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Síndrome de dificultad respiratoria del adulto inducido por anfetaminas

3 de noviembre de 2022 actualizado por: Arrowhead Regional Medical Center

Alta incidencia del síndrome de dificultad respiratoria en adultos asociado con el uso de anfetaminas en la población quemada

La metanfetamina y la anfetamina tienen varios efectos cardiovasculares y del sistema nervioso central. El uso a largo plazo se asocia con muchos efectos adversos para la salud, como cardiomiopatía, accidente cerebrovascular hemorrágico e isquémico. La muerte generalmente es causada por un colapso cardiovascular y, aunque el abuso de anfetaminas se ha considerado como una posible causa del síndrome de dificultad respiratoria aguda, los informes suelen ser anecdóticos. Esta investigación considera la revisión de individuos con pocas o ninguna condición médica que desarrollen síndrome de dificultad respiratoria aguda y sean metanfetamina positivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La metanfetamina y la anfetamina tienen varios efectos cardiovasculares y del sistema nervioso central. Prescrito inicialmente en la década de 1930 para enfermedades respiratorias como el asma, las indicaciones clínicas actuales de la anfetamina van desde el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad hasta la narcolepsia. El mecanismo de acción es principalmente la potenciación de la liberación de neurotransmisores monoamínicos, principalmente dopamina y norepinefrina, desde las terminaciones nerviosas presinápticas hacia el espacio sináptico, además de la atenuación del metabolismo de las monoaminas mediante la inhibición de la monoaminooxidasa. Esto, a su vez, conduce a un aumento del tono simpático por la activación de los receptores adrenérgicos alfa y beta, lo que da lugar a elevaciones de la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y el tono vascular. El uso a largo plazo se asocia con muchos efectos adversos para la salud, como cardiomiopatía, accidente cerebrovascular hemorrágico e isquémico. Otras asociaciones a largo plazo incluyen un aumento del comportamiento violento, un aumento documentado de los accidentes automovilísticos y la fabricación clandestina de la droga.

La metanfetamina también se ha asociado con efectos nocivos en la sociedad en su conjunto; se acredita como causa del aumento de las tasas de delincuencia, abuso y desempleo, y se asocia con una gran carga económica. Una parte significativa de los recursos de atención médica consumidos tienen su origen en el departamento de emergencias, particularmente en trauma. Los estudios realizados anteriormente han demostrado que el uso de metanfetamina entre los pacientes que acuden a los centros de trauma ha aumentado continuamente. La muerte generalmente es causada por un colapso cardiovascular y, aunque el abuso de anfetaminas se ha considerado como una posible causa del síndrome de dificultad respiratoria aguda, los informes suelen ser anecdóticos. Esta investigación considera la revisión de individuos con pocas o ninguna condición médica que desarrollen síndrome de dificultad respiratoria aguda y sean metanfetamina positivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se completó en el Centro de Quemados del Condado del Centro Médico Regional Arrowhead en Colton, California, que opera como el único centro de quemados para los condados de San Bernardino, Inyo, Mono y Riverside. ARMC cubre una de las áreas geográficas más grandes de los Estados Unidos. Debido a la alta prevalencia del uso de metanfetamina, esta ubicación ve una alta incidencia de pacientes quemados que consumen anfetamina o son el resultado de explosiones de laboratorio de metanfetamina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Superficie corporal total quemada entre 20% y 60% ingresada en la unidad de quemados

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Quemaduras fuera de la relación de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Positivo para anfetamina
Pacientes ingresados ​​en la unidad de quemados positivos para anfetamina
Sin intervención
Negativo para anfetamina
Pacientes ingresados ​​en la unidad de quemados negativos para anfetamina
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión por inhalación
Periodo de tiempo: 24 horas
Documentación sobre la admisión de lesión por inhalación definida por pelos nasales quemados, piel facial quemada y esputo carbónico después de la admisión al hospital dentro de las primeras 24 horas.
24 horas
Área total de superficie quemada
Periodo de tiempo: 24 horas
El área de superficie quemada total del paciente a su llegada al hospital evaluada dentro de las primeras 24 horas. Con respecto a la superficie total quemada registrada sólo se considerarán como definidas las quemaduras de 2º grado las que afectan a la epidermis y la dermis.
24 horas
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 180 días
La duración total de la hospitalización de personas con quemaduras y síndrome de dificultad respiratoria aguda con un máximo de 180 días desde la admisión.
180 días
Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
Medición del parámetro cardiovascular (volumen sistólico) de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda y área de superficie quemada total entre 20%-60% en los primeros 5 días de ingreso al hospital.
Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
Medición del parámetro cardiovascular (gasto cardíaco) de pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo y área de superficie quemada total entre 20%-60% en los primeros 5 días de ingreso al hospital.
Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
Presión venosa central
Periodo de tiempo: Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
Medición del parámetro cardiovascular (presión venosa central) de pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo y superficie quemada total entre 20%-60% en los primeros 5 días de ingreso al hospital.
Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Investigador principal: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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