Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych wywołany amfetaminą

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Arrowhead Regional Medical Center

Wysoka częstość występowania zespołu ostrej niewydolności oddechowej dorosłych związanego z używaniem amfetaminy w populacji oparzonej

Metamfetamina i amfetamina mają różne skutki dla układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. Długotrwałe stosowanie wiąże się z wieloma niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym kardiomiopatią, krwotokiem i udarem niedokrwiennym. Śmierć jest zwykle spowodowana zapaścią sercowo-naczyniową i chociaż nadużywanie amfetaminy uznano za potencjalną przyczynę zespołu ostrej niewydolności oddechowej, doniesienia są zwykle niepotwierdzone. Niniejsze dochodzenie rozważa przegląd osób z kilkoma lub zerowymi schorzeniami, u których rozwinął się zespół ostrej niewydolności oddechowej i są dodatnie pod względem obecności metamfetaminy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metamfetamina i amfetamina mają różne skutki dla układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. Początkowo przepisywana w latach trzydziestych XX wieku na dolegliwości układu oddechowego, takie jak astma, obecne wskazania kliniczne amfetaminy sięgają od leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi po narkolepsję. Mechanizm działania polega przede wszystkim na wzmożeniu uwalniania neuroprzekaźników monoaminowych, głównie dopaminy i noradrenaliny, z presynaptycznych zakończeń nerwowych do przestrzeni synaptycznej, a także na hamowaniu metabolizmu monoamin poprzez hamowanie oksydazy monoaminowej. To z kolei prowadzi do zwiększenia napięcia współczulnego poprzez aktywację receptorów adrenergicznych alfa i beta, co skutkuje podwyższeniem częstości akcji serca, częstości oddechów i napięcia naczyń. Długotrwałe stosowanie wiąże się z wieloma niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, w tym kardiomiopatią, udarem krwotocznym i niedokrwiennym. Inne długoterminowe powiązania obejmują nasilenie brutalnych zachowań, udokumentowaną zwiększoną liczbę wypadków samochodowych i potajemną produkcję narkotyku.

Metamfetamina jest również kojarzona ze szkodliwymi skutkami dla społeczeństwa jako całości; jest uznawany za przyczynę wzrostu wskaźników przestępczości, nadużyć i bezrobocia oraz wiąże się z dużym obciążeniem ekonomicznym. Znaczna część zużywanych zasobów opieki zdrowotnej jest zakorzeniona w oddziale ratunkowym, zwłaszcza w przypadku urazów. Przeprowadzone wcześniej badania wykazały, że używanie metamfetaminy wśród pacjentów zgłaszających się do ośrodków urazowych stale wzrasta. Śmierć jest zwykle spowodowana zapaścią sercowo-naczyniową i chociaż nadużywanie amfetaminy uznano za potencjalną przyczynę zespołu ostrej niewydolności oddechowej, doniesienia są zwykle niepotwierdzone. Niniejsze dochodzenie rozważa przegląd osób z kilkoma lub zerowymi schorzeniami, u których rozwinął się zespół ostrej niewydolności oddechowej i są dodatnie pod względem obecności metamfetaminy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostało zakończone w Arrowhead Regional Medical Center County Burn Center w Colton w Kalifornii, które działa jako jedyne centrum oparzeń w hrabstwach San Bernardino, Inyo, Mono i Riverside. ARMC obejmuje jeden z największych obszarów geograficznych w Stanach Zjednoczonych. Ze względu na duże rozpowszechnienie używania metamfetaminy, w tej lokalizacji występuje duża liczba pacjentów z oparzeniami, którzy albo używają amfetaminy, albo są wynikiem eksplozji w laboratorium metamfetaminy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowita powierzchnia ciała oparzenia od 20% do 60% przyjmowana na oddział oparzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Pali się poza współczynnikiem włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywny na obecność amfetaminy
Pacjenci przyjęci na oddział oparzeń z pozytywnym wynikiem na obecność amfetaminy
Brak interwencji
Negatywny wynik na obecność amfetaminy
Pacjenci przyjęci na oddział oparzeń z ujemnym wynikiem na obecność amfetaminy
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz inhalacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Dokumentacja dotycząca przyjęcia do szpitala urazu inhalacyjnego zdefiniowanego przez spalone włosy z nosa, poparzoną skórę twarzy i plwocinę zawierającą węgiel po przyjęciu do szpitala w ciągu pierwszych 24 godzin.
24 godziny
Całkowita powierzchnia oparzenia
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita powierzchnia oparzenia pacjenta po przybyciu do szpitala oceniana w ciągu pierwszych 24 godzin. W odniesieniu do całkowitej zarejestrowanej powierzchni oparzenia tylko oparzenia II stopnia będą uznawane za zdefiniowane jako oparzenia obejmujące naskórek i skórę właściwą.
24 godziny
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 180 dni
Łączna długość hospitalizacji osób z oparzeniami i zespołem ostrej niewydolności oddechowej, maksymalnie 180 dni od przyjęcia.
180 dni
Objętość uderzeń
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu
Pomiar parametru sercowo-naczyniowego (objętości wyrzutowej) pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej i całkowitą powierzchnią oparzenia między 20%-60% w ciągu pierwszych 5 dni przyjęcia do szpitala.
Zebrane w ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu
Rzut serca
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu
Pomiar parametru sercowo-naczyniowego (pojemność serca) pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej i całkowitą powierzchnią oparzenia 20%-60% w pierwszych 5 dniach przyjęcia do szpitala.
Zebrane w ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu
Centralne ciśnienie żylne
Ramy czasowe: Zebrane w ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu
Pomiar parametru sercowo-naczyniowego (ośrodkowe ciśnienie żylne) pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej i oparzeniami całkowitymi 20%-60% w ciągu pierwszych 5 dni przyjęcia do szpitala.
Zebrane w ciągu pierwszych 5 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Główny śledczy: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj