Gli effetti del tramadolo in combinazione con l'anestesia locale sul dolore dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rimozione chirurgica dei terzi molari inclusi è una procedura che si incontra frequentemente nelle pratiche di chirurgia orale e maxillo-facciale. Il dolore che segue queste operazioni è uno dei fattori più importanti che influenzano la soddisfazione del paziente. Sono disponibili diverse strategie di gestione del dolore. Un approccio alternativo al controllo del dolore consiste nel massimizzare i livelli di farmaco nel sito della lesione tissutale somministrando farmaci localmente.
Il tramadolo è un oppioide ad azione centrale che fornisce una buona analgesia. Riduce la trasmissione degli impulsi del dolore inibendo la ricaptazione della serotonina e della norepinefrina. Oltre agli effetti analgesici sistemici, gli effetti anestetici locali del tramadolo sui nervi periferici sono stati presentati in numerosi studi clinici e di laboratorio.
Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia clinica delle combinazioni di anestetico locale e tramadolo durante e dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio di ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status I o II)
- Il peso dei pazienti era inferiore a 60 kg
Criteri di esclusione:
- Soggetti che avevano assunto un farmaco sedativo, tranquillante o analgesico nelle ultime 24 ore,
- Sensibile al tramadolo,
- Pazienti che necessitavano di una dose extra di soluzione anestetica durante l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo gruppo anestetico locale
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Utilizzo di articain HCL per il blocco del nervo alveolare inferiore
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Sperimentale: Gruppo tramadolo
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Utilizzo di tramadolo cloridrato e articaina HCL per il blocco del nervo alveolare inferiore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: 48 ore
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Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va dall'assenza di dolore (punteggio 0) al dolore più grave immaginabile.
I valori VAS sono stati prelevati dal paziente durante; post-operatorio 10 minuti, ora 1, ora 2, ora 4, ora 6, ora 12, ora 24, ora 48.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione sanguigna media
Lasso di tempo: 60 minuti
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Variazione della pressione arteriosa media valutata al basale (dopo l'iniezione di anestetico), minuto 10 minuto, minuto 20, minuto 30, minuto 40, minuto 50, minuto 60.
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60 minuti
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 60 minuti
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Variazione della frequenza cardiaca valutata al basale (dopo l'iniezione di anestetico), minuto 10 minuto, minuto 20, minuto 30, minuto 40, minuto 50, minuto 60.
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deshpande AA, Hemavathy OR, Krishnan S, Ahmed R. Comparison of effect of intra socket ketamine and tramadol on postoperative pain after mandibular third molar surgery. Natl J Maxillofac Surg. 2022 Jan-Apr;13(1):95-98. doi: 10.4103/njms.NJMS_141_20. Epub 2022 Apr 20.
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 153-2011
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