Tramadolin ja paikallispuudutuksen vaikutukset kipuun kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida paikallispuudutuksen ja tramadoliyhdistelmien tehokkuutta kivun ehkäisyssä kolmansien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolaristen kolmatta poskihampaiden kirurginen poisto on toimenpide, jota kohdataan usein suu- ja leukakirurgiassa. Näiden leikkausten jälkeinen kipu on yksi tärkeimmistä potilastyytyväisyyteen vaikuttavista tekijöistä. Saatavilla on useita kivunhallintastrategioita. Vaihtoehtoinen lähestymistapa kivunhallintaan on maksimoida lääkeainetasot kudosvauriokohdassa antamalla lääkkeitä paikallisesti.
Tramadol on keskushermostoon vaikuttava opioidi, joka antaa hyvän kivunlievityksen. Se vähentää kipuimpulssien välittymistä estämällä serotoniinin ja norepinefriinin takaisinottoa. Systeemisten kipua lievittävien vaikutusten lisäksi tramadolin paikallispuudutusvaikutukset ääreishermoihin on esitetty useissa kliinisissä ja laboratoriotutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata paikallispuudutuksen ja tramadoliyhdistelmien kliinistä tehoa alemman kolmannen poskihampaan kirurgisen poiston aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status I tai II)
- Potilaiden paino oli alle 60 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka olivat käyttäneet rauhoittavaa, rauhoittavaa tai kipua lievittävää lääkettä viimeisen 24 tunnin aikana,
- herkkä tramadolille,
- Potilaat, jotka tarvitsivat ylimääräisen annoksen anestesialiuosta leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain paikallispuudutusryhmä
|
Articain HCL:n käyttö alveolaarisen hermotukoksen hoitoon
|
|
Kokeellinen: Tramadol-ryhmä
|
Tramadolihydrokloridin ja artikaiini HCL:n käyttö alveolaarisen hermotukoksen hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Postoperatiivinen kipu arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun puuttumisesta (pistemäärä 0) vakavimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun.
VAS-arvot otettiin potilaalta aikana; postoper 10 minuuttia, tunti 1, tunti 2, tunti 4, tunti 6, tunti 12, tunti 24, tunti 48.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiverenpaineen muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Keskimääräisen verenpaineen muutos arvioituna lähtötilanteessa (anestesia-injektion jälkeen), minuutit 10 minuuttia, minuutit 20, minuutit 30, minuutit 40, minuutit 50, minuutit 60.
|
60 minuuttia
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Muutos sykkeessä arvioituna lähtötilanteessa (anestesia-injektion jälkeen), minuutti 10 minuuttia, minuutti 20, minuutti 30, minuutti 40, minuutti 50, minuutti 60.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Deshpande AA, Hemavathy OR, Krishnan S, Ahmed R. Comparison of effect of intra socket ketamine and tramadol on postoperative pain after mandibular third molar surgery. Natl J Maxillofac Surg. 2022 Jan-Apr;13(1):95-98. doi: 10.4103/njms.NJMS_141_20. Epub 2022 Apr 20.
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 153-2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .