- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05611385
Síndrome do Desconforto Respiratório Adulto Induzido por Anfetaminas
Alta incidência de síndrome de desconforto respiratório adulto associada ao uso de anfetaminas na população de queimaduras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A metanfetamina e a anfetamina têm vários efeitos cardiovasculares e no sistema nervoso central. Inicialmente prescrita na década de 1930 para doenças respiratórias, como asma, as indicações clínicas atuais da anfetamina variam desde o tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade até a narcolepsia. O mecanismo de ação é principalmente a potencialização da liberação de neurotransmissores monoamínicos, principalmente dopamina e norepinefrina, das terminações nervosas pré-sinápticas para o espaço sináptico, além da atenuação do metabolismo das monoaminas pela inibição da monoaminoxidase. Isso, por sua vez, leva a um aumento do tônus simpático pela ativação dos receptores alfa e beta adrenérgicos, resultando em elevações da frequência cardíaca, da frequência respiratória e do tônus vascular. O uso a longo prazo está associado a muitos efeitos adversos à saúde, incluindo cardiomiopatia, acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico. Outras associações de longo prazo incluem aumento do comportamento violento, aumento documentado de acidentes automobilísticos e fabricação clandestina da droga.
A metanfetamina também tem sido associada a efeitos deletérios na sociedade como um todo; é creditado como causa do aumento nas taxas de criminalidade, abuso e desemprego, e associado a grande carga econômica. Uma parte significativa dos recursos de saúde consumidos está enraizada no departamento de emergência, particularmente no trauma. Estudos realizados anteriormente demonstraram que o uso de metanfetamina entre os pacientes que se apresentam aos centros de trauma tem aumentado continuamente. A morte geralmente é causada por colapso cardiovascular e, embora o abuso de anfetaminas tenha sido considerado uma causa potencial da síndrome do desconforto respiratório agudo, os relatórios geralmente são anedóticos. Esta investigação considera a revisão de indivíduos com poucos a zero problemas médicos que desenvolvem síndrome do desconforto respiratório agudo e são positivos para metanfetamina
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Área total de superfície corporal queimaduras entre 20% e 60% admitidas na unidade de queimados
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Queima fora da taxa de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Positivo para anfetamina
Pacientes internados na unidade de queimados com resultado positivo para anfetamina
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Sem intervenção
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Negativo para Anfetamina
Pacientes internados na unidade de queimados com resultado negativo para anfetamina
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão por Inalação
Prazo: 24 horas
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Documentação na admissão de lesão por inalação definida por pêlos nasais queimados, pele facial queimada e escarro carbonáceo após admissão no hospital nas primeiras 24 horas.
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24 horas
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Área Total de Superfície Queimada
Prazo: 24 horas
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A área total da superfície queimada do paciente na chegada ao hospital avaliada nas primeiras 24 horas.
Com relação à área total da superfície queimada registrada, apenas as queimaduras de 2º grau serão consideradas como definidas como queimaduras que afetam a epiderme e a derme.
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24 horas
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Tempo de internação
Prazo: 180 dias
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O tempo total de internação de indivíduos com queimaduras e síndrome do desconforto respiratório agudo com um máximo de 180 dias a partir da admissão.
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180 dias
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Volume do curso
Prazo: Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
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Medição do parâmetro cardiovascular (volume sistólico) de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo e área total de superfície queimada entre 20%-60% nos primeiros 5 dias de internação.
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Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
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Débito cardíaco
Prazo: Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
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Medição do parâmetro cardiovascular (débito cardíaco) de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo e área total de superfície queimada entre 20%-60% nos primeiros 5 dias de internação.
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Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
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Pressão Venosa Central
Prazo: Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
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Medição do parâmetro cardiovascular (pressão venosa central) de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo e área total de superfície queimada entre 20%-60% nos primeiros 5 dias de internação.
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Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Investigador principal: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gonzales R, Mooney L, Rawson RA. The methamphetamine problem in the United States. Annu Rev Public Health. 2010;31:385-98. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103600.
- Busto U, Bendayan R, Sellers EM. Clinical pharmacokinetics of non-opiate abused drugs. Clin Pharmacokinet. 1989 Jan;16(1):1-26. doi: 10.2165/00003088-198916010-00001.
- Neeki MM, Kulczycki M, Toy J, Dong F, Lee C, Borger R, Adigopula S. Frequency of Methamphetamine Use as a Major Contributor Toward the Severity of Cardiomyopathy in Adults </=50 Years. Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):585-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.057. Epub 2016 May 29.
- Kaye S, McKetin R, Duflou J, Darke S. Methamphetamine and cardiovascular pathology: a review of the evidence. Addiction. 2007 Aug;102(8):1204-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01874.x. Epub 2007 Jun 12.
- Jafari Giv M. Exposure to Amphetamines Leads to Development of Amphetamine Type Stimulants Associated Cardiomyopathy (ATSAC). Cardiovasc Toxicol. 2017 Jan;17(1):13-24. doi: 10.1007/s12012-016-9385-8.
- Weir EK, Reeve HL, Huang JM, Michelakis E, Nelson DP, Hampl V, Archer SL. Anorexic agents aminorex, fenfluramine, and dexfenfluramine inhibit potassium current in rat pulmonary vascular smooth muscle and cause pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2216-20. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2216.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lesões Torácicas
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Lesão pulmonar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Anfetamina
Outros números de identificação do estudo
- 15-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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