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Amphetamin-induziertes Atemnotsyndrom bei Erwachsenen

3. November 2022 aktualisiert von: Arrowhead Regional Medical Center

Hohe Inzidenz des Atemnotsyndroms bei Erwachsenen im Zusammenhang mit dem Konsum von Amphetaminen in der Burn-Population

Methamphetamin und Amphetamin haben verschiedene Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und das zentrale Nervensystem. Die Langzeitanwendung ist mit vielen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit verbunden, darunter Kardiomyopathie, hämorrhagischer und ischämischer Schlaganfall. Der Tod wird normalerweise durch einen Kreislaufkollaps verursacht, und obwohl Amphetaminmissbrauch als mögliche Ursache für das akute Atemnotsyndrom angesehen wurde, sind die Berichte normalerweise anekdotisch. Diese Untersuchung erwägt die Überprüfung von Personen mit wenigen bis null Erkrankungen, die ein akutes Atemnotsyndrom entwickeln und Methamphetamin-positiv sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methamphetamin und Amphetamin haben verschiedene Wirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und das zentrale Nervensystem. Ursprünglich in den 1930er Jahren für Atemwegserkrankungen wie Asthma verschrieben, reichen die aktuellen klinischen Indikationen von Amphetamin von der Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bis zur Narkolepsie. Der Wirkungsmechanismus ist in erster Linie die Potenzierung der Freisetzung von Monoamin-Neurotransmittern, hauptsächlich Dopamin und Norepinephrin, aus präsynaptischen Nervenenden in den synaptischen Raum, zusätzlich zur Abschwächung des Monoaminstoffwechsels durch Hemmung der Monoaminoxidase. Dies führt wiederum zu einer Erhöhung des sympathischen Tonus durch die Aktivierung von alpha- und beta-adrenergen Rezeptoren, was zu einer Erhöhung der Herzfrequenz, der Atemfrequenz und des Gefäßtonus führt. Die Langzeitanwendung ist mit vielen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit verbunden, darunter Kardiomyopathie, hämorrhagischer und ischämischer Schlaganfall. Andere langfristige Assoziationen sind erhöhtes gewalttätiges Verhalten, dokumentierte erhöhte Autounfälle und heimliche Herstellung der Droge.

Methamphetamin wurde auch mit schädlichen Auswirkungen auf die Gesellschaft als Ganzes in Verbindung gebracht; Es wird als Ursache für die Zunahme von Kriminalität, Missbrauch und Arbeitslosigkeit angesehen und ist mit einer großen wirtschaftlichen Belastung verbunden. Ein erheblicher Teil der verbrauchten Gesundheitsressourcen ist in der Notaufnahme verwurzelt, insbesondere bei Traumata. Zuvor durchgeführte Studien haben gezeigt, dass der Konsum von Methamphetamin bei Patienten, die sich in Traumazentren vorstellen, kontinuierlich zugenommen hat. Der Tod wird normalerweise durch einen Kreislaufkollaps verursacht, und obwohl Amphetaminmissbrauch als mögliche Ursache für das akute Atemnotsyndrom angesehen wurde, sind die Berichte normalerweise anekdotisch. Diese Untersuchung erwägt die Überprüfung von Personen mit wenigen bis null Erkrankungen, die ein akutes Atemnotsyndrom entwickeln und Methamphetamin-positiv sind

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde am Arrowhead Regional Medical Center County Burn Center in Colton, Kalifornien, durchgeführt, das als einziges Verbrennungszentrum für die Grafschaften San Bernardino, Inyo, Mono und Riverside fungiert. ARMC deckt eines der größten geografischen Gebiete in den Vereinigten Staaten ab. Aufgrund der hohen Prävalenz des Methamphetaminkonsums gibt es an diesem Ort eine hohe Inzidenz von Verbrennungspatienten, die entweder Amphetamin konsumieren oder das Ergebnis von Methamphetamin-Laborexplosionen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verbrennungen der gesamten Körperoberfläche zwischen 20 % und 60 %, die in die Verbrennungseinheit eingelassen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Brennt außerhalb des Inklusionsverhältnisses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Positiv für Amphetamin
Patienten, die auf der Verbrennungsstation aufgenommen wurden und positiv auf Amphetamin getestet wurden
Sonstiges: Unterschied in der Entwicklung einer akuten Lungenschädigung bei Amphetamin-positiven und -negativen Patienten
Kein Eingriff
Negativ für Amphetamin
Patienten, die auf der Verbrennungsstation aufgenommen wurden und Amphetamin-negativ sind
Sonstiges: Unterschied in der Entwicklung einer akuten Lungenschädigung bei Amphetamin-positiven und -negativen Patienten
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzung durch Einatmen
Zeitfenster: 24 Stunden
Dokumentation zur Aufnahme einer Inhalationsverletzung im Sinne von verbrannten Nasenhaaren, verbrannter Gesichtshaut und kohlenstoffhaltigem Auswurf nach Krankenhausaufnahme innerhalb der ersten 24 Stunden.
24 Stunden
Gesamte Brandfläche
Zeitfenster: 24 Stunden
Die gesamte Verbrennungsfläche des Patienten bei der Ankunft im Krankenhaus, die innerhalb der ersten 24 Stunden bewertet wurde. In Bezug auf die erfasste Gesamtfläche der Verbrennungen werden nur Verbrennungen 2. Grades als Verbrennungen betrachtet, die die Epidermis und Dermis betreffen.
24 Stunden
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 180 Tage
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts von Personen mit Verbrennungen und akutem Atemnotsyndrom mit maximal 180 Tagen ab Aufnahme.
180 Tage
Schlagvolumen
Zeitfenster: Gesammelt in den ersten 5 Tagen nach Aufnahme
Messung des kardiovaskulären Parameters (Schlagvolumen) von Patienten mit akutem Atemnotsyndrom und einer Gesamtverbrennungsfläche zwischen 20 % und 60 % in den ersten 5 Tagen der Aufnahme ins Krankenhaus.
Gesammelt in den ersten 5 Tagen nach Aufnahme
Herzleistung
Zeitfenster: Gesammelt in den ersten 5 Tagen nach Aufnahme
Messung des kardiovaskulären Parameters (Herzzeitvolumen) von Patienten mit akutem Atemnotsyndrom und einer Gesamtverbrennungsfläche zwischen 20 % und 60 % in den ersten 5 Tagen der Aufnahme ins Krankenhaus.
Gesammelt in den ersten 5 Tagen nach Aufnahme
Zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Gesammelt in den ersten 5 Tagen nach Aufnahme
Messung des kardiovaskulären Parameters (Zentralvenendruck) von Patienten mit akutem Atemnotsyndrom und einer Gesamtverbrennungsfläche zwischen 20 % und 60 % in den ersten 5 Tagen der Aufnahme ins Krankenhaus.
Gesammelt in den ersten 5 Tagen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arrowhead Regional Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Hauptermittler: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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