- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611385
Amfetamiinin aiheuttama aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä
Amfetamiinin käyttöön liittyvän aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymän korkea ilmaantuvuus palovammaväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metamfetamiinilla ja amfetamiinilla on erilaisia kardiovaskulaarisia ja keskushermostovaikutuksia. Amfetamiinia määrättiin alun perin 1930-luvulla hengityselinten sairauksiin, kuten astmaan, ja nykyiset kliiniset indikaatiot vaihtelevat tarkkaavaisuushäiriön hoidosta narkolepsiaan. Vaikutusmekanismi on ensisijaisesti monoamiinin välittäjäaineiden, pääasiassa dopamiinin ja norepinefriinin, vapautumisen voimistaminen presynaptisista hermopäätteistä synaptiseen tilaan, sen lisäksi, että se heikentää monoamiinimetaboliaa estämällä monoamiinioksidaasia. Tämä puolestaan johtaa sympaattisen sävyn kohoamiseen alfa- ja beeta-adrenergisten reseptoreiden aktivoituessa, mikä johtaa sydämen sykkeen, hengitystiheyden ja verisuonten sävyn kohoamiseen. Pitkäaikaiseen käyttöön liittyy monia haitallisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien kardiomyopatia, verenvuoto ja iskeeminen aivohalvaus. Muita pitkäaikaisia assosiaatioita ovat lisääntynyt väkivaltainen käyttäytyminen, dokumentoidut moottoriajoneuvo-onnettomuudet ja lääkkeen laiton valmistus.
Metamfetamiinilla on myös yhdistetty haitallisia vaikutuksia koko yhteiskuntaan; sen katsotaan aiheuttavan rikollisuuden, väärinkäytösten ja työttömyyden kasvua, ja siihen liittyy suuri taloudellinen taakka. Merkittävä osa kulutetuista terveydenhuollon resursseista on päivystysosastolla, erityisesti traumatilanteissa. Aiemmin tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että metamfetamiinin käyttö traumakeskuksiin saapuvien potilaiden keskuudessa on lisääntynyt jatkuvasti. Kuoleman aiheuttaa yleensä sydän- ja verisuonitauti, ja vaikka amfetamiinin väärinkäyttöä on pidetty mahdollisena akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän syynä, raportit ovat yleensä anekdoottisia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisten henkilöiden tarkastelua, joilla on vain vähän tai ei lainkaan lääketieteellisiä sairauksia, joille kehittyy akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja jotka ovat metamfetamiinipositiivisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koko kehon pinta-alasta 20 % - 60 % palovammoja päästetään palovammaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Palovammoja inkluusiosuhteen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Positiivista amfetamiinille
Palovammaosastolle otetut potilaat, jotka ovat saaneet amfetamiinia
|
Ei väliintuloa
|
|
Negatiivinen amfetamiinille
Palovammaosastolle otetut potilaat, joiden amfetamiini on negatiivinen
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvaurio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Asiakirjat sisäänhengitysvauriosta, joka määritellään palaneina nenäkarvojen, palaneen kasvojen ihon ja hiilipitoisen ysköksen perusteella sairaalaan saapumisen jälkeen ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
|
Kokonaispalamispinta-ala
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan palovamman kokonaispinta-ala sairaalaan saapuessaan arvioituna ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Todetun palovamman kokonaispinta-alan osalta vain 2. asteen palovammat katsotaan määritellyiksi palovammiksi, jotka vaikuttavat orvasketeen ja dermiin.
|
24 tuntia
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Palovammoista ja akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä kärsivien henkilöiden sairaalahoidon kokonaiskesto enintään 180 päivää vastaanotosta.
|
180 päivää
|
|
Iskun tilavuus
Aikaikkuna: Kerätty ensimmäisten 5 päivän aikana maahantulon jälkeen
|
Kardiovaskulaaristen parametrien (halvaustilavuuden) mittaus potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja palovamman kokonaispinta-ala 20–60 % ensimmäisten 5 päivän aikana sairaalaan saapumisesta.
|
Kerätty ensimmäisten 5 päivän aikana maahantulon jälkeen
|
|
Sydämen ulostulo
Aikaikkuna: Kerätty ensimmäisten 5 päivän aikana maahantulon jälkeen
|
Kardiovaskulaaristen parametrien (sydämen minuuttitilavuuden) mittaus potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja palovamman kokonaispinta-ala on 20–60 % ensimmäisten 5 päivän aikana sairaalaan saapumisesta.
|
Kerätty ensimmäisten 5 päivän aikana maahantulon jälkeen
|
|
Keskilaskimopaine
Aikaikkuna: Kerätty ensimmäisten 5 päivän aikana maahantulon jälkeen
|
Kardiovaskulaaristen parametrien (keskuslaskimopaineen) mittaus potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja palovamman kokonaispinta-ala on 20–60 % ensimmäisten 5 päivän aikana sairaalaan saapumisesta.
|
Kerätty ensimmäisten 5 päivän aikana maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Päätutkija: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gonzales R, Mooney L, Rawson RA. The methamphetamine problem in the United States. Annu Rev Public Health. 2010;31:385-98. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103600.
- Busto U, Bendayan R, Sellers EM. Clinical pharmacokinetics of non-opiate abused drugs. Clin Pharmacokinet. 1989 Jan;16(1):1-26. doi: 10.2165/00003088-198916010-00001.
- Neeki MM, Kulczycki M, Toy J, Dong F, Lee C, Borger R, Adigopula S. Frequency of Methamphetamine Use as a Major Contributor Toward the Severity of Cardiomyopathy in Adults </=50 Years. Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):585-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.057. Epub 2016 May 29.
- Kaye S, McKetin R, Duflou J, Darke S. Methamphetamine and cardiovascular pathology: a review of the evidence. Addiction. 2007 Aug;102(8):1204-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01874.x. Epub 2007 Jun 12.
- Jafari Giv M. Exposure to Amphetamines Leads to Development of Amphetamine Type Stimulants Associated Cardiomyopathy (ATSAC). Cardiovasc Toxicol. 2017 Jan;17(1):13-24. doi: 10.1007/s12012-016-9385-8.
- Weir EK, Reeve HL, Huang JM, Michelakis E, Nelson DP, Hampl V, Archer SL. Anorexic agents aminorex, fenfluramine, and dexfenfluramine inhibit potassium current in rat pulmonary vascular smooth muscle and cause pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2216-20. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2216.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Rintakehän vammat
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Keuhkovaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Amfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .