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Sindrome da distress respiratorio dell'adulto indotta da anfetamine

3 novembre 2022 aggiornato da: Arrowhead Regional Medical Center

Elevata incidenza di sindrome da distress respiratorio dell'adulto associata all'uso di anfetamine nella popolazione ustionata

La metanfetamina e l'anfetamina hanno vari effetti sul sistema nervoso centrale e cardiovascolare. L'uso a lungo termine è associato a molti effetti avversi sulla salute tra cui cardiomiopatia, ictus emorragico e ischemico. La morte è solitamente causata dal collasso cardiovascolare e mentre l'abuso di anfetamine è stato considerato una potenziale causa della sindrome da distress respiratorio acuto, i rapporti sono solitamente aneddotici. Questa indagine prende in considerazione la revisione di individui con condizioni mediche da poche a zero che sviluppano la sindrome da distress respiratorio acuto e sono positivi alla metanfetamina

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La metanfetamina e l'anfetamina hanno vari effetti sul sistema nervoso centrale e cardiovascolare. Inizialmente prescritta negli anni '30 per disturbi respiratori come l'asma, le attuali indicazioni cliniche dell'anfetamina vanno dal trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività alla narcolessia. Il meccanismo d'azione è principalmente il potenziamento del rilascio di neurotrasmettitori monoamminici, principalmente dopamina e norepinefrina, dalle terminazioni nervose presinaptiche nello spazio sinaptico, oltre all'attenuazione del metabolismo delle monoammine mediante l'inibizione della monoammina ossidasi. Ciò a sua volta porta ad un aumento del tono simpatico mediante l'attivazione dei recettori alfa e beta adrenergici, con conseguente aumento della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e del tono vascolare. L'uso a lungo termine è associato a molti effetti avversi sulla salute tra cui cardiomiopatia, ictus emorragico e ischemico. Altre associazioni a lungo termine includono un aumento del comportamento violento, un aumento documentato degli incidenti automobilistici e la produzione clandestina del farmaco.

La metanfetamina è stata anche associata a effetti deleteri sulla società nel suo complesso; è accreditato come causa dell'aumento dei tassi di criminalità, abusi e disoccupazione e associato a un grande onere economico. Una parte significativa delle risorse sanitarie consumate è radicata nel pronto soccorso, in particolare nei traumi. Studi precedentemente eseguiti hanno dimostrato che l'uso di metanfetamina tra i pazienti che si presentano ai centri traumatologici è in continuo aumento. La morte è solitamente causata dal collasso cardiovascolare e mentre l'abuso di anfetamine è stato considerato una potenziale causa della sindrome da distress respiratorio acuto, i rapporti sono solitamente aneddotici. Questa indagine prende in considerazione la revisione di individui con condizioni mediche da poche a zero che sviluppano la sindrome da distress respiratorio acuto e sono positivi alla metanfetamina

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato completato presso l'Arrowhead Regional Medical Center County Burn Center di Colton, in California, che opera come unico centro ustionato per le contee di San Bernardino, Inyo, Mono e Riverside. ARMC copre una delle più vaste aree geografiche degli Stati Uniti. A causa dell'elevata prevalenza dell'uso di metanfetamine, questa località vede un'alta incidenza di pazienti ustionati che usano anfetamine o sono il risultato di esplosioni di laboratorio di metanfetamine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La superficie corporea totale ustionata è compresa tra il 20% e il 60% ammessa all'unità di ustione

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Brucia al di fuori del rapporto di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Positivo per Anfetamine
Pazienti ricoverati nel reparto ustionati positivi all'anfetamina
Nessun intervento
Negativo per anfetamine
Pazienti ricoverati nell'unità ustionati negativi all'anfetamina
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni da inalazione
Lasso di tempo: 24 ore
Documentazione sul ricovero di lesioni da inalazione come definito da peli nasali bruciati, pelle del viso bruciata ed espettorato carbonioso dopo il ricovero in ospedale entro le prime 24 ore.
24 ore
Area totale della superficie ustionata
Lasso di tempo: 24 ore
La superficie ustionata totale del paziente all'arrivo in ospedale valutata entro le prime 24 ore. Rispetto alla superficie totale delle ustioni registrate saranno considerate come ustioni a carico dell'epidermide e del derma solo le ustioni di 2° grado.
24 ore
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 180 giorni
La durata totale del ricovero ospedaliero delle persone con ustioni e sindrome da distress respiratorio acuto con un massimo di 180 giorni dal ricovero.
180 giorni
Volume della corsa
Lasso di tempo: Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
Misurazione del parametro cardiovascolare (volume sistolico) di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto e superficie totale ustionata compresa tra il 20% e il 60% nei primi 5 giorni di ricovero in ospedale.
Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
Misurazione del parametro cardiovascolare (gittata cardiaca) di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto e superficie totale ustionata compresa tra il 20% e il 60% nei primi 5 giorni di ricovero in ospedale.
Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
Pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione
Misurazione del parametro cardiovascolare (pressione venosa centrale) di pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto e superficie totale ustionata compresa tra il 20% e il 60% nei primi 5 giorni di ricovero in ospedale.
Raccolti nei primi 5 giorni dopo l'ammissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Investigatore principale: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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