Biopsia Tru-Cut guiada por ecografía en masas pélvicas.

Se sabe que el cáncer de ovario es el cuarto tumor más letal en las mujeres y tiene la tasa de mortalidad más alta de todas las neoplasias malignas ginecológicas. En la mayoría de las mujeres, la enfermedad no se diagnostica hasta una etapa avanzada [1]. Además, la pelvis y los ovarios en particular, también son un lugar común para las metástasis secundarias. En el 4% de las masas ováricas se pueden encontrar metástasis de un tumor con otro origen primario [2]. En el cáncer de ovario primario, las pacientes pueden beneficiarse de la cirugía de reducción de masa primaria o de la terapia neoadyuvante, según la estadificación del tumor y las comorbilidades de las pacientes [5]. En la enfermedad recurrente, el tratamiento puede incluir cirugía, radioterapia o terapia sistémica, según la histología del tumor primario, el grado de recurrencia, el tratamiento previo y el intervalo libre de enfermedad [6-8]. En las masas pélvicas con características ecográficas que sugieran enfermedad metastásica, el tratamiento se guiará por el origen del tumor primario [9,10]. Por lo tanto, el diagnóstico histológico es importante para seleccionar la estrategia de tratamiento óptima.

La toma de muestras de tejido por laparoscopia diagnóstica o laparotomía exploradora requiere anestesia general e ingreso hospitalario, lo que genera mayores costos y una posible morbilidad quirúrgica. Además, la laparoscopia diagnóstica se asocia con un riesgo de metástasis en el sitio del puerto, que oscila entre el 0,3 y el 0,4 % en el cáncer de endometrio y de cuello uterino [11] e incluso entre el 17 y el 49 % en el cáncer de ovario avanzado [12,13].

Los procedimientos mínimamente invasivos para el diagnóstico incluyen la aspiración con aguja fina y la biopsia tru-cut.

En la aspiración con aguja fina, la cantidad y la integridad del tejido son limitadas, lo que permite únicamente la evaluación citológica [14]. La biopsia Tru-cut da como resultado una mayor especificidad en comparación con la biopsia con aguja fina y permite el examen histológico, incluida la inmunohistoquímica [15,16].

Se puede realizar una biopsia tru-cut bajo la guía de diferentes modalidades de imágenes, que incluyen ultrasonido, tomografía computarizada (TC) e imágenes por resonancia magnética (IRM). Sin embargo, las biopsias percutáneas guiadas por TC de masas pélvicas profundas son un desafío porque las estructuras vitales a menudo obstruyen el trayecto de la aguja [17].

Estudios previos han investigado el uso de biopsias guiadas por ultrasonido para la evaluación de masas abdominales y pélvicas que mostraron una alta adecuación diagnóstica y una tasa mínima de complicaciones [4,16,18-25]. Esto se puede hacer mediante un abordaje transabdominal percutáneo, un abordaje transvaginal o transrectal.

El objetivo principal de este estudio prospectivo es evaluar la seguridad y el rendimiento tisular de la biopsia tru-cut transvaginal o transrectal guiada por ecografía en pacientes con tumores pélvicos. En segundo lugar, se analizarán los factores que afectan a la fiabilidad de los resultados de la biopsia, así como la experiencia y el dolor de los pacientes. Finalmente, se realizará una comparación de los resultados de la biopsia y el diagnóstico histológico final en aquellos pacientes sometidos a manejo quirúrgico.

5. Objetivos del estudio Objetivo principal El objetivo principal de nuestro estudio es 1) evaluar la seguridad (definida como la ausencia de complicaciones relacionadas con el procedimiento) y 2) la producción de tejido (definida como una cantidad suficiente de tejido para el análisis histológico) de la cirugía transvaginal o transvaginal guiada por ecografía. Biopsia transrectal tru-cut en pacientes con masas pélvicas.

Objetivos secundarios

• Analizar los factores que afectan la seguridad y el rendimiento del tejido. (La influencia de las variables seleccionadas, como el número de biopsias por lesión diana, la longitud de la inyección (15 frente a 22 mm), el grosor de la aguja (16-18 G), la lesión diana, el tamaño de la lesión diana, los histotipos, etc., sobre estos resultados ser evaluado.)
• Evaluación de la experiencia general de los pacientes, evaluación del dolor y las molestias durante el procedimiento y después.
• Comparación del resultado de la biopsia con el diagnóstico histológico final: tipo histológico (solo en pacientes finalmente intervenidos quirúrgicamente)

Diseño del estudio Estudio observacional multicéntrico prospectivo