- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05611385
Sindrome da distress respiratorio dell'adulto indotta da anfetamine
Elevata incidenza di sindrome da distress respiratorio dell'adulto associata all'uso di anfetamine nella popolazione ustionata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La metanfetamina e l'anfetamina hanno vari effetti sul sistema nervoso centrale e cardiovascolare. Inizialmente prescritta negli anni '30 per disturbi respiratori come l'asma, le attuali indicazioni cliniche dell'anfetamina vanno dal trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività alla narcolessia. Il meccanismo d'azione è principalmente il potenziamento del rilascio di neurotrasmettitori monoamminici, principalmente dopamina e norepinefrina, dalle terminazioni nervose presinaptiche nello spazio sinaptico, oltre all'attenuazione del metabolismo delle monoammine mediante l'inibizione della monoammina ossidasi. Ciò a sua volta porta ad un aumento del tono simpatico mediante l'attivazione dei recettori alfa e beta adrenergici, con conseguente aumento della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e del tono vascolare. L'uso a lungo termine è associato a molti effetti avversi sulla salute tra cui cardiomiopatia, ictus emorragico e ischemico. Altre associazioni a lungo termine includono un aumento del comportamento violento, un aumento documentato degli incidenti automobilistici e la produzione clandestina del farmaco.
La metanfetamina è stata anche associata a effetti deleteri sulla società nel suo complesso; è accreditato come causa dell'aumento dei tassi di criminalità, abusi e disoccupazione e associato a un grande onere economico. Una parte significativa delle risorse sanitarie consumate è radicata nel pronto soccorso, in particolare nei traumi. Studi precedentemente eseguiti hanno dimostrato che l'uso di metanfetamina tra i pazienti che si presentano ai centri traumatologici è in continuo aumento. La morte è solitamente causata dal collasso cardiovascolare e mentre l'abuso di anfetamine è stato considerato una potenziale causa della sindrome da distress respiratorio acuto, i rapporti sono solitamente aneddotici. Questa indagine prende in considerazione la revisione di individui con condizioni mediche da poche a zero che sviluppano la sindrome da distress respiratorio acuto e sono positivi alla metanfetamina
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Colton, California, Stati Uniti, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La superficie corporea totale ustionata è compresa tra il 20% e il 60% ammessa all'unità di ustione
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Brucia al di fuori del rapporto di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Positivo per Anfetamine
Pazienti ricoverati nel reparto ustionati positivi all'anfetamina
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Nessun intervento
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Negativo per anfetamine
Pazienti ricoverati nell'unità ustionati negativi all'anfetamina
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesioni da inalazione
Lasso di tempo: 24 ore
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Documentazione sul ricovero di lesioni da inalazione come definito da peli nasali bruciati, pelle del viso bruciata ed espettorato carbonioso dopo il ricovero in ospedale entro le prime 24 ore.
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24 ore
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Area totale della superficie ustionata
Lasso di tempo: 24 ore
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La superficie ustionata totale del paziente all'arrivo in ospedale valutata entro le prime 24 ore.
Rispetto alla superficie totale delle ustioni registrate saranno considerate come ustioni a carico dell'epidermide e del derma solo le ustioni di 2° grado.
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24 ore
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 180 giorni
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La durata totale del ricovero ospedaliero delle persone con ustioni e sindrome da distress respiratorio acuto con un massimo di 180 giorni dal ricovero.
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180 giorni
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Volume della corsa
Lasso di tempo: Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
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Misurazione del parametro cardiovascolare (volume sistolico) di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto e superficie totale ustionata compresa tra il 20% e il 60% nei primi 5 giorni di ricovero in ospedale.
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Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
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Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
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Misurazione del parametro cardiovascolare (gittata cardiaca) di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto e superficie totale ustionata compresa tra il 20% e il 60% nei primi 5 giorni di ricovero in ospedale.
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Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
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Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
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Misurazione del parametro cardiovascolare (pressione venosa centrale) di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto e superficie totale ustionata compresa tra il 20% e il 60% nei primi 5 giorni di ricovero in ospedale.
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Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Investigatore principale: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gonzales R, Mooney L, Rawson RA. The methamphetamine problem in the United States. Annu Rev Public Health. 2010;31:385-98. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103600.
- Busto U, Bendayan R, Sellers EM. Clinical pharmacokinetics of non-opiate abused drugs. Clin Pharmacokinet. 1989 Jan;16(1):1-26. doi: 10.2165/00003088-198916010-00001.
- Neeki MM, Kulczycki M, Toy J, Dong F, Lee C, Borger R, Adigopula S. Frequency of Methamphetamine Use as a Major Contributor Toward the Severity of Cardiomyopathy in Adults </=50 Years. Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):585-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.057. Epub 2016 May 29.
- Kaye S, McKetin R, Duflou J, Darke S. Methamphetamine and cardiovascular pathology: a review of the evidence. Addiction. 2007 Aug;102(8):1204-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01874.x. Epub 2007 Jun 12.
- Jafari Giv M. Exposure to Amphetamines Leads to Development of Amphetamine Type Stimulants Associated Cardiomyopathy (ATSAC). Cardiovasc Toxicol. 2017 Jan;17(1):13-24. doi: 10.1007/s12012-016-9385-8.
- Weir EK, Reeve HL, Huang JM, Michelakis E, Nelson DP, Hampl V, Archer SL. Anorexic agents aminorex, fenfluramine, and dexfenfluramine inhibit potassium current in rat pulmonary vascular smooth muscle and cause pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2216-20. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2216.
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- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Anfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-24
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