- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05611385
Респираторный дистресс-синдром взрослых, вызванный амфетамином
Высокая частота респираторного дистресс-синдрома у взрослых, связанного с употреблением амфетамина, в популяции с ожогами
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Метамфетамин и амфетамин оказывают различное воздействие на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. Первоначально прописанный в 1930-х годах для лечения респираторных заболеваний, таких как астма, текущие клинические показания амфетамина варьируются от лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности до нарколепсии. Механизм действия заключается прежде всего в потенцировании высвобождения моноаминовых нейротрансмиттеров, в основном дофамина и норадреналина, из пресинаптических нервных окончаний в синаптическое пространство, а также в ослаблении метаболизма моноаминов за счет ингибирования моноаминоксидазы. Это, в свою очередь, приводит к увеличению симпатического тонуса за счет активации альфа- и бета-адренорецепторов, что приводит к повышению частоты сердечных сокращений, частоты дыхания и сосудистого тонуса. Длительное использование связано со многими неблагоприятными последствиями для здоровья, включая кардиомиопатию, геморрагический и ишемический инсульт. Другие долгосрочные ассоциации включают рост агрессивного поведения, задокументированное увеличение количества дорожно-транспортных происшествий и подпольное производство препарата.
Метамфетамин также был связан с пагубным воздействием на общество в целом; это считается причиной роста уровня преступности, жестокого обращения и безработицы и связано с большим экономическим бременем. Значительная часть потребляемых ресурсов здравоохранения связана с отделением неотложной помощи, особенно при травмах. Ранее проведенные исследования показали, что употребление метамфетамина среди пациентов, обращающихся в травматологические центры, постоянно растет. Смерть обычно вызывается сердечно-сосудистым коллапсом, и хотя злоупотребление амфетамином считается потенциальной причиной острого респираторного дистресс-синдрома, отчеты обычно носят анекдотический характер. В этом исследовании рассматривается рассмотрение лиц с минимальным или нулевым медицинским состоянием, у которых развивается острый респираторный дистресс-синдром и у которых положительный результат на метамфетамин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ожоги общей поверхности тела от 20% до 60%, поступившие в ожоговое отделение
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Ожоги за пределами коэффициента включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Положительный результат на амфетамин
Пациенты, поступившие в ожоговое отделение с положительным результатом на амфетамин
|
Без вмешательства
|
|
Отрицательно для амфетамина
Пациенты, поступившие в ожоговое отделение с отрицательным результатом на амфетамин
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ингаляционная травма
Временное ограничение: 24 часа
|
Документация о поступлении с ингаляционной травмой, определяемой обожженными волосами в носу, обожженной кожей лица и углеродистой мокротой после поступления в больницу в течение первых 24 часов.
|
24 часа
|
|
Общая площадь ожоговой поверхности
Временное ограничение: 24 часа
|
Общая площадь ожоговой поверхности пациента по прибытии в стационар оценивается в течение первых 24 часов.
Что касается общей зарегистрированной площади ожоговой поверхности, то только ожоги 2-й степени будут считаться ожогами, поражающими эпидермис и дерму.
|
24 часа
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 180 дней
|
Общая продолжительность госпитализации лиц с ожогами и острым респираторным дистресс-синдромом не более 180 дней с момента поступления.
|
180 дней
|
|
Ударный объем
Временное ограничение: Собирается в первые 5 дней после поступления
|
Измерение сердечно-сосудистых параметров (ударный объем) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом и общей площадью ожоговой поверхности от 20% до 60% в первые 5 дней поступления в стационар.
|
Собирается в первые 5 дней после поступления
|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Собирается в первые 5 дней после поступления
|
Измерение сердечно-сосудистого параметра (сердечного выброса) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом и общей площадью ожоговой поверхности от 20% до 60% в первые 5 дней поступления в стационар.
|
Собирается в первые 5 дней после поступления
|
|
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Собирается в первые 5 дней после поступления
|
Измерение сердечно-сосудистых параметров (центральное венозное давление) у больных с острым респираторным дистресс-синдромом и общей площадью ожоговой поверхности от 20% до 60% в первые 5 дней поступления в стационар.
|
Собирается в первые 5 дней после поступления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Главный следователь: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gonzales R, Mooney L, Rawson RA. The methamphetamine problem in the United States. Annu Rev Public Health. 2010;31:385-98. doi: 10.1146/annurev.publhealth.012809.103600.
- Busto U, Bendayan R, Sellers EM. Clinical pharmacokinetics of non-opiate abused drugs. Clin Pharmacokinet. 1989 Jan;16(1):1-26. doi: 10.2165/00003088-198916010-00001.
- Neeki MM, Kulczycki M, Toy J, Dong F, Lee C, Borger R, Adigopula S. Frequency of Methamphetamine Use as a Major Contributor Toward the Severity of Cardiomyopathy in Adults </=50 Years. Am J Cardiol. 2016 Aug 15;118(4):585-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.05.057. Epub 2016 May 29.
- Kaye S, McKetin R, Duflou J, Darke S. Methamphetamine and cardiovascular pathology: a review of the evidence. Addiction. 2007 Aug;102(8):1204-11. doi: 10.1111/j.1360-0443.2007.01874.x. Epub 2007 Jun 12.
- Jafari Giv M. Exposure to Amphetamines Leads to Development of Amphetamine Type Stimulants Associated Cardiomyopathy (ATSAC). Cardiovasc Toxicol. 2017 Jan;17(1):13-24. doi: 10.1007/s12012-016-9385-8.
- Weir EK, Reeve HL, Huang JM, Michelakis E, Nelson DP, Hampl V, Archer SL. Anorexic agents aminorex, fenfluramine, and dexfenfluramine inhibit potassium current in rat pulmonary vascular smooth muscle and cause pulmonary vasoconstriction. Circulation. 1996 Nov 1;94(9):2216-20. doi: 10.1161/01.cir.94.9.2216.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Раны и травмы
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Торакальные травмы
- Синдром
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Травма легких
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Амфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 15-24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .