- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05611385
Síndrome de dificultad respiratoria del adulto inducido por anfetaminas
Alta incidencia del síndrome de dificultad respiratoria en adultos asociado con el uso de anfetaminas en la población quemada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metanfetamina y la anfetamina tienen varios efectos cardiovasculares y del sistema nervioso central. Prescrito inicialmente en la década de 1930 para enfermedades respiratorias como el asma, las indicaciones clínicas actuales de la anfetamina van desde el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad hasta la narcolepsia. El mecanismo de acción es principalmente la potenciación de la liberación de neurotransmisores monoamínicos, principalmente dopamina y norepinefrina, desde las terminaciones nerviosas presinápticas hacia el espacio sináptico, además de la atenuación del metabolismo de las monoaminas mediante la inhibición de la monoaminooxidasa. Esto, a su vez, conduce a un aumento del tono simpático por la activación de los receptores adrenérgicos alfa y beta, lo que da lugar a elevaciones de la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y el tono vascular. El uso a largo plazo se asocia con muchos efectos adversos para la salud, como cardiomiopatía, accidente cerebrovascular hemorrágico e isquémico. Otras asociaciones a largo plazo incluyen un aumento del comportamiento violento, un aumento documentado de los accidentes automovilísticos y la fabricación clandestina de la droga.
La metanfetamina también se ha asociado con efectos nocivos en la sociedad en su conjunto; se acredita como causa del aumento de las tasas de delincuencia, abuso y desempleo, y se asocia con una gran carga económica. Una parte significativa de los recursos de atención médica consumidos tienen su origen en el departamento de emergencias, particularmente en trauma. Los estudios realizados anteriormente han demostrado que el uso de metanfetamina entre los pacientes que acuden a los centros de trauma ha aumentado continuamente. La muerte generalmente es causada por un colapso cardiovascular y, aunque el abuso de anfetaminas se ha considerado como una posible causa del síndrome de dificultad respiratoria aguda, los informes suelen ser anecdóticos. Esta investigación considera la revisión de individuos con pocas o ninguna condición médica que desarrollen síndrome de dificultad respiratoria aguda y sean metanfetamina positivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Superficie corporal total quemada entre 20% y 60% ingresada en la unidad de quemados
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Quemaduras fuera de la relación de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Positivo para anfetamina
Pacientes ingresados en la unidad de quemados positivos para anfetamina
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Sin intervención
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Negativo para anfetamina
Pacientes ingresados en la unidad de quemados negativos para anfetamina
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesión por inhalación
Periodo de tiempo: 24 horas
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Documentación sobre la admisión de lesión por inhalación definida por pelos nasales quemados, piel facial quemada y esputo carbónico después de la admisión al hospital dentro de las primeras 24 horas.
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24 horas
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Área total de superficie quemada
Periodo de tiempo: 24 horas
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El área de superficie quemada total del paciente a su llegada al hospital evaluada dentro de las primeras 24 horas.
Con respecto a la superficie total quemada registrada sólo se considerarán como definidas las quemaduras de 2º grado las que afectan a la epidermis y la dermis.
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24 horas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 180 días
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La duración total de la hospitalización de personas con quemaduras y síndrome de dificultad respiratoria aguda con un máximo de 180 días desde la admisión.
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180 días
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Volumen sistólico
Periodo de tiempo: Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
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Medición del parámetro cardiovascular (volumen sistólico) de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda y área de superficie quemada total entre 20%-60% en los primeros 5 días de ingreso al hospital.
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Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
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Salida cardíaca
Periodo de tiempo: Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
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Medición del parámetro cardiovascular (gasto cardíaco) de pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo y área de superficie quemada total entre 20%-60% en los primeros 5 días de ingreso al hospital.
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Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
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Presión venosa central
Periodo de tiempo: Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
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Medición del parámetro cardiovascular (presión venosa central) de pacientes con síndrome de distrés respiratorio agudo y superficie quemada total entre 20%-60% en los primeros 5 días de ingreso al hospital.
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Recogida en los primeros 5 días tras el ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Investigador principal: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gonzales R, Mooney L, Rawson RA. The methamphetamine problem in the United States. Annu Rev Public Health. 2010;31:385-98. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103600.
- Busto U, Bendayan R, Sellers EM. Clinical pharmacokinetics of non-opiate abused drugs. Clin Pharmacokinet. 1989 Jan;16(1):1-26. doi: 10.2165/00003088-198916010-00001.
- Neeki MM, Kulczycki M, Toy J, Dong F, Lee C, Borger R, Adigopula S. Frequency of Methamphetamine Use as a Major Contributor Toward the Severity of Cardiomyopathy in Adults </=50 Years. Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):585-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.057. Epub 2016 May 29.
- Kaye S, McKetin R, Duflou J, Darke S. Methamphetamine and cardiovascular pathology: a review of the evidence. Addiction. 2007 Aug;102(8):1204-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01874.x. Epub 2007 Jun 12.
- Jafari Giv M. Exposure to Amphetamines Leads to Development of Amphetamine Type Stimulants Associated Cardiomyopathy (ATSAC). Cardiovasc Toxicol. 2017 Jan;17(1):13-24. doi: 10.1007/s12012-016-9385-8.
- Weir EK, Reeve HL, Huang JM, Michelakis E, Nelson DP, Hampl V, Archer SL. Anorexic agents aminorex, fenfluramine, and dexfenfluramine inhibit potassium current in rat pulmonary vascular smooth muscle and cause pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2216-20. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2216.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesiones torácicas
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Lesión pulmonar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Anfetamina
Otros números de identificación del estudio
- 15-24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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