisse wird beurteilt werden.)
• Bewertung der Gesamterfahrung des Patienten, Bewertung von Schmerzen und Beschwerden während des Eingriffs und danach.
• Vergleich des Biopsieergebnisses mit der histologischen Enddiagnose: histologischer Typ (nur bei endgültig operierten Patienten)

Studiendesign Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie