- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05611385
Amfetamin-induceret Adult Respiratory Distress Syndrome
Høj forekomst af Adult Respiratory Distress Syndrome associeret med amfetaminbrug i forbrændingsbefolkningen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metamfetamin og amfetamin har forskellige kardiovaskulære og centralnervesystemeffekter. Oprindeligt ordineret i 1930'erne til luftvejslidelser såsom astma, nuværende kliniske indikationer af amfetamin spænder fra behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse til narkolepsi. Virkningsmekanismen er primært forstærkning af frigivelsen af monoamin-neurotransmittere, hovedsageligt dopamin og noradrenalin, fra præsynaptiske nerveender til det synaptiske rum, foruden svækkelse af monoaminmetabolisme ved at hæmme monoaminoxidase. Dette fører igen til en stigning i sympatisk tonus ved aktivering af alfa- og betaadrenerge receptorer, hvilket resulterer i stigninger i hjertefrekvens, respirationsfrekvens og vaskulær tonus. Langvarig brug er forbundet med mange sundhedsskadelige virkninger, herunder kardiomyopati, hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde. Andre langsigtede foreninger omfatter øget voldelig adfærd, dokumenteret øgede motorkøretøjsulykker og hemmelig fremstilling af stoffet.
Metamfetamin er også blevet forbundet med skadelige virkninger på samfundet som helhed; det krediteres som en årsag til stigningen i kriminalitet, misbrug og arbejdsløshed og er forbundet med stor økonomisk byrde. En betydelig del af de forbrugte sundhedsressourcer er forankret i skadestuen, især i traumer. Tidligere udførte undersøgelser har vist, at metamfetaminbrug blandt patienter, der besøger traumecentre, har været konstant stigende. Dødsfald er normalt forårsaget af kardiovaskulært sammenbrud, og selvom amfetaminmisbrug er blevet betragtet som en potentiel årsag til akut respiratorisk distress-syndrom, er rapporterne normalt anekdotiske. Denne undersøgelse overvejer at gennemgå personer med få til nul medicinske tilstande, som udvikler akut respiratorisk distress-syndrom og er metamfetaminpositive
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forenede Stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det samlede kropsoverfladeareal forbrændinger mellem 20% og 60% optaget til forbrændingsenheden
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Brænder uden for inklusionsforholdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Positiv for amfetamin
Patienter indlagt på brandsårsenheden, som er positive for amfetamin
|
Ingen indgriben
|
Negativt for amfetamin
Patienter indlagt på brandsårsenheden, der er negative for amfetamin
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indåndingsskade
Tidsramme: 24 timer
|
Dokumentation for indlæggelse af inhalationsskade som defineret ved brændte næsehår, brændt ansigtshud og kulholdigt opspyt efter indlæggelse på hospitalet inden for de første 24 timer.
|
24 timer
|
Samlet forbrændingsoverflade
Tidsramme: 24 timer
|
Det samlede forbrændingsareal af patienten ved ankomsten til hospitalet vurderet inden for de første 24 timer.
Med hensyn til det samlede registrerede forbrændingsoverfladeareal vil kun 2. grads forbrændinger blive betragtet som defineret som forbrændinger, der påvirker epidermis og dermis.
|
24 timer
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 180 dage
|
Den samlede varighed af indlæggelse af personer med forbrændinger og akut respiratory distress syndrome med maks. 180 dage fra indlæggelse.
|
180 dage
|
Slagvolumen
Tidsramme: Afhentes de første 5 dage efter indlæggelsen
|
Måling af kardiovaskulær parameter (slagvolumen) hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom og totalt forbrændingsoverfladeareal mellem 20%-60% i de første 5 dage efter indlæggelse på hospitalet.
|
Afhentes de første 5 dage efter indlæggelsen
|
Hjerteoutput
Tidsramme: Afhentes de første 5 dage efter indlæggelsen
|
Måling af kardiovaskulær parameter (cardiac output) hos patienter med akut respiratory distress syndrome og totalt forbrændingsoverfladeareal mellem 20%-60% i de første 5 dage efter indlæggelse på hospitalet.
|
Afhentes de første 5 dage efter indlæggelsen
|
Central venøst tryk
Tidsramme: Afhentes de første 5 dage efter indlæggelsen
|
Måling af kardiovaskulær parameter (centralt venetryk) hos patienter med akut respiratory distress syndrome og totalt forbrændingsoverfladeareal mellem 20%-60% i de første 5 dage af indlæggelsen på hospitalet.
|
Afhentes de første 5 dage efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Ledende efterforsker: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gonzales R, Mooney L, Rawson RA. The methamphetamine problem in the United States. Annu Rev Public Health. 2010;31:385-98. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103600.
- Busto U, Bendayan R, Sellers EM. Clinical pharmacokinetics of non-opiate abused drugs. Clin Pharmacokinet. 1989 Jan;16(1):1-26. doi: 10.2165/00003088-198916010-00001.
- Neeki MM, Kulczycki M, Toy J, Dong F, Lee C, Borger R, Adigopula S. Frequency of Methamphetamine Use as a Major Contributor Toward the Severity of Cardiomyopathy in Adults </=50 Years. Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):585-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.057. Epub 2016 May 29.
- Kaye S, McKetin R, Duflou J, Darke S. Methamphetamine and cardiovascular pathology: a review of the evidence. Addiction. 2007 Aug;102(8):1204-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01874.x. Epub 2007 Jun 12.
- Jafari Giv M. Exposure to Amphetamines Leads to Development of Amphetamine Type Stimulants Associated Cardiomyopathy (ATSAC). Cardiovasc Toxicol. 2017 Jan;17(1):13-24. doi: 10.1007/s12012-016-9385-8.
- Weir EK, Reeve HL, Huang JM, Michelakis E, Nelson DP, Hampl V, Archer SL. Anorexic agents aminorex, fenfluramine, and dexfenfluramine inhibit potassium current in rat pulmonary vascular smooth muscle and cause pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2216-20. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2216.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Sår og skader
- Sygdom
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Thoracale skader
- Syndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
- Lungeskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Amfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater