- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05611385
Amfetaminindusert åndedrettssykdom hos voksne
Høy forekomst av respiratorisk distress-syndrom hos voksne assosiert med amfetaminbruk i brannskadebefolkningen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metamfetamin og amfetamin har ulike kardiovaskulære og sentralnervesystemeffekter. Opprinnelig foreskrevet på 1930-tallet for luftveisplager som astma, gjeldende kliniske indikasjoner på amfetamin spenner fra behandling av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelser til narkolepsi. Virkningsmekanismen er først og fremst potensering av frigjøring av monoamin-nevrotransmittere, hovedsakelig dopamin og noradrenalin, fra presynaptiske nerveender inn i det synaptiske rommet, i tillegg til demping av monoaminmetabolismen ved å hemme monoaminoksidase. Dette fører igjen til en økning i sympatisk tonus ved aktivering av alfa- og betaadrenerge reseptorer, noe som resulterer i økninger i hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og vaskulær tonus. Langtidsbruk er assosiert med mange uheldige helseeffekter, inkludert kardiomyopati, hemorragisk og iskemisk hjerneslag. Andre langsiktige assosiasjoner inkluderer økt voldelig oppførsel, dokumentert økte ulykker med motorvogner og hemmelig produksjon av stoffet.
Metamfetamin har også vært assosiert med skadelige effekter på samfunnet som helhet; det er kreditert som en årsak til økning i kriminalitet, misbruk og arbeidsledighet, og forbundet med stor økonomisk byrde. En betydelig del av helseressursene som forbrukes er forankret i akuttmottaket, spesielt i traumer. Tidligere utførte studier har vist at bruk av metamfetamin blant pasienter som oppsøker traumesentre har økt kontinuerlig. Dødsfall er vanligvis forårsaket av kardiovaskulær kollaps, og selv om amfetaminmisbruk har blitt ansett som en potensiell årsak til akutt respiratorisk distress-syndrom, er rapportene vanligvis anekdotiske. Denne undersøkelsen vurderer å vurdere personer med få til null medisinske tilstander som utvikler akutt respiratorisk nødsyndrom og er metamfetaminpositive
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forente stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Total kroppsoverflate forbrenninger mellom 20 % og 60 % tatt inn i forbrenningsenheten
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Brenner utenfor inklusjonsforholdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Positivt for amfetamin
Pasienter innlagt på brannskadeavdelingen som er positive for amfetamin
|
Ingen inngripen
|
|
Negativt for amfetamin
Pasienter innlagt på brannskadeavdelingen som er negative for amfetamin
|
Ingen inngripen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innåndingsskade
Tidsramme: 24 timer
|
Dokumentasjon på innleggelse av inhalasjonsskade som definert av brente nesehår, brent ansiktshud og karbonholdig oppspytt etter innleggelse på sykehus innen de første 24 timene.
|
24 timer
|
|
Totalt forbrenningsareal
Tidsramme: 24 timer
|
Det totale brannskadeoverflatearealet til pasienten ved ankomst til sykehuset vurdert innen de første 24 timene.
Med hensyn til det totale registrerte brannskadeoverflatearealet vil kun 2. grads brannskader anses som definert som brannskader som påvirker epidermis og dermis.
|
24 timer
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 180 dager
|
Total lengde på sykehusinnleggelse av personer med brannskader og akutt respiratorisk distress syndrom med maks 180 dager fra innleggelse.
|
180 dager
|
|
Slagvolum
Tidsramme: Samles de første 5 dagene etter innleggelse
|
Måling av kardiovaskulær parameter (slagvolum) hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom og totalt brannskadeareal mellom 20 %-60 % i de første 5 dagene av innleggelse på sykehus.
|
Samles de første 5 dagene etter innleggelse
|
|
Hjerteutfall
Tidsramme: Samles de første 5 dagene etter innleggelse
|
Måling av kardiovaskulær parameter (hjertevolum) hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom og totalt brannskadeareal mellom 20 %-60 % i de første 5 dagene av innleggelsen på sykehuset.
|
Samles de første 5 dagene etter innleggelse
|
|
Sentralt venetrykk
Tidsramme: Samles de første 5 dagene etter innleggelse
|
Måling av kardiovaskulær parameter (sentralt venetrykk) hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom og totalt brannskadeareal mellom 20 %-60 % i de første 5 dagene av innleggelse på sykehus.
|
Samles de første 5 dagene etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Hovedetterforsker: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gonzales R, Mooney L, Rawson RA. The methamphetamine problem in the United States. Annu Rev Public Health. 2010;31:385-98. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103600.
- Busto U, Bendayan R, Sellers EM. Clinical pharmacokinetics of non-opiate abused drugs. Clin Pharmacokinet. 1989 Jan;16(1):1-26. doi: 10.2165/00003088-198916010-00001.
- Neeki MM, Kulczycki M, Toy J, Dong F, Lee C, Borger R, Adigopula S. Frequency of Methamphetamine Use as a Major Contributor Toward the Severity of Cardiomyopathy in Adults </=50 Years. Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):585-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.057. Epub 2016 May 29.
- Kaye S, McKetin R, Duflou J, Darke S. Methamphetamine and cardiovascular pathology: a review of the evidence. Addiction. 2007 Aug;102(8):1204-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01874.x. Epub 2007 Jun 12.
- Jafari Giv M. Exposure to Amphetamines Leads to Development of Amphetamine Type Stimulants Associated Cardiomyopathy (ATSAC). Cardiovasc Toxicol. 2017 Jan;17(1):13-24. doi: 10.1007/s12012-016-9385-8.
- Weir EK, Reeve HL, Huang JM, Michelakis E, Nelson DP, Hampl V, Archer SL. Anorexic agents aminorex, fenfluramine, and dexfenfluramine inhibit potassium current in rat pulmonary vascular smooth muscle and cause pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2216-20. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2216.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Sår og skader
- Sykdom
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Thoracale skader
- Syndrom
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
- Lungeskade
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Amfetamin
Andre studie-ID-numre
- 15-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .