Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tramadolu w połączeniu ze znieczuleniem miejscowym na ból po chirurgicznej ekstrakcji trzecich zębów trzonowych

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Marmara University
Celem pracy była ocena skuteczności połączenia znieczulenia miejscowego i tramadolu w zapobieganiu dolegliwościom bólowym po chirurgicznym usunięciu trzecich zębów trzonowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgiczne usuwanie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych jest zabiegiem często spotykanym w praktyce chirurgii szczękowo-twarzowej. Ból po tych operacjach jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na satysfakcję pacjentów. Dostępnych jest kilka strategii leczenia bólu. Alternatywnym podejściem do kontroli bólu jest maksymalizacja stężenia leku w miejscu uszkodzenia tkanki poprzez miejscowe podawanie leków.

Tramadol jest ośrodkowo działającym opioidem, który zapewnia dobre działanie przeciwbólowe. Zmniejsza przekazywanie impulsów bólowych poprzez hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. Oprócz ogólnoustrojowego działania przeciwbólowego, w wielu badaniach klinicznych i laboratoryjnych wykazano miejscowe działanie znieczulające tramadolu na nerwy obwodowe.

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności klinicznej kombinacji miejscowego środka znieczulającego i tramadolu podczas i po chirurgicznej ekstrakcji dolnych trzecich zębów trzonowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik ASA I-II (stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów)
  • Masa ciała pacjentów była mniejsza niż 60 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 24 godzin przyjęli lek uspokajający, uspokajający lub przeciwbólowy,
  • uczulony na tramadol,
  • Pacjenci, którzy potrzebowali dodatkowej dawki roztworu znieczulającego podczas zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko miejscowa grupa znieczulająca
Lek: Tylko znieczulenie miejscowe
Stosowanie artykainy HCL w przypadku blokady nerwu zębodołowego dolnego
Eksperymentalny: Grupa tramadolu
Lek: Znieczulenie miejscowe + chlorowodorek tramadolu
Zastosowanie chlorowodorku tramadolu i chlorowodorku artykainy do blokady nerwu zębodołowego dolnego
Inne nazwy:
  • Artykaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 48 godzin
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od braku bólu (ocena 0) do najcięższego bólu, jaki można sobie wyobrazić. Wartości VAS zostały pobrane od pacjenta podczas; po operacji 10 minut, godzina 1, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12, godzina 24, godzina 48.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana średniego ciśnienia krwi ocenianego w punkcie wyjściowym (po wstrzyknięciu środka znieczulającego), minuta 10 minuta, minuta 20, minuta 30, minuta 40, minuta 50, minuta 60.
60 minut
Zmiana tętna
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana częstości akcji serca oceniana w punkcie wyjściowym (po wstrzyknięciu środka znieczulającego), minuta 10 minuta, minuta 20, minuta 30, minuta 40, minuta 50, minuta 60.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 153-2011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko znieczulenie miejscowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj