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제3대구치 외과적 발치 후 국소마취와 병용 Tramadol이 통증에 미치는 영향

2022년 11월 7일 업데이트: Marmara University
이 연구의 목적은 제3대구치 외과적 발치 후 통증 예방에 있어 국소마취제와 트라마돌 병용의 효능을 평가하는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매복 제3대구치의 외과적 제거는 구강악안면외과에서 흔히 접하는 시술이다. 이러한 수술 후 통증은 환자 만족도에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 하나입니다. 몇 가지 통증 관리 전략을 사용할 수 있습니다. 통증 조절에 대한 또 다른 접근 방식은 약물을 국소적으로 투여하여 조직 손상 부위에서 약물 수준을 최대화하는 것입니다.

Tramadol은 좋은 진통제를 제공하는 중추적으로 작용하는 오피오이드입니다. 세로토닌과 노르에피네프린의 재흡수를 억제하여 통증 충동의 전달을 줄입니다. 전신 진통 효과 외에도 말초 신경에 대한 트라마돌의 국소 마취 효과가 여러 임상 및 실험실 연구에서 제시되었습니다.

이 연구의 목적은 하악 제3대구치를 수술적으로 발치하는 동안과 발치 후 국소 마취제와 트라마돌 조합의 임상적 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 초기 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 점수(미국 마취학회 신체 상태 I 또는 II)
  • 환자 체중이 60kg 미만인 경우

제외 기준:

  • 지난 24시간 이내에 진정제, 진정제 또는 진통제를 복용한 피험자,
  • 트라마돌에 민감한,
  • 수술 중 추가 마취액 투여가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 국소 마취 그룹 만
의약품: 국소마취제만
하치조 신경차단에 articain HCL 사용
실험적: 트라마돌 그룹
의약품: 국소마취제 + 트라마돌염산염
하치조신경 차단술에 트라마돌 염산염과 아티카인 HCL을 사용
다른 이름들:
  • 아티카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 48 시간
수술 후 통증은 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증이 없는 것(0점)에서 상상할 수 있는 가장 심한 통증까지 평가했습니다. VAS 값은 다음 동안 환자로부터 가져왔습니다. 수술 후 10분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간, 48시간.
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 혈압의 변화
기간: 60분
베이스라인(마취 주사 후), 10분, 20분, 30분, 40분, 50분, 60분에서 평가된 평균 혈압의 변화.
60분
심박수의 변화
기간: 60분
기준선(마취 주사 후), 10분, 20분, 30분, 40분, 50분, 60분에서 평가된 심박수 변화.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 153-2011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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