Biopsia Tru-Cut ecoguidata nelle masse pelviche.

Il cancro ovarico è noto per essere il 4° tumore più letale nelle donne e ha il più alto tasso di mortalità di tutte le neoplasie ginecologiche. Nella maggior parte delle donne, la malattia non viene diagnosticata fino allo stadio avanzato [1]. Inoltre, il bacino e le ovaie in particolare, sono anche un luogo comune per le metastasi secondarie. Nel 4% delle masse ovariche, le metastasi possono essere trovate da un tumore con un'altra origine primaria [2]. Nel carcinoma ovarico primario, le pazienti possono trarre beneficio sia dalla chirurgia primaria di debulking sia dalla terapia neoadiuvante, a seconda della stadiazione del tumore e delle comorbilità delle pazienti [5]. Nella malattia ricorrente il trattamento può includere la chirurgia, la radioterapia o la terapia sistemica, a seconda dell'istologia del tumore primario, dell'entità della recidiva, del trattamento precedente e dell'intervallo libero da malattia [6-8]. Nelle masse pelviche con caratteristiche ecografiche che suggeriscono una malattia metastatica, la gestione sarà guidata dall'origine del tumore primario [9,10]. Pertanto, la diagnosi istologica è importante per selezionare la strategia di trattamento ottimale.

Il campionamento dei tessuti mediante laparoscopia diagnostica o laparotomia esplorativa richiede l'anestesia generale e il ricovero in ospedale, con conseguenti costi più elevati e potenziale morbilità chirurgica. Inoltre, la laparoscopia diagnostica è associata a un rischio di metastasi del sito di accesso, che varia dallo 0,3 allo 0,4% nel carcinoma dell'endometrio e del collo dell'utero [11] e persino dal 17 al 49% nel carcinoma ovarico avanzato [12,13].

Le procedure minimamente invasive per la diagnosi includono l'aspirazione con ago sottile e la biopsia trucut.

All'aspirazione con ago sottile la quantità e l'integrità del tessuto sono limitate, consentendo solo la valutazione citologica [14]. La biopsia Tru-cut risulta in una maggiore specificità rispetto alla biopsia con ago sottile e consente l'esame istologico, compresa l'immunoistochimica [15,16].

Una biopsia tru-cut può essere eseguita sotto la guida di diverse modalità di imaging tra cui ultrasuoni, tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica (MRI). Tuttavia, le biopsie percutanee guidate da TC delle masse pelviche profonde sono impegnative perché le strutture vitali spesso ostruiscono il percorso dell'ago [17].

Precedenti studi hanno indagato l'uso di biopsie ecoguidate per la valutazione delle masse addominali e pelviche che hanno mostrato un'elevata adeguatezza diagnostica e un tasso minimo di complicanze [4,16,18-25]. Questo può essere fatto mediante approccio transaddominale percutaneo, approccio transvaginale o transrettale.

L'obiettivo principale di questo studio prospettico è valutare la sicurezza e la resa tissutale della biopsia transvaginale o transrettale ecoguidata in pazienti con tumori pelvici. In secondo luogo, verranno analizzati i fattori che influenzano l'affidabilità dei risultati della biopsia, nonché l'esperienza e il dolore dei pazienti. Infine, nei pazienti sottoposti a trattamento chirurgico verrà eseguito un confronto tra i risultati della biopsia e la diagnosi istologica finale.

5. Obiettivi dello studio Scopo primario L'obiettivo principale del nostro studio è 1) valutare la sicurezza (definita come assenza di complicanze correlate alla procedura) e 2) la resa tissutale (definita come quantità sufficiente di tessuto per l'analisi istologica) del transvaginale ecoguidato o biopsia transrettale tru-cut in pazienti con masse pelviche.

Scopi secondari

• Analisi dei fattori che influenzano la sicurezza e la resa dei tessuti. (L'influenza di variabili selezionate come il numero di biopsie per lesione bersaglio, lunghezza dell'iniezione (15 vs 22 mm), spessore dell'ago (16-18 G), lesione bersaglio, dimensione della lesione bersaglio, istotipi ecc. su questi risultati essere valutato.)
• Valutazione dell'esperienza complessiva dei pazienti, valutazione del dolore e del disagio durante e dopo la procedura.
• Confronto del risultato della biopsia con la diagnosi istologica finale: tipo istologico (solo nei pazienti finalmente sottoposti a intervento chirurgico)

Disegno dello studio Studio osservazionale multicentrico prospettico