Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door amfetamine geïnduceerd ademhalingsnoodsyndroom bij volwassenen

3 november 2022 bijgewerkt door: Arrowhead Regional Medical Center

Hoge incidentie van ademnoodsyndroom bij volwassenen geassocieerd met amfetaminegebruik bij de bevolking met brandwonden

Methamfetamine en amfetamine hebben verschillende effecten op het hart en het centrale zenuwstelsel. Langdurig gebruik wordt geassocieerd met veel nadelige gezondheidseffecten, waaronder cardiomyopathie, hemorragische en ischemische beroerte. De dood wordt meestal veroorzaakt door cardiovasculaire collaps en hoewel amfetaminemisbruik wordt beschouwd als een mogelijke oorzaak van het acute respiratory distress syndrome, zijn de rapporten meestal anekdotisch. Dit onderzoek overweegt om personen te beoordelen met weinig tot geen medische aandoeningen die acute respiratory distress syndrome ontwikkelen en methamfetamine-positief zijn

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methamfetamine en amfetamine hebben verschillende effecten op het hart en het centrale zenuwstelsel. Aanvankelijk voorgeschreven in de jaren dertig van de vorige eeuw voor ademhalingsaandoeningen zoals astma, variëren de huidige klinische indicaties van amfetamine van de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit tot narcolepsie. Het werkingsmechanisme is voornamelijk potentiëring van de afgifte van monoamine-neurotransmitters, voornamelijk dopamine en noradrenaline, van presynaptische zenuwuiteinden in de synaptische ruimte, naast verzwakking van het monoaminemetabolisme door remming van monoamineoxidase. Dit leidt op zijn beurt tot een toename van de sympathische tonus door activering van alfa- en bèta-adrenerge receptoren, wat resulteert in verhogingen van de hartslag, ademhalingsfrequentie en vasculaire tonus. Langdurig gebruik wordt in verband gebracht met veel nadelige gezondheidseffecten, waaronder cardiomyopathie, hemorragische en ischemische beroerte. Andere associaties op de lange termijn zijn onder meer toegenomen gewelddadig gedrag, gedocumenteerde toename van ongevallen met motorvoertuigen en clandestiene productie van het medicijn.

Methamfetamine wordt ook in verband gebracht met schadelijke effecten op de samenleving als geheel; het wordt gezien als een oorzaak van toename van criminaliteit, misbruik en werkloosheid, en gaat gepaard met grote economische lasten. Een aanzienlijk deel van de gebruikte zorgmiddelen is geworteld in de afdeling spoedeisende hulp, met name bij trauma. Studies die eerder zijn uitgevoerd, hebben aangetoond dat het gebruik van methamfetamine onder patiënten die traumacentra bezoeken, voortdurend toeneemt. De dood wordt meestal veroorzaakt door cardiovasculaire collaps en hoewel amfetaminemisbruik wordt beschouwd als een mogelijke oorzaak van het acute respiratory distress syndrome, zijn de rapporten meestal anekdotisch. Dit onderzoek overweegt om personen te beoordelen met weinig tot geen medische aandoeningen die acute respiratory distress syndrome ontwikkelen en methamfetamine-positief zijn

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd voltooid in het Arrowhead Regional Medical Center County Burn Center in Colton, Californië, dat opereert als het enige brandwondencentrum voor San Bernardino, Inyo, Mono en Riverside Counties. ARMC beslaat een van de grootste geografische gebieden in de Verenigde Staten. Vanwege de hoge prevalentie van methamfetaminegebruik, ziet deze locatie een hoge incidentie van patiënten met brandwonden die ofwel amfetamine gebruiken of het resultaat zijn van methamfetaminelaboratoriumexplosies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totale lichaamsoppervlak brandwonden tussen 20% en 60% opgenomen in de brandwondenafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Verbrandt buiten de insluitingsratio

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Positief voor amfetamine
Patiënten opgenomen op de brandwondenafdeling die positief zijn voor amfetamine
Geen tussenkomst
Negatief voor Amfetamine
Patiënten opgenomen op de brandwondenafdeling die negatief zijn voor amfetamine
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inademing letsel
Tijdsspanne: 24 uur
Documentatie over opname van inhalatieletsel zoals gedefinieerd door verbrande neusharen, verbrande gezichtshuid en koolstofhoudend sputum na opname in het ziekenhuis binnen de eerste 24 uur.
24 uur
Totaal brandoppervlak
Tijdsspanne: 24 uur
Het totale brandoppervlak van de patiënt bij aankomst in het ziekenhuis, beoordeeld binnen de eerste 24 uur. Met betrekking tot het totale geregistreerde brandoppervlak worden alleen tweedegraads brandwonden beschouwd als gedefinieerd als brandwonden die de epidermis en dermis aantasten.
24 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 180 dagen
De totale opnameduur van personen met brandwonden en acute respiratory distress syndrome met een maximum van 180 dagen vanaf opname.
180 dagen
Slagvolume
Tijdsspanne: Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
Meting van cardiovasculaire parameter (slagvolume) van patiënten met acute respiratory distress syndrome en totaal brandoppervlak tussen 20%-60% in de eerste 5 dagen van opname in het ziekenhuis.
Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
Cardiale output
Tijdsspanne: Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
Meting van de cardiovasculaire parameter (cardiac output) van patiënten met acute respiratory distress syndrome en een totaal brandoppervlak tussen 20% en 60% in de eerste 5 dagen van opname in het ziekenhuis.
Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
Meting van de cardiovasculaire parameter (centrale veneuze druk) van patiënten met acute respiratory distress syndrome en een totaal brandoppervlak tussen 20% en 60% in de eerste 5 dagen van opname in het ziekenhuis.
Verzameld in de eerste 5 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

3
Abonneren