Echogeleide Tru-Cut-biopsie in bekkenmassa's.

Eierstokkanker staat bekend als de vierde meest dodelijke tumor bij vrouwen en heeft het hoogste sterftecijfer van alle gynaecologische maligniteiten. Bij de meeste vrouwen wordt de ziekte pas in een vergevorderd stadium gediagnosticeerd [1]. Bovendien zijn met name het bekken en de eierstokken ook een veel voorkomende plaats voor secundaire uitzaaiingen. Bij 4% van de eierstokmassa's kan metastase worden gevonden van een tumor met een andere primaire oorsprong [2]. Bij primair ovariumcarcinoom kunnen patiënten baat hebben bij primaire debulkingchirurgie of neoadjuvante therapie, afhankelijk van de stadiëring van de tumor en de comorbiditeit van de patiënt [5]. Bij recidiverende ziekte kan de behandeling chirurgie, radiotherapie of systemische therapie omvatten, afhankelijk van de histologie van de primaire tumor, mate van recidief, eerdere behandeling en ziektevrij interval [6-8]. Bij bekkenmassa's met echografische kenmerken die wijzen op metastatische ziekte, zal de behandeling worden geleid door de oorsprong van de primaire tumor [9,10]. Daarom is histologische diagnose belangrijk om de optimale behandelingsstrategie te selecteren.

Weefselmonstername door diagnostische laparoscopie of exploratieve laparotomie vereist algemene anesthesie en ziekenhuisopname, wat leidt tot hogere kosten en tot mogelijke chirurgische morbiditeit. Bovendien wordt diagnostische laparoscopie geassocieerd met een risico op havenmetastasen, variërend van 0,3-0,4% bij endometrium- en baarmoederhalskanker [11] en zelfs 17-49% bij gevorderde eierstokkanker [12,13].

Minimaal invasieve procedures voor diagnose omvatten aspiratie met fijne naald en tru-cut biopsie.

Bij aspiratie met fijne naalden is de hoeveelheid en integriteit van het weefsel beperkt, waardoor alleen cytologische evaluatie mogelijk is [14]. Tru-cut biopsie resulteert in een hogere specificiteit in vergelijking met biopsie met een fijne naald en maakt histologisch onderzoek mogelijk, inclusief immunohistochemie [15,16].

Een tru-cut biopsie kan worden uitgevoerd onder begeleiding van verschillende beeldvormingsmodaliteiten, waaronder echografie, computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Percutane CT-geleide biopsieën van diepe bekkenmassa's zijn echter een uitdaging omdat vitale structuren vaak de naaldbaan blokkeren [17].

Eerdere studies hebben het gebruik van echogeleide biopsieën voor de beoordeling van buik- en bekkenmassa's onderzocht, wat een hoge diagnostische geschiktheid en minimale complicaties liet zien [4,16,18-25]. Dit kan door middel van een percutane transabdominale benadering, een transvaginale of transrectale benadering.

Het hoofddoel van deze prospectieve studie is het evalueren van de veiligheid en weefselopbrengst van echogeleide transvaginale of transrectale tru-cut biopsie bij patiënten met bekkentumoren. Ten tweede zullen factoren die van invloed zijn op de betrouwbaarheid van de biopsieresultaten worden geanalyseerd, evenals de ervaring en pijn van de patiënt. Ten slotte zal een vergelijking van biopsieresultaten en definitieve histologische diagnose worden uitgevoerd bij patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan.

5. Onderzoeksdoelen Hoofddoel Het belangrijkste doel van onze studie is 1) het evalueren van de veiligheid (gedefinieerd als afwezigheid van proceduregerelateerde complicaties) en 2) weefselopbrengst (gedefinieerd als voldoende hoeveelheid weefsel voor histologische analyse) van echogeleide transvaginale of transrectale tru-cut biopsie bij patiënten met bekkenmassa's.

Secundaire doelen

• Analyse van factoren die de veiligheid en weefselopbrengst beïnvloeden. (De invloed van geselecteerde variabelen zoals het aantal biopsieën per doellaesie, lengte van de injectie (15 vs 22 mm), dikte van de naald (16-18 G), doellaesie, grootte van de doellaesie, histotypes etc. op deze uitkomsten zal worden beoordeeld.)
• Beoordeling van de algehele ervaring van de patiënt, beoordeling van pijn en ongemak tijdens de procedure en daarna.
• Vergelijking van biopsieresultaat met definitieve histologische diagnose: histologisch type (alleen bij patiënten die uiteindelijk een operatie ondergaan)

Onderzoeksopzet Prospectieve multicentrische observationele studie