Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tramadolu v kombinaci s lokální anestezií na bolest po chirurgické extrakci třetích molárů

7. listopadu 2022 aktualizováno: Marmara University
Účelem této studie bylo posoudit účinnost kombinací lokálního anestetika a tramadolu v prevenci bolesti po chirurgické extrakci třetích molárů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgické odstranění impaktovaného třetího moláru je postup, se kterým se často setkáváme v praxi ústní a čelistní chirurgie. Bolest po těchto operacích je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících spokojenost pacientů. K dispozici je několik strategií zvládání bolesti. Alternativním přístupem ke kontrole bolesti je maximalizace hladin léku v místě poranění tkáně podáváním léků lokálně.

Tramadol je centrálně působící opioid, který poskytuje dobrou analgezii. Snižuje přenos bolestivých impulzů inhibicí zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu. Kromě systémových analgetických účinků byly v mnoha klinických a laboratorních studiích prezentovány lokální anestetické účinky tramadolu na periferní nervy.

Cílem této studie je otestovat klinickou účinnost kombinací lokálního anestetika a tramadolu během a po chirurgické extrakci dolních třetích molárů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre ASA I-II (Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I nebo II)
  • Hmotnost pacientů byla nižší než 60 kg

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které během posledních 24 hodin užily sedativum, uklidňující prostředek nebo analgetikum,
  • citlivý na tramadol,
  • Pacienti, kteří během operace potřebovali dodatečnou dávku anestetického roztoku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze skupina lokálních anestetik
Lék: Pouze lokální anestetikum
Použití articainu HCL pro blokádu dolního alveolárního nervu
Experimentální: Skupina Tramadol
Lék: Lokální anestetikum + tramadol hydrochlorid
Použití tramadol hydrochloridu a articainu HCL pro blokádu dolního alveolárního nervu
Ostatní jména:
  • Articain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti
Časové okno: 48 hodin
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu od nepřítomnosti bolesti (skóre 0) po nejzávažnější bolest, jakou si lze představit. Hodnoty VAS byly pacientovi odebrány během; po operaci 10 minut, hodina 1, hodina 2, hodina 4, hodina 6, hodina 12, hodina 24, hodina 48.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného krevního tlaku
Časové okno: 60 minut
Změna průměrného krevního tlaku hodnocená ve výchozím stavu (po injekci anestetika), minuta 10 minuta, minuta 20, minuta 30, minuta 40, minuta 50, minuta 60.
60 minut
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 60 minut
Změna srdeční frekvence hodnocená ve výchozím stavu (po injekci anestetika), minuta 10 minuta, minuta 20, minuta 30, minuta 40, minuta 50, minuta 60.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 153-2011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze lokální anestetikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit