Влияние трамадола в сочетании с местной анестезией на боль после хирургического удаления третьих моляров
7 ноября 2022 г. обновлено: Marmara University
Целью данного исследования была оценка эффективности комбинаций местных анестетиков и трамадола в предотвращении боли после хирургического удаления третьих моляров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическое удаление ретенированных третьих моляров — процедура, часто встречающаяся в практике челюстно-лицевой хирургии. Боль после этих операций является одним из наиболее важных факторов, влияющих на удовлетворенность пациентов. Доступны несколько стратегий управления болью. Альтернативный подход к контролю боли заключается в максимизации уровня лекарственного средства в месте повреждения ткани путем местного введения лекарств.
Трамадол является опиоидом центрального действия, обеспечивающим хорошее обезболивание. Уменьшает передачу болевых импульсов за счет ингибирования обратного захвата серотонина и норадреналина. В дополнение к системному обезболивающему действию в многочисленных клинических и лабораторных исследованиях было представлено местное анестезирующее действие трамадола на периферические нервы.
Целью данного исследования является проверка клинической эффективности комбинаций местных анестетиков и трамадола во время и после хирургического удаления нижних третьих моляров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка ASA I-II (физический статус I или II Американского общества анестезиологов)
- Вес пациента был менее 60 кг.
Критерий исключения:
- Субъекты, принимавшие седативные средства, транквилизаторы или анальгетики в течение последних 24 часов,
- Чувствителен к трамадолу,
- Пациенты, которым потребовалась дополнительная доза анестезирующего раствора во время операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только группа местных анестетиков
|
Использование артикаина гидрохлорида для блокады нижнего альвеолярного нерва
|
|
Экспериментальный: Группа трамадола
|
Использование гидрохлорида трамадола и гидрохлорида артикаина для блокады нижнего альвеолярного нерва
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Послеоперационную боль оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от отсутствия боли (0 баллов) до самой сильной боли, какую только можно себе представить.
Значения ВАШ были сняты у пациента во время; послеоперационное 10 минут, час 1, час 2, час 4, час 6, час 12, час 24, час 48.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение среднего артериального давления, оцененное на исходном уровне (после инъекции анестетика), 10-й минуте, 20-й минуте, 30-й минуте, 40-й минуте, 50-й минуте, 60-й минуте.
|
60 минут
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 60 минут
|
Изменение частоты сердечных сокращений оценивали на исходном уровне (после инъекции анестетика), 10-й минуте, 20-й минуте, 30-й минуте, 40-й минуте, 50-й минуте, 60-й минуте.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Deshpande AA, Hemavathy OR, Krishnan S, Ahmed R. Comparison of effect of intra socket ketamine and tramadol on postoperative pain after mandibular third molar surgery. Natl J Maxillofac Surg. 2022 Jan-Apr;13(1):95-98. doi: 10.4103/njms.NJMS_141_20. Epub 2022 Apr 20.
- Vallecillo C, Vallecillo-Rivas M, Galvez R, Vallecillo-Capilla M, Olmedo-Gaya MV. ANALGESIC EFFICACY OF TRAMADOL/DEXKETOPROFEN VS IBUPROFEN AFTER IMPACTED LOWER THIRD MOLAR EXTRACTION: A RANDOMIZED CONTROLLED CLINICAL TRIAL. J Evid Based Dent Pract. 2021 Dec;21(4):101618. doi: 10.1016/j.jebdp.2021.101618. Epub 2021 Jul 28.
- Iqbal AM, Shetty P. Effect of Submucosal Injection of Tramadol on Postoperative Pain After Third Molar Surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Sep;77(9):1752-1759. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.029. Epub 2019 Mar 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 153-2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .