- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05611385
Door amfetamine geïnduceerd ademhalingsnoodsyndroom bij volwassenen
Hoge incidentie van ademnoodsyndroom bij volwassenen geassocieerd met amfetaminegebruik bij de bevolking met brandwonden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methamfetamine en amfetamine hebben verschillende effecten op het hart en het centrale zenuwstelsel. Aanvankelijk voorgeschreven in de jaren dertig van de vorige eeuw voor ademhalingsaandoeningen zoals astma, variëren de huidige klinische indicaties van amfetamine van de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit tot narcolepsie. Het werkingsmechanisme is voornamelijk potentiëring van de afgifte van monoamine-neurotransmitters, voornamelijk dopamine en noradrenaline, van presynaptische zenuwuiteinden in de synaptische ruimte, naast verzwakking van het monoaminemetabolisme door remming van monoamineoxidase. Dit leidt op zijn beurt tot een toename van de sympathische tonus door activering van alfa- en bèta-adrenerge receptoren, wat resulteert in verhogingen van de hartslag, ademhalingsfrequentie en vasculaire tonus. Langdurig gebruik wordt in verband gebracht met veel nadelige gezondheidseffecten, waaronder cardiomyopathie, hemorragische en ischemische beroerte. Andere associaties op de lange termijn zijn onder meer toegenomen gewelddadig gedrag, gedocumenteerde toename van ongevallen met motorvoertuigen en clandestiene productie van het medicijn.
Methamfetamine wordt ook in verband gebracht met schadelijke effecten op de samenleving als geheel; het wordt gezien als een oorzaak van toename van criminaliteit, misbruik en werkloosheid, en gaat gepaard met grote economische lasten. Een aanzienlijk deel van de gebruikte zorgmiddelen is geworteld in de afdeling spoedeisende hulp, met name bij trauma. Studies die eerder zijn uitgevoerd, hebben aangetoond dat het gebruik van methamfetamine onder patiënten die traumacentra bezoeken, voortdurend toeneemt. De dood wordt meestal veroorzaakt door cardiovasculaire collaps en hoewel amfetaminemisbruik wordt beschouwd als een mogelijke oorzaak van het acute respiratory distress syndrome, zijn de rapporten meestal anekdotisch. Dit onderzoek overweegt om personen te beoordelen met weinig tot geen medische aandoeningen die acute respiratory distress syndrome ontwikkelen en methamfetamine-positief zijn
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Colton, California, Verenigde Staten, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale lichaamsoppervlak brandwonden tussen 20% en 60% opgenomen in de brandwondenafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Verbrandt buiten de insluitingsratio
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Positief voor amfetamine
Patiënten opgenomen op de brandwondenafdeling die positief zijn voor amfetamine
|
Geen tussenkomst
|
Negatief voor Amfetamine
Patiënten opgenomen op de brandwondenafdeling die negatief zijn voor amfetamine
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inademing letsel
Tijdsspanne: 24 uur
|
Documentatie over opname van inhalatieletsel zoals gedefinieerd door verbrande neusharen, verbrande gezichtshuid en koolstofhoudend sputum na opname in het ziekenhuis binnen de eerste 24 uur.
|
24 uur
|
Totaal brandoppervlak
Tijdsspanne: 24 uur
|
Het totale brandoppervlak van de patiënt bij aankomst in het ziekenhuis, beoordeeld binnen de eerste 24 uur.
Met betrekking tot het totale geregistreerde brandoppervlak worden alleen tweedegraads brandwonden beschouwd als gedefinieerd als brandwonden die de epidermis en dermis aantasten.
|
24 uur
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 180 dagen
|
De totale opnameduur van personen met brandwonden en acute respiratory distress syndrome met een maximum van 180 dagen vanaf opname.
|
180 dagen
|
Slagvolume
Tijdsspanne: Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
|
Meting van cardiovasculaire parameter (slagvolume) van patiënten met acute respiratory distress syndrome en totaal brandoppervlak tussen 20%-60% in de eerste 5 dagen van opname in het ziekenhuis.
|
Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
|
Cardiale output
Tijdsspanne: Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
|
Meting van de cardiovasculaire parameter (cardiac output) van patiënten met acute respiratory distress syndrome en een totaal brandoppervlak tussen 20% en 60% in de eerste 5 dagen van opname in het ziekenhuis.
|
Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
|
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
|
Meting van de cardiovasculaire parameter (centrale veneuze druk) van patiënten met acute respiratory distress syndrome en een totaal brandoppervlak tussen 20% en 60% in de eerste 5 dagen van opname in het ziekenhuis.
|
Verzameld in de eerste 5 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Hoofdonderzoeker: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gonzales R, Mooney L, Rawson RA. The methamphetamine problem in the United States. Annu Rev Public Health. 2010;31:385-98. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103600.
- Busto U, Bendayan R, Sellers EM. Clinical pharmacokinetics of non-opiate abused drugs. Clin Pharmacokinet. 1989 Jan;16(1):1-26. doi: 10.2165/00003088-198916010-00001.
- Neeki MM, Kulczycki M, Toy J, Dong F, Lee C, Borger R, Adigopula S. Frequency of Methamphetamine Use as a Major Contributor Toward the Severity of Cardiomyopathy in Adults </=50 Years. Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):585-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.057. Epub 2016 May 29.
- Kaye S, McKetin R, Duflou J, Darke S. Methamphetamine and cardiovascular pathology: a review of the evidence. Addiction. 2007 Aug;102(8):1204-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01874.x. Epub 2007 Jun 12.
- Jafari Giv M. Exposure to Amphetamines Leads to Development of Amphetamine Type Stimulants Associated Cardiomyopathy (ATSAC). Cardiovasc Toxicol. 2017 Jan;17(1):13-24. doi: 10.1007/s12012-016-9385-8.
- Weir EK, Reeve HL, Huang JM, Michelakis E, Nelson DP, Hampl V, Archer SL. Anorexic agents aminorex, fenfluramine, and dexfenfluramine inhibit potassium current in rat pulmonary vascular smooth muscle and cause pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2216-20. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2216.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longziekten
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Thoracale verwondingen
- Syndroom
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
- Longletsel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Amfetamine
Andere studie-ID-nummers
- 15-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandwonden
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Colleen J KleinWervingWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Aanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Burn-out van studenten | Arts-assistent student burn-outVerenigde Staten
-
University Diego PortalesInstituto de Seguridad del Trabajo, ChileWervingBurn-out | Burn-out, verzorger | Ouderlijke burn-outChili
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Massachusetts General HospitalActief, niet wervendBurn-out, professioneel | Burn-out, student | Oefening | Gemeenschapsgebouw | MentorschapVerenigde Staten