Efectos del Tramadol Combinado con Anestesia Local en el Dolor Posterior a la Extracción Quirúrgica de Terceros Molares
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La extracción quirúrgica de los terceros molares impactados es un procedimiento que se encuentra con frecuencia en las prácticas de cirugía oral y maxilofacial. El dolor que sigue a estas operaciones es uno de los factores más importantes que afectan la satisfacción del paciente. Varias estrategias de manejo del dolor están disponibles. Un enfoque alternativo para el control del dolor es maximizar los niveles de fármaco en el sitio de la lesión tisular mediante la administración local de fármacos.
Tramadol es un opioide de acción central que proporciona una buena analgesia. Reduce la transmisión de los impulsos de dolor al inhibir la recaptación de serotonina y norepinefrina. Además de los efectos analgésicos sistémicos, los efectos anestésicos locales del tramadol sobre los nervios periféricos se han presentado en múltiples estudios clínicos y de laboratorio.
El objetivo de este estudio es probar la eficacia clínica de las combinaciones de tramadol y anestésico local durante y después de la extracción quirúrgica de los terceros molares inferiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje de ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status I o II)
- El peso de los pacientes era inferior a 60 kg.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que habían tomado un medicamento sedante, tranquilizante o analgésico en las últimas 24 h,
- Sensible al tramadol,
- Pacientes que necesitaron una dosis extra de solución anestésica durante la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo grupo de anestesia local
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Uso de articaína HCL para el bloqueo del nervio alveolar inferior
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Experimental: Grupo tramadol
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Uso de clorhidrato de tramadol y clorhidrato de articaína para el bloqueo del nervio alveolar inferior
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
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El dolor posoperatorio se evaluó mediante una Escala Analógica Visual (EVA) que va desde la ausencia de dolor (puntuación 0) hasta el dolor más intenso imaginable.
Los valores de EVA se tomaron del paciente durante; postoperatorio 10 minutos, hora 1, hora 2, hora 4, hora 6, hora 12, hora 24, hora 48.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cambio en la presión arterial media evaluada al inicio (después de la inyección anestésica), minuto 10, minuto 20, minuto 30, minuto 40, minuto 50, minuto 60.
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60 minutos
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cambio en la frecuencia cardíaca evaluado en la línea de base (después de la inyección anestésica), minuto 10, minuto 20, minuto 30, minuto 40, minuto 50, minuto 60.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Deshpande AA, Hemavathy OR, Krishnan S, Ahmed R. Comparison of effect of intra socket ketamine and tramadol on postoperative pain after mandibular third molar surgery. Natl J Maxillofac Surg. 2022 Jan-Apr;13(1):95-98. doi: 10.4103/njms.NJMS_141_20. Epub 2022 Apr 20.
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 153-2011
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