Ultralydveiledet Tru-Cut-biopsi i bekkenmasser.

Eggstokkreft er kjent for å være den fjerde mest dødelige svulsten hos kvinner og har den høyeste dødeligheten av alle gynekologiske maligniteter. Hos de fleste kvinner diagnostiseres ikke sykdommen før i avansert stadium [1]. Dessuten er spesielt bekkenet og eggstokkene også et vanlig sted for sekundære metastaser. I 4 % av ovariemassene kan metastaser finnes fra en svulst med annen primær opprinnelse [2]. Ved primær eggstokkreft kan pasienter ha nytte av enten primær debulking-kirurgi eller neoadjuvant terapi, avhengig av tumorstadie og pasientenes komorbiditeter [5]. Ved tilbakevendende sykdom kan behandling inkludere kirurgi, strålebehandling eller systemisk terapi, avhengig av primær tumorhistologi, grad av tilbakefall, tidligere behandling og sykdomsfritt intervall [6-8]. I bekkenmasser med ultralydfunksjoner som tyder på metastatisk sykdom, vil behandlingen styres av opprinnelsen til den primære svulsten [9,10]. Derfor er histologisk diagnose viktig for å velge den optimale behandlingsstrategien.

Vevsprøvetaking ved diagnostisk laparoskopi eller eksplorativ laparotomi krever generell anestesi og sykehusinnleggelse, noe som fører til høyere kostnader og potensiell kirurgisk morbiditet. Dessuten er diagnostisk laparoskopi assosiert med en risiko for port-site metastaser, fra 0,3-0,4 % ved endometrie- og livmorhalskreft [11] og til og med 17-49 % ved avansert eggstokkreft [12,13].

Minimalt invasive prosedyrer for diagnose inkluderer finnålsaspirasjon og tru-cut biopsi.

Ved finnålsaspirasjon er vevets mengde og integritet begrenset, noe som kun muliggjør cytologisk evaluering [14]. Tru-cut biopsi resulterer i en høyere spesifisitet sammenlignet med finnålsbiopsi og den muliggjør histologisk undersøkelse inkludert immunhistokjemi [15,16].

En tru-cut biopsi kan utføres under veiledning av forskjellige bildebehandlingsmodaliteter, inkludert ultralyd, computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Imidlertid er perkutane CT-veiledede biopsier av dype bekkenmasser utfordrende fordi vitale strukturer ofte hindrer nålebanen [17].

Tidligere studier har undersøkt bruken av ultralydveilede biopsier for vurdering av abdominale og bekkenmasser som viste høy diagnostisk adekvans og minimal komplikasjonsrate [4,16,18-25]. Dette kan gjøres ved perkutan transabdominal tilnærming, en transvaginal eller transrektal tilnærming.

Hovedmålet med denne prospektive studien er å evaluere sikkerheten og vevsutbyttet av ultralydveiledet transvaginal eller transrektal tru-cut biopsi hos pasienter med bekkensvulster. For det andre vil faktorer som påvirker påliteligheten til biopsiresultatene bli analysert, samt pasientenes opplevelse og smerte. Til slutt vil en sammenligning av biopsiresultater og endelig histologisk diagnose bli utført hos de pasientene som gjennomgår kirurgisk behandling.

5. Studiemål Primært mål Hovedmålet med vår studie er 1) å evaluere sikkerheten (definert som fravær av prosedyrerelaterte komplikasjoner) og 2) vevsutbytte (definert som tilstrekkelig mengde vev for histologisk analyse) av ultralydveiledet transvaginal eller transrektal tru-cut biopsi hos pasienter med bekkenmasser.

Sekundære mål

• Analysere faktorer som påvirker sikkerheten og vevsutbyttet. (Påvirkningen av utvalgte variabler som antall biopsier per mållesjon, lengde på skuddet (15 vs 22 mm), nåletykkelse (16-18 G), mållesjon, mållesjonsstørrelse, histotyper etc. på disse utfallene vil bli vurdert.)
• Vurdering av pasientenes helhetsopplevelse, vurdering av smerte og ubehag under inngrepet og etterpå.
• Sammenligning av biopsiresultat med endelig histologisk diagnose: histologisk type (bare hos pasienter som endelig gjennomgår kirurgi)

Studiedesign Prospektiv multisentrisk observasjonsstudie