Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Amfetaminem indukovaný syndrom respirační tísně dospělých

3. listopadu 2022 aktualizováno: Arrowhead Regional Medical Center

Vysoký výskyt syndromu respirační tísně dospělých spojeného s užíváním amfetaminu v populaci popálenin

Metamfetamin a amfetamin mají různé účinky na kardiovaskulární systém a centrální nervový systém. Dlouhodobé užívání je spojeno s mnoha nepříznivými zdravotními účinky včetně kardiomyopatie, hemoragie a ischemické mrtvice. Smrt je obvykle způsobena kardiovaskulárním kolapsem, a zatímco zneužívání amfetaminu bylo považováno za potenciální příčinu syndromu akutní respirační tísně, zprávy jsou obvykle neoficiální. Toto šetření se zabývá zkoumáním jedinců s několika až nulovými zdravotními stavy, u kterých se rozvine syndrom akutní respirační tísně a jsou pozitivní na metamfetamin

Přehled studie

Detailní popis

Metamfetamin a amfetamin mají různé účinky na kardiovaskulární systém a centrální nervový systém. Zpočátku předepisován ve 30. letech 20. století pro respirační onemocnění, jako je astma, současné klinické indikace amfetaminu sahají od léčby poruchy pozornosti s hyperaktivitou až po narkolepsii. Mechanismus účinku spočívá především v potenciaci uvolňování monoaminových neurotransmiterů, především dopaminu a norepinefrinu, z presynaptických nervových zakončení do synaptického prostoru, navíc k utlumení metabolismu monoaminů inhibicí monoaminooxidázy. To následně vede ke zvýšení tonu sympatiku aktivací alfa a beta adrenergních receptorů, což má za následek zvýšení srdeční frekvence, dechové frekvence a vaskulárního tonu. Dlouhodobé užívání je spojeno s mnoha nepříznivými zdravotními účinky včetně kardiomyopatie, hemoragické a ischemické mrtvice. Mezi další dlouhodobé souvislosti patří zvýšené násilné chování, zdokumentovaný zvýšený počet nehod motorových vozidel a tajná výroba drogy.

Metamfetamin byl také spojován se škodlivými účinky na společnost jako celek; je považována za příčinu nárůstu kriminality, zneužívání a nezaměstnanosti a je spojena s velkou ekonomickou zátěží. Významná část spotřebovaných zdrojů zdravotní péče pochází z pohotovostního oddělení, zejména v oblasti traumat. Dříve provedené studie prokázaly, že užívání metamfetaminu mezi pacienty, kteří přicházejí do traumatologických center, neustále roste. Smrt je obvykle způsobena kardiovaskulárním kolapsem, a zatímco zneužívání amfetaminu bylo považováno za potenciální příčinu syndromu akutní respirační tísně, zprávy jsou obvykle neoficiální. Toto šetření se zabývá zkoumáním jedinců s několika až nulovými zdravotními stavy, u kterých se rozvine syndrom akutní respirační tísně a jsou pozitivní na metamfetamin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla dokončena v Arrowhead Regional Medical Center County Burn Center v Coltonu v Kalifornii, které funguje jako jediné popáleninové centrum pro okresy San Bernardino, Inyo, Mono a Riverside. ARMC pokrývá jednu z největších geografických oblastí ve Spojených státech. Vzhledem k vysoké prevalenci užívání metamfetaminu je v této lokalitě vysoký výskyt popálených pacientů, kteří buď užívají amfetamin, nebo jsou důsledkem výbuchů v metamfetaminových laboratořích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popáleniny na celkovém povrchu těla mezi 20 % a 60 % připuštěných na popáleninovou jednotku

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Hoří mimo inkluzní poměr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní na amfetamin
Pacienti přijati na popáleninovou jednotku, kteří jsou pozitivní na amfetamin
Žádný zásah
Negativní pro amfetamin
Pacienti přijati na popáleninovou jednotku, kteří jsou negativní na amfetamin
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhalační poranění
Časové okno: 24 hodin
Dokumentace o přijetí inhalačního poranění definovaného spálenými chloupky v nose, popálenou kůží na obličeji a uhlíkatým sputem po přijetí do nemocnice během prvních 24 hodin.
24 hodin
Celková plocha spálené plochy
Časové okno: 24 hodin
Celková plocha popáleného povrchu pacienta při příjezdu do nemocnice hodnocena během prvních 24 hodin. S ohledem na celkovou zaznamenanou plochu popáleniny budou pouze popáleniny 2. stupně považovány za popáleniny, které postihují epidermis a dermis.
24 hodin
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 180 dní
Celková délka hospitalizace jedinců s popáleninami a syndromem akutní respirační tísně s max. 180 dny od přijetí.
180 dní
Objem tahu
Časové okno: Odebíráno během prvních 5 dnů po přijetí
Měření kardiovaskulárního parametru (zdvihový objem) pacientů se syndromem akutní respirační tísně a celkovou plochou popálenin mezi 20%-60% v prvních 5 dnech přijetí do nemocnice.
Odebíráno během prvních 5 dnů po přijetí
Srdeční výdej
Časové okno: Odebíráno během prvních 5 dnů po přijetí
Měření kardiovaskulárního parametru (srdečního výdeje) pacientů se syndromem akutní respirační tísně a celkovou plochou popálenin mezi 20%-60% v prvních 5 dnech přijetí do nemocnice.
Odebíráno během prvních 5 dnů po přijetí
Centrální žilní tlak
Časové okno: Odebíráno během prvních 5 dnů po přijetí
Měření kardiovaskulárního parametru (centrální venózní tlak) pacientů se syndromem akutní respirační tísně a celkovou plochou popálenin mezi 20%-60% v prvních 5 dnech přijetí do nemocnice.
Odebíráno během prvních 5 dnů po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit