Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Tramadol kombinert med lokalbedøvelse på smerte etter kirurgisk ekstraksjon av tredje molarer

7. november 2022 oppdatert av: Marmara University
Hensikten med denne studien var å vurdere effektiviteten av kombinasjoner av lokalbedøvelse og tramadol i forebygging av smerte etter kirurgisk ekstraksjon av tredje molarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk fjerning av påvirkede tredje molar tenner er en prosedyre som ofte forekommer i oral og maxillofacial kirurgi praksis. Smerte etter disse operasjonene er en av de viktigste faktorene som påvirker pasienttilfredsheten. Flere smertebehandlingsstrategier er tilgjengelige. En alternativ tilnærming til smertekontroll er å maksimere medikamentnivåer på vevsskadestedet ved å administrere medikamenter lokalt.

Tramadol er et sentralt virkende opioid som gir god analgesi. Det reduserer overføringen av smerteimpulser ved å hemme serotonin og noradrenalin gjenopptak. I tillegg til de systemiske smertestillende effektene, har de lokale anestetiske effektene av tramadol på de perifere nervene blitt presentert i flere kliniske studier og laboratoriestudier.

Målet med denne studien er å teste den kliniske effekten av kombinasjoner av lokalbedøvelse og tramadol under og etter kirurgisk ekstraksjon av de nedre tredje molarene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poengsum for ASA I-II (American Society of Anesthesiologists Physical Status I or II)
  • Pasientvekten var mindre enn 60 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som hadde tatt beroligende, beroligende eller smertestillende medisiner i løpet av de siste 24 timer,
  • Følsom for tramadol,
  • Pasienter som trengte en ekstra dose bedøvelsesløsning under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun lokalbedøvelsesgruppe
Legemiddel: Kun lokalbedøvelse
Bruker articain HCL for inferior alveolar nerveblokk
Eksperimentell: Tramadol gruppe
Legemiddel: Lokalbedøvelse + tramadolhydroklorid
Bruk av tramadolhydroklorid og articain HCL for inferior alveolar nerveblokk
Andre navn:
  • Articaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: 48 timer
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en Visual Analogue Scale (VAS) som spenner fra fravær av smerte (score 0) til den mest alvorlige smerten man kan tenke seg. VAS-verdier ble tatt fra pasienten under; etter operasjon 10 minutter, time 1, time 2, time 4, time 6, time 12, time 24, time 48.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 60 minutter
Endring i gjennomsnittlig blodtrykk vurdert i baseline (etter anestesiinjeksjon), minutt 10 minutter, minutt 20, minutt 30, minutt 40, minutt 50, minutt 60.
60 minutter
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 60 minutter
Endring i hjertefrekvens vurdert i baseline (etter anestesiinjeksjon), minutt 10 minutter, minutt 20, minutt 30, minutt 40, minutt 50, minutt 60.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 153-2011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kun lokalbedøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere