Os efeitos do tramadol combinado com anestesia local na dor após a extração cirúrgica de terceiros molares
7 de novembro de 2022 atualizado por: Marmara University
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia das combinações de anestésico local e tramadol na prevenção da dor após a extração cirúrgica de terceiros molares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A remoção cirúrgica de terceiros molares impactados é um procedimento frequentemente encontrado nas práticas de cirurgia oral e maxilofacial. A dor após essas operações é um dos fatores mais importantes que afetam a satisfação do paciente. Várias estratégias de controle da dor estão disponíveis. Uma abordagem alternativa para o controle da dor é maximizar os níveis de drogas no local da lesão tecidual, administrando drogas localmente.
O tramadol é um opioide de ação central que proporciona boa analgesia. Reduz a transmissão de impulsos de dor ao inibir a recaptação de serotonina e norepinefrina. Além dos efeitos analgésicos sistêmicos, os efeitos anestésicos locais do tramadol nos nervos periféricos foram apresentados em vários estudos clínicos e laboratoriais.
O objetivo deste estudo é testar a eficácia clínica das combinações de anestésico local e tramadol durante e após a extração cirúrgica dos terceiros molares inferiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status I ou II)
- O peso dos pacientes era inferior a 60 kg
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomaram medicação sedativa, tranquilizante ou analgésica nas últimas 24 horas,
- Sensível ao tramadol,
- Pacientes que precisaram de dose extra de solução anestésica durante a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Apenas grupo de anestésicos locais
|
Usando articaína HCL para bloqueio do nervo alveolar inferior
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Experimental: Grupo tramadol
|
Uso de cloridrato de tramadol e articaína HCL para bloqueio do nervo alveolar inferior
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dor
Prazo: 48 horas
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A dor pós-operatória foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) variando desde a ausência de dor (escore 0) até a dor mais intensa imaginável.
Os valores VAS foram obtidos do paciente durante; pós-operatório 10 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 horas.
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial média
Prazo: 60 minutos
|
Alteração na pressão arterial média avaliada na linha de base (após a injeção de anestésico), minuto 10 minutos, minuto 20, minuto 30, minuto 40, minuto 50, minuto 60.
|
60 minutos
|
|
Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 60 minutos
|
Alteração na frequência cardíaca avaliada na linha de base (após a injeção de anestésico), minuto 10 minutos, minuto 20, minuto 30, minuto 40, minuto 50, minuto 60.
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Deshpande AA, Hemavathy OR, Krishnan S, Ahmed R. Comparison of effect of intra socket ketamine and tramadol on postoperative pain after mandibular third molar surgery. Natl J Maxillofac Surg. 2022 Jan-Apr;13(1):95-98. doi: 10.4103/njms.NJMS_141_20. Epub 2022 Apr 20.
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 153-2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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