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Síndrome do Desconforto Respiratório Adulto Induzido por Anfetaminas

3 de novembro de 2022 atualizado por: Arrowhead Regional Medical Center

Alta incidência de síndrome de desconforto respiratório adulto associada ao uso de anfetaminas na população de queimaduras

A metanfetamina e a anfetamina têm vários efeitos cardiovasculares e no sistema nervoso central. O uso a longo prazo está associado a muitos efeitos adversos à saúde, incluindo cardiomiopatia, acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico. A morte geralmente é causada por colapso cardiovascular e, embora o abuso de anfetaminas tenha sido considerado uma causa potencial da síndrome do desconforto respiratório agudo, os relatórios geralmente são anedóticos. Esta investigação considera a revisão de indivíduos com poucos a zero problemas médicos que desenvolvem síndrome do desconforto respiratório agudo e são positivos para metanfetamina

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A metanfetamina e a anfetamina têm vários efeitos cardiovasculares e no sistema nervoso central. Inicialmente prescrita na década de 1930 para doenças respiratórias, como asma, as indicações clínicas atuais da anfetamina variam desde o tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade até a narcolepsia. O mecanismo de ação é principalmente a potencialização da liberação de neurotransmissores monoamínicos, principalmente dopamina e norepinefrina, das terminações nervosas pré-sinápticas para o espaço sináptico, além da atenuação do metabolismo das monoaminas pela inibição da monoaminoxidase. Isso, por sua vez, leva a um aumento do tônus ​​simpático pela ativação dos receptores alfa e beta adrenérgicos, resultando em elevações da frequência cardíaca, da frequência respiratória e do tônus ​​vascular. O uso a longo prazo está associado a muitos efeitos adversos à saúde, incluindo cardiomiopatia, acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico. Outras associações de longo prazo incluem aumento do comportamento violento, aumento documentado de acidentes automobilísticos e fabricação clandestina da droga.

A metanfetamina também tem sido associada a efeitos deletérios na sociedade como um todo; é creditado como causa do aumento nas taxas de criminalidade, abuso e desemprego, e associado a grande carga econômica. Uma parte significativa dos recursos de saúde consumidos está enraizada no departamento de emergência, particularmente no trauma. Estudos realizados anteriormente demonstraram que o uso de metanfetamina entre os pacientes que se apresentam aos centros de trauma tem aumentado continuamente. A morte geralmente é causada por colapso cardiovascular e, embora o abuso de anfetaminas tenha sido considerado uma causa potencial da síndrome do desconforto respiratório agudo, os relatórios geralmente são anedóticos. Esta investigação considera a revisão de indivíduos com poucos a zero problemas médicos que desenvolvem síndrome do desconforto respiratório agudo e são positivos para metanfetamina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo foi concluído no Arrowhead Regional Medical Center County Burn Center em Colton, Califórnia, que opera como o único centro de queimaduras nos condados de San Bernardino, Inyo, Mono e Riverside. A ARMC cobre uma das maiores áreas geográficas dos Estados Unidos. Devido à alta prevalência do uso de metanfetaminas, esse local registra uma alta incidência de pacientes queimados que usam anfetaminas ou são resultado de explosões em laboratórios de metanfetamina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Área total de superfície corporal queimaduras entre 20% e 60% admitidas na unidade de queimados

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Queima fora da taxa de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Positivo para anfetamina
Pacientes internados na unidade de queimados com resultado positivo para anfetamina
Sem intervenção
Negativo para Anfetamina
Pacientes internados na unidade de queimados com resultado negativo para anfetamina
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão por Inalação
Prazo: 24 horas
Documentação na admissão de lesão por inalação definida por pêlos nasais queimados, pele facial queimada e escarro carbonáceo após admissão no hospital nas primeiras 24 horas.
24 horas
Área Total de Superfície Queimada
Prazo: 24 horas
A área total da superfície queimada do paciente na chegada ao hospital avaliada nas primeiras 24 horas. Com relação à área total da superfície queimada registrada, apenas as queimaduras de 2º grau serão consideradas como definidas como queimaduras que afetam a epiderme e a derme.
24 horas
Tempo de internação
Prazo: 180 dias
O tempo total de internação de indivíduos com queimaduras e síndrome do desconforto respiratório agudo com um máximo de 180 dias a partir da admissão.
180 dias
Volume do curso
Prazo: Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
Medição do parâmetro cardiovascular (volume sistólico) de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo e área total de superfície queimada entre 20%-60% nos primeiros 5 dias de internação.
Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
Débito cardíaco
Prazo: Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
Medição do parâmetro cardiovascular (débito cardíaco) de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo e área total de superfície queimada entre 20%-60% nos primeiros 5 dias de internação.
Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
Pressão Venosa Central
Prazo: Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão
Medição do parâmetro cardiovascular (pressão venosa central) de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo e área total de superfície queimada entre 20%-60% nos primeiros 5 dias de internação.
Coletados nos primeiros 5 dias após a admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Investigador principal: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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