- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05611385
Amfetamininducerat andningsbesvärssyndrom hos vuxna
Hög förekomst av andnödssyndrom hos vuxna associerat med amfetaminanvändning i befolkningen med brännskador
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metamfetamin och amfetamin har olika kardiovaskulära effekter och effekter på centrala nervsystemet. Ursprungligen förskriven på 1930-talet för luftvägsbesvär som astma, nuvarande kliniska indikationer på amfetamin sträcker sig från behandling av uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet till narkolepsi. Verkningsmekanismen är i första hand förstärkning av frisättningen av monoaminneurotransmittorer, främst dopamin och noradrenalin, från presynaptiska nervändar till det synaptiska utrymmet, förutom att försvaga monoaminmetabolismen genom att hämma monoaminoxidas. Detta leder i sin tur till en ökning av sympatisk tonus genom aktivering av alfa- och betaadrenerga receptorer, vilket resulterar i förhöjda hjärtfrekvenser, andningsfrekvenser och vaskulär tonus. Långvarig användning är förknippad med många negativa hälsoeffekter inklusive kardiomyopati, hemorragisk och ischemisk stroke. Andra långsiktiga associationer inkluderar ökat våldsamt beteende, dokumenterade ökade motorfordonsolyckor och hemlig tillverkning av drogen.
Metamfetamin har också förknippats med skadliga effekter på samhället som helhet; det krediteras som en orsak till ökningen av brottslighet, missbruk och arbetslöshet och är förknippad med stor ekonomisk börda. En betydande del av sjukvårdens resurser som förbrukas har sina rötter på akutmottagningen, särskilt i trauma. Tidigare genomförda studier har visat att användningen av metamfetamin bland patienter som besöker traumacenter har ökat kontinuerligt. Död orsakas vanligtvis av kardiovaskulär kollaps och även om amfetaminmissbruk har ansetts vara en potentiell orsak till akut andnödsyndrom, är rapporterna vanligtvis anekdotiska. Denna undersökning överväger att granska individer med få till noll medicinska tillstånd som utvecklar akut andnödsyndrom och är metamfetaminpositiva
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Colton, California, Förenta staterna, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den totala kroppsytan brännskador mellan 20 % och 60 % som släpps in i brännenheten
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Bränner utanför inkluderingsförhållandet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Positivt för amfetamin
Patienter inlagda på brännskadeavdelningen som är positiva för amfetamin
|
Inget ingripande
|
Negativt för amfetamin
Patienter inlagda på brännskadeavdelningen som är negativa för amfetamin
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inandningsskada
Tidsram: 24 timmar
|
Dokumentation om intagning av inandningsskada enligt definition av brända näshår, bränd ansiktshud och kolhaltigt sputum efter inläggning på sjukhuset inom de första 24 timmarna.
|
24 timmar
|
Total brännyta
Tidsram: 24 timmar
|
Patientens totala brännskada vid ankomsten till sjukhuset bedöms inom de första 24 timmarna.
Med avseende på den totala brännytan som registreras kommer endast 2:a gradens brännskador att anses definieras som brännskador som påverkar epidermis och dermis.
|
24 timmar
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 180 dagar
|
Den totala längden av sjukhusvistelse för personer med brännskador och akut andnödsyndrom med max 180 dagar från inläggning.
|
180 dagar
|
Slagvolymen
Tidsram: Samlas under de första 5 dagarna efter intagningen
|
Mätning av kardiovaskulär parameter (slagvolym) hos patienter med akut andnödsyndrom och total brännyta mellan 20%-60% under de första 5 dagarna av sjukhusvården.
|
Samlas under de första 5 dagarna efter intagningen
|
Hjärteffekt
Tidsram: Samlas under de första 5 dagarna efter intagningen
|
Mätning av kardiovaskulär parameter (hjärtvolym) hos patienter med akut andnödsyndrom och total brännskada mellan 20%-60% under de första 5 dagarna av sjukhusvård.
|
Samlas under de första 5 dagarna efter intagningen
|
Centralt venöst tryck
Tidsram: Samlas under de första 5 dagarna efter intagningen
|
Mätning av kardiovaskulär parameter (centralt ventryck) hos patienter med akut andnödsyndrom och total brännyta mellan 20%-60% under de första 5 dagarna av sjukhusvård.
|
Samlas under de första 5 dagarna efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Huvudutredare: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gonzales R, Mooney L, Rawson RA. The methamphetamine problem in the United States. Annu Rev Public Health. 2010;31:385-98. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103600.
- Busto U, Bendayan R, Sellers EM. Clinical pharmacokinetics of non-opiate abused drugs. Clin Pharmacokinet. 1989 Jan;16(1):1-26. doi: 10.2165/00003088-198916010-00001.
- Neeki MM, Kulczycki M, Toy J, Dong F, Lee C, Borger R, Adigopula S. Frequency of Methamphetamine Use as a Major Contributor Toward the Severity of Cardiomyopathy in Adults </=50 Years. Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):585-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.057. Epub 2016 May 29.
- Kaye S, McKetin R, Duflou J, Darke S. Methamphetamine and cardiovascular pathology: a review of the evidence. Addiction. 2007 Aug;102(8):1204-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01874.x. Epub 2007 Jun 12.
- Jafari Giv M. Exposure to Amphetamines Leads to Development of Amphetamine Type Stimulants Associated Cardiomyopathy (ATSAC). Cardiovasc Toxicol. 2017 Jan;17(1):13-24. doi: 10.1007/s12012-016-9385-8.
- Weir EK, Reeve HL, Huang JM, Michelakis E, Nelson DP, Hampl V, Archer SL. Anorexic agents aminorex, fenfluramine, and dexfenfluramine inhibit potassium current in rat pulmonary vascular smooth muscle and cause pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2216-20. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2216.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sår och skador
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Bröstskador
- Syndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Lungskada
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Amfetamin
Andra studie-ID-nummer
- 15-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad